Aktivní složky
Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg ibuprofenu a 30 mg pseudoefedrin-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

Pomocné látky
Jádro tablety Mikrokrystalická celulóza Hydrogenfosforečnan vápenatý Bezvodý Sodná sůl kroskarmelózy Kukuřičný škrob Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát Potah tablety Hypromelóza Makrogol 400 Mastek Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172)

Terapeutické indikace
Symptomatická léčba ucpaného nosu spojeného s akutní rinosinusitidou s podezřením na virový původ s bolestí hlavy a/nebo horečkou. Momenxsin je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších.

Kontraindikace/Nežádoucí účinky
• Hypersenzitivita na ibuprofen, pseudoefedrin-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Pacienti mladší 15 let; • Ženy ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.6); • Kojící ženy (viz bod 4.6); • Pacienti s anamnézou hypersenzitivních reakcí (např. bronchospasmus, astma, rinitida, angioedém nebo kopřivka) spojených s kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID); • Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace spojené s předchozí léčbou NSAID; • Současný nebo předchozí recidivující peptický vřed/krvácení (alespoň dvě odlišné epizody prokázané ulcerace nebo krvácení); • Cerebrovaskulární nebo jiné krvácení; • Hematopoetické abnormality neznámého původu; • Těžká jaterní insuficience; • Těžká renální insuficience; • Těžká srdeční insuficience; • Těžké kardiovaskulární poruchy, ischemická choroba srdeční (srdeční choroba, hypertenze, angina pectoris), tachykardie, hypertyreóza, diabetes, feochromocytom; • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo přítomnost rizikových faktorů pro cévní mozkovou příhodu (v důsledku α-sympatomimetické aktivity pseudoefedrin-hydrochloridu); • Riziko glaukomu s úzkým úhlem; • Riziko retence moči související s uretroprostatickými poruchami; • Anamnéza infarktu myokardu; • Anamnéza záchvatů; • Systémový lupus erythematodes; • Současné užívání jiných vazokonstriktorů, jako jsou nosní dekongestanty, podávané perorálně nebo nazálně (např. fenylpropanolamin, fenylefrin a efedrin) a methylfenidát (viz bod 4.5); • Současné užívání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) (iproniazid) (viz bod 4.5) nebo užívání IMAO v posledních dvou týdnech.

Dávkování
Dávkování: Dospělí a dospívající od 15 let: 1 tableta (ekvivalent 200 mg ibuprofenu a 30 mg pseudoefedrin-hydrochloridu) každých 6 hodin dle potřeby. Při závažnějších příznacích 2 tablety (ekvivalent 400 mg ibuprofenu a 60 mg pseudoefedrin-hydrochloridu) každých 6 hodin dle potřeby, až do maximální celkové denní dávky 6 tablet (ekvivalent 1200 mg ibuprofenu a 180 mg pseudoefedrin-hydrochloridu). Nepřekračujte maximální celkovou denní dávku 6 tablet (ekvivalent 1200 mg ibuprofenu a 180 mg pseudoefedrin-hydrochloridu). Pro krátkodobé užívání. Pokud se příznaky zhorší, poraďte se s lékařem. Maximální doba léčby je 4 dny u dospělých a 3 dny u dospívajících od 15 let. V případech, kdy příznaky spočívají převážně v bolesti/horečce nebo ucpaném nosu, je vhodnější podávání přípravku obsahujícího jednu léčivou látku. Nežádoucí účinky lze minimalizovat použitím nejnižší dávky potřebné k dosažení kontroly příznaků po co nejkratší možnou dobu (viz bod 4.4). Pediatrická populace Přípravek Momenxsin je kontraindikován u pediatrických pacientů mladších 15 let (viz bod 4.3). Způsob podání K perorálnímu podání. Tablety se polykají celé a nežvýkají se, zapíjejí se sklenicí vody, nejlépe během jídla.