Ενεργά συστατικά
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 ​​mg ιβουπροφαίνης και 30 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Έκδοχα
Πυρήνας δισκίου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Άμυλο αραβοσίτου Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 Τάλκης Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)

Θεραπευτικές ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία της ρινικής συμφόρησης που σχετίζεται με οξεία ρινοκολπίτιδα πιθανολογούμενης ιογενούς αιτιολογίας με πονοκέφαλο ή/και πυρετό. Το Momenxsin ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω.

Αντενδείξεις/Παρενέργειες
• Υπερευαισθησία στην ιβουπροφαίνη, την υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. • Ασθενείς κάτω των 15 ετών. • Γυναίκες στο τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6). • Θηλάζουσες γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.6). • Ασθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (π.χ. βρογχόσπασμος, άσθμα, ρινίτιδα, αγγειοοίδημα ή κνίδωση) που σχετίζονται με ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). • Ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας ή διάτρησης που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ. • Τρέχον ή προηγούμενο υποτροπιάζον πεπτικό έλκος/αιμορραγία (τουλάχιστον δύο διακριτά επεισόδια αποδεδειγμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας). • Εγκεφαλοαγγειακή ή άλλη αιμορραγία. • Αιμοποιητικές ανωμαλίες άγνωστης αιτιολογίας. • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια. • Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. • Σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές, στεφανιαία νόσος (καρδιακή νόσος, υπέρταση, στηθάγχη), ταχυκαρδία, υπερθυρεοειδισμός, διαβήτης, φαιοχρωμοκύττωμα. • Ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου ή παρουσία παραγόντων κινδύνου για εγκεφαλικό επεισόδιο (λόγω της α-συμπαθομιμητικής δράσης της υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης). • Κίνδυνος γλαυκώματος κλειστής γωνίας· • Κίνδυνος κατακράτησης ούρων που σχετίζεται με ουρηθροπροστατικές διαταραχές· • Ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου· • Ιστορικό επιληπτικών κρίσεων· • Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος· • Ταυτόχρονη χρήση άλλων αγγειοσυσπαστικών όπως ρινικά αποσυμφορητικά, χορηγούμενα από το στόμα ή τη μύτη (π.χ. φαινυλοπροπανολαμίνη, φαινυλεφρίνη και εφεδρίνη) και μεθυλοφαινιδάτης (βλ. παράγραφο 4.5)· • Ταυτόχρονη χρήση μη εκλεκτικών αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (ιπρονιαζίδη) (βλ. παράγραφο 4.5) ή χρήση ΜΑΟΙ εντός των τελευταίων δύο εβδομάδων.

Δοσολογία
Δοσολογία: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας 15 ετών και άνω: 1 δισκίο (ισοδύναμο με 200 mg ιβουπροφαίνης και 30 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6 ώρες, ανάλογα με τις ανάγκες. Για πιο σοβαρά συμπτώματα, 2 δισκία (ισοδύναμα με 400 mg ιβουπροφαίνης και 60 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης) κάθε 6 ώρες, ανάλογα με τις ανάγκες, μέχρι τη μέγιστη συνολική ημερήσια δόση των 6 δισκίων (ισοδύναμη με 1200 mg ιβουπροφαίνης και 180 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης). Μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνολική ημερήσια δόση των 6 δισκίων (ισοδύναμη με 1200 mg ιβουπροφαίνης και 180 mg υδροχλωρικής ψευδοεφεδρίνης). Για βραχυπρόθεσμη χρήση. Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε γιατρό. Η μέγιστη διάρκεια θεραπείας είναι 4 ημέρες για ενήλικες και 3 ημέρες για εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Σε περιπτώσεις όπου τα συμπτώματα συνίστανται κυρίως σε πόνο/πυρετό ή ρινική συμφόρηση, προτιμάται η χορήγηση ενός προϊόντος που περιέχει ένα μόνο δραστικό συστατικό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη δόση που είναι απαραίτητη για την επίτευξη ελέγχου των συμπτωμάτων για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4). Παιδιατρικός πληθυσμός Το Momenxsin αντενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς κάτω των 15 ετών (βλ. παράγραφο 4.3). Τρόπος χορήγησης Για από του στόματος χρήση. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και όχι να μασώνται, με ένα ποτήρι νερό, κατά προτίμηση κατά τη διάρκεια των γευμάτων.