Hyalone 60 mg, 1 stříkačka 4 ml, Fidia Farmaceutici

Sodná sůl kyseliny hyaluronové, 1,5% roztok pro intraartikulární injekci
Předplněná injekční stříkačka 60 mg/4 ml

HYALONE je dočasná náhrada synoviální tekutiny pro pacienty postižené degenerativní nebo mechanickou artropatií kolene a kyčle, která způsobuje změny funkčního fungování synoviální tekutiny bez aktivní synovitidy. Obsah stříkačky je sterilizován párou.

HyalOne rychle zmírňuje bolest už po jediné aplikaci

HyalOne je přírodní produkt na bázi injekční kyseliny hyaluronové. Díky vysoké koncentraci kyseliny hyaluronové (4 ml) je pro dosažení účinku, který trvá 6 až 12 měsíců, nutné jednorázové podání. HyalOne je tělem velmi dobře snášen, protože se vyrábí ze sodné soli kyseliny hyaluronové, získané bakteriální fermentací.

Vyžaduje jednorázovou administraci
Snižuje bolest a potíže s pohybem
Účinek se dostaví rychle a je dlouhodobý (6-12 měsíců).
Je velmi dobře snášen tělem.

HyalOne je jediná kyselina hyaluronová schválená Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Efekt HyalOne:
Zlepšuje pohyblivost kloubů
Obnovuje vlastnosti synoviální tekutiny
Snižuje tření v kloubech
Zmírňuje bolest při pohybu
Účinně promazává oblasti s těžkým poškozením chrupavky

HyalOne se doporučuje pro:
Lidé s těžkým poškozením chrupavky
Pacienti kandidáti na operaci
Lidé, kteří mají kontraindikace k operaci
Lidé, kteří jsou příliš mladí na náhradu kloubů? Mladí lidé
Lidé podstupující fyzické rekonvalescenční procedury

HYALONE je sterilní, apyrogenní, viskoelastický roztok vyrobený ze sodné soli kyseliny hyaluronové, získané bakteriální fermentací z frakce s vysokou molekulovou hmotností. Kyselina hyaluronová, polysacharid z rodiny glykosaminoglykanů, je přirozeně přítomna v mnoha lidských tkáních, jako je chrupavka a synoviální tekutina; je nepřetržitě vylučována v oblasti kloubů a je hlavní složkou synoviální tekutiny, což jí dodává charakteristickou viskozitu a elasticitu. Tyto vlastnosti jsou zásadní pro mazací a tlumicí funkce, které tekutina vykonává, obvykle v kloubech, kde chrání chrupavku a měkké tkáně před mechanickým traumatem.

U traumatických a degenerativních onemocnění kloubů je nedostatečné množství kyseliny hyaluronové a dochází ke ztrátě viskozity synoviální tekutiny, což způsobuje zhoršenou funkci kloubů a bolestivé příznaky. Data z literatury naznačují, že intraartikulární podání kyseliny hyaluronové může obnovit viskoelastické vlastnosti synoviální tekutiny, kromě úlevy od bolesti a zlepšení pohyblivosti kloubů.

Složení:
Hlavní složka: sodná sůl kyseliny hyaluronové 1,5 %.
Další komponenty:
chlorid sodný, dodekadihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​voda na
injekční přípravky.

Indikace:
HYALONE je dočasná náhrada synoviální tekutiny pro pacienty trpící degenerativními nebo
mechanika na úrovni kyčle a kolene, která způsobuje změnu funkčního výkonu synoviální tekutiny, bez aktivní synovitidy.

Dávkování a způsob podání:
Produkt budou podávat výhradně specializovaní lékaři.
Budou dodržována všechna pravidla týkající se asepse a injekční techniky.
Před podáním odstraňte z kloubu případnou přebytečnou tekutinu.
Je možné, že po první aplikaci bude nutné provést další ošetření, aby se účinek udržel v průběhu času.
terapie, v závislosti na individuálních potřebách pacientů.

Aplikujte HYALONE pomocí vhodné sterilní injekční jehly (např. 18 nebo 20 G).
Při použití přípravku HYALONE do kyčle se doporučuje provádět injekci pod ultrazvukovým dohledem. Při použití přípravku HYALONE do kolene to není nutné.
Sterilizace vnějšího povrchu stříkačky umožňuje použití přípravku i na operačním sále.

Kontraindikace:
Nepodávejte pacientům se známou individuální přecitlivělostí na složky přípravku a v případě infekcí nebo kožních onemocnění v místě vpichu.
Neexistují žádné důkazy o kontraindikacích pro opakovanou léčbu.

Varování a bezpečnostní opatření:
Přestože předklinické studie provedené na zvířatech používaných k experimentálním účelům naznačují, že přípravek není toxický
Vzhledem k potenciálu na reprodukční funkci a nevyvolává toxicitu, nebyl HYALONE testován na těhotných ženách.
Nepoužívejte, pokud je obal poškozený.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu.
Datum expirace se vztahuje k produktu skladovanému v původním obalu při teplotě nepřesahující 25 °C.
Produkt je jednorázový, což znamená, že je určen k použití pouze jednou u jednoho pacienta.
Sestavená stříkačka by měla být po použití ihned zlikvidována, bez ohledu na to, zda byl roztok podán celý, či nikoli.
Pokud bude tento produkt recyklován a/nebo znovu použit, společnost Fidia Farmaceutici nemůže zaručit jeho výkon, funkčnost,
struktura materiálu nebo stupeň čistoty či sterility produktu. Opakované použití by mohlo způsobit onemocnění, infekci a/nebo vážné zranění pacienta nebo uživatele.

Po použití zlikvidujte v souladu s platnými národními postupy.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Nežádoucí účinky:
V místě vpichu se může občas objevit lokální bolest, otok, teplo a zarudnutí. Tyto příznaky jsou obvykle mírné a přechodné.

V souvislosti s intraartikulárními injekcemi hyaluronátu byly občas hlášeny výraznější zánětlivé reakce, někdy s krystaly pyrofosforečnanu sodného.

Pokud jde o intraartikulární léčbu, septická artritida může vzácně vyskytnout, pokud nejsou dodržována obecná bezpečnostní opatření pro podávání injekcí nebo pokud místo injekce není aseptické.

Interakce:
Nepoužívejte s dezinfekčními prostředky obsahujícími kvartérní amoniové soli, protože v jejich přítomnosti se může vysrážet kyselina hyaluronová.

Abyste předešli možným interakcím, vyhněte se současnému podávání přípravku HYALONE s jinými intraartikulárními přípravky.

Skladování:
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Způsob balení:
Předplněná injekční stříkačka obsahující 60 mg/4 ml sodné soli kyseliny hyaluronové, sterilizovaná párou, balená v blistru sterilizovaném ethylenoxidem.

Prezentace:
1 stříkačka