Składniki aktywne
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny. Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1.

Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki Celuloza mikrokrystaliczna Bezwodny wodorofosforan wapnia Kroskarmeloza sodowa Skrobia kukurydziana Krzemionka koloidalna bezwodna Stearynian magnezu Otoczka tabletki Hypromeloza Makrogol 400 Talk Dwutlenek tytanu (E171) Żółty tlenek żelaza (E172)

Wskazania terapeutyczne
Leczenie objawowe niedrożności nosa związanej z ostrym zapaleniem zatok przynosowych o podejrzewanym podłożu wirusowym, z bólem głowy i/lub gorączką. Momenxsin jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych.

Przeciwwskazania/Skutki uboczne
• Nadwrażliwość na ibuprofen, chlorowodorek pseudoefedryny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; • Pacjenci w wieku poniżej 15 lat; • Kobiety w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6); • Kobiety karmiące piersią (patrz punkt 4.6); • Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka) związanymi z kwasem acetylosalicylowym lub innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ); • Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie związane z wcześniejszą terapią NLPZ; • Obecny lub wcześniejszy nawracający wrzód trawienny/krwotok (przynajmniej dwa odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia); • Krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne krwawienia; • Nieprawidłowości hematopoetyczne o nieznanej etiologii; • Ciężka niewydolność wątroby; • Ciężka niewydolność nerek; • Ciężka niewydolność serca; • Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, choroba wieńcowa (choroba serca, nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa), tachykardia, nadczynność tarczycy, cukrzyca, guz chromochłonny nadnerczy; • Udar mózgu w wywiadzie lub obecność czynników ryzyka udaru (z powodu α-sympatykomimetycznej aktywności chlorowodorku pseudoefedryny); • Ryzyko jaskry z wąskim kątem przesączania; • Ryzyko zatrzymania moczu związane z zaburzeniami cewki moczowej i prostaty; • Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie; • Napady padaczkowe w wywiadzie; • Toczeń rumieniowaty układowy; • Jednoczesne stosowanie innych leków zwężających naczynia krwionośne, takich jak leki obkurczające naczynia krwionośne nosa, podawane doustnie lub donosowo (np. fenylopropanolamina, fenylefryna i efedryna) i metylofenidat (patrz punkt 4.5); • Jednoczesne stosowanie nieselektywnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (iproniazyd) (patrz punkt 4.5) lub stosowanie IMAO w ciągu ostatnich dwóch tygodni.

Dawkowanie
Dawkowanie: Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsi: 1 tabletka (co odpowiada 200 mg ibuprofenu i 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny) co 6 godzin w razie potrzeby. W przypadku cięższych objawów 2 tabletki (co odpowiada 400 mg ibuprofenu i 60 mg chlorowodorku pseudoefedryny) co 6 godzin w razie potrzeby, do maksymalnej całkowitej dawki dobowej 6 tabletek (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny). Nie należy przekraczać maksymalnej całkowitej dawki dobowej 6 tabletek (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu i 180 mg chlorowodorku pseudoefedryny). Do krótkotrwałego stosowania. W przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem. Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 4 dni dla dorosłych i 3 dni dla młodzieży w wieku 15 lat i starszej. W przypadkach, gdy objawy obejmują głównie ból/gorączkę lub zatkany nos, preferowane jest podanie produktu zawierającego pojedynczą substancję czynną. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą dawkę konieczną do uzyskania kontroli objawów przez możliwie najkrótszy czas (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież: Momenxsin jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 15. roku życia (patrz punkt 4.3). Sposób podawania: Do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, nie żuć, popijając szklanką wody, najlepiej podczas posiłków.