Caractéristiques du produit :

Solution Prontoderm
Pour la décolonisation MRE de la peau et des muqueuses par nettoyage physique

Description du produit :
Solution Prontoderm pour la décolonisation des ERM par le nettoyage et le soin de la peau, des muqueuses et des cheveux.

Caractéristiques:

• Son effet barrière antimicrobien prouvé, durant jusqu'à 24 heures, réduit la probabilité de recolonisation.
• Il n'est pas nécessaire de le rincer, ce qui permet d'économiser du temps et de l'argent.
• Très bonne compatibilité cutanée
• Application indolore
• Élimine les odeurs
• Conçu pour une utilisation à long terme
• Indications : MRE – Décolonisation de la peau et des muqueuses

Introduction:
Les bactéries multirésistantes (BMR), telles que le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline et aux antibiotiques), les ERV (entérocoques résistants à la vancomycine) ou les BLSE (bêta-lactamases à spectre étendu), sont de plus en plus problématiques dans le système de santé et ont un impact sociétal important (par exemple, le SARM communautaire). Les BMR peuvent coloniser la peau. Cette colonisation doit être évitée en toutes circonstances, notamment avant une intervention chirurgicale, chez les patients porteurs d'une sonde urinaire ou immunodéprimés, afin de prévenir des complications graves telles que les infections. L'objectif est de réduire l'incidence de ces infections par la décolonisation. Cette notice explique comment décoloniser rapidement et facilement la peau à l'aide des produits de la gamme Prontoderm.

Indications pour la gamme de produits Prontoderm :

• MRE – Décolonisation par la purification physique.
• Adapté à une utilisation en milieu médical.
• Convient pour le nettoyage préopératoire.
• Effet barrière antimicrobien persistant pour prévenir la recolonisation par la flore transitoire.
• Inhibition de la croissance, de la propagation et de la transmission du MRE.
• Réduction des odeurs.

Indications pour ProntOral :

• MRE – Décolonisation de la cavité buccale et du pharynx par nettoyage physique.
• Prévention de la formation de plaque dentaire, des caries, de la parodontite et de la gingivite.
• Adapté à une utilisation en milieu médical.
• Effet barrière antimicrobien persistant pour prévenir la recolonisation par la flore transitoire.
• Inhibition de la croissance, de la propagation et de la transmission du MRE.
• Convient aux patients présentant des lésions des muqueuses (par exemple, après une radiothérapie ou une chimiothérapie). Utilisateurs visés : médecins, personnel soignant, famille et patient concerné après formation. À utiliser en milieu hospitalier, en EHPAD et à domicile.

Préparation:
Les produits Prontoderm et ProntOral ne doivent pas être mélangés à d'autres savons ou solutions. Les produits Prontoderm sont prêts à l'emploi. Les lingettes Prontoderm peuvent remplacer les gants de toilette imbibés de solution Prontoderm et peuvent être réchauffées au micro-ondes avant utilisation. La solution Prontoderm peut être réchauffée à température corporelle avant utilisation (par exemple, au bain-marie ou dans un incubateur).

Application:
Nettoyage complet du corps et décolonisation des patients immobiles :
Selon la morphologie du patient, environ 300 à 500 ml de solution Prontoderm sont nécessaires. Il n'est pas nécessaire de rincer après application (produit sans rinçage). Le patient est nettoyé avec des lingettes propres et imbibées de solution Prontoderm. Au moins huit lingettes propres sont nécessaires. Plusieurs cotons-tiges sont également nécessaires, notamment pour le nettoyage des oreilles et du nez. Après chaque étape, les lingettes et/ou les cotons-tiges sont soit jetés, soit réutilisés, et remplacés par des articles propres pour l'étape suivante. Une fois un côté du corps complètement nettoyé, un drap propre est placé sous le patient, puis l'autre côté est traité comme décrit ci-dessous.

1. Soins buccaux : Faire tremper les prothèses dentaires dans la solution Prontoderm pendant au moins 15 minutes, retirer les débris adhérents à l’aide d’une brosse, puis rincer à l’eau. Utiliser ProntOral pour se rincer la bouche et la gorge. Se gargariser plusieurs fois par jour pendant 30 secondes (60 secondes en cas d’infection à SARM) avec environ 10 ml de solution non diluée ; ne pas avaler et ne pas rincer ensuite.

2. Nez : Nettoyez soigneusement le nez avec le gel nasal Prontoderm et un coton-tige. Nettoyez le nez, et en particulier le vestibule, soigneusement au moins 3 fois par jour. Évitez la formation de croûtes adhérentes afin de limiter les nutriments susceptibles de favoriser une recolonisation.

3. Lavage des cheveux : Utilisez un gant de toilette imbibé. Après 3 à 5 minutes, séchez délicatement vos cheveux avec une serviette propre. Si vous le souhaitez, lavez ensuite vos cheveux avec le shampoing de votre choix.

4. Visage : Humidifiez abondamment toutes les zones de peau avec la solution Prontoderm. Gardez les yeux fermés pendant toute la durée du traitement. Nettoyez délicatement le contour des yeux et les paupières. Après 1 à 2 minutes, séchez la peau nettoyée avec un linge propre et frais.

5. Oreilles : Nettoyer l’oreille externe avec un coton-tige imbibé de solution Prontoderm. Attention : La solution Prontoderm ou toute autre solution nettoyante ne doit pas pénétrer dans l’oreille interne.

6. Torse : Nettoyez le haut du corps, du cou jusqu’aux pieds, en utilisant un linge propre pour la poitrine, l’abdomen et le dos. Après 1 à 2 minutes, séchez avec une serviette propre. Essuyez les bras, des doigts jusqu’aux épaules, avec un linge propre pour chaque bras.

7. Jambes : Nettoyez les jambes des hanches aux pieds en utilisant un gant de toilette propre à chaque fois.

8. Zone génitale : Plusieurs débarbouillettes peuvent être nécessaires pour nettoyer le bas du corps afin d'éliminer complètement les odeurs.

9. Urètre et points d'entrée des cathéters : Nettoyer les points d'accès des cathéters à demeure avec des cotons-tiges humidifiés et sécher avec de nouveaux cotons-tiges après 1 minute. Procéder de l'intérieur vers l'extérieur.

Décolonisation des patients et du personnel mobiles :
Prenez une douche tiède pendant 1 à 2 minutes. Fermez l'eau et appliquez généreusement le gel douche Prontoderm sur tout le corps, y compris les cheveux, comme un savon liquide. Évitez tout contact avec les yeux. Après 1 à 2 minutes, rincez à l'eau tiède et séchez-vous avec une serviette propre.

Autres articles :
Tous les autres objets, tels que les lunettes, les bijoux, les prothèses, etc., peuvent être frottés avec la solution ou les lingettes Prontoderm pour les décoloniser. Les objets en plastique doivent être rincés à l'eau potable après un temps d'exposition d'environ 5 minutes.

Délai de candidature :
Conformément aux recommandations actuelles en matière de décolonisation des bactéries multirésistantes, et sauf indication contraire d'un professionnel de santé, les produits Prontoderm doivent être utilisés pendant 15 jours maximum (1 à 3 cycles de décolonisation de 3 à 5 jours chacun).

Mesures d'hygiène complémentaires :
Recommandé pour réduire le risque de recolonisation et de transmission : désinfection des mains (par exemple avec Softa-Man, Softalind) avant et après le contact avec le patient, désinfection de toutes les surfaces (par exemple avec Hexaquart, Meliseptol), port de vêtements de protection, etc.

Spécifications techniques :
L’efficacité et l’effet résiduel de la gamme de produits Prontoderm et de ProntOral ont été démontrés in vitro et en pratique clinique.

Prontoderm solution, mousse, lingettes pour le nettoyage complet du corps :
0,11 % de polyaminopropyl biguanides (polyhexanides), tensioactifs, excipients

Prontoderm Gel nasal (gel fin) pour la décolonisation nasale, Prontoderm Gel douche (gel épais) comme gel douche pour les patients et le personnel mobiles :
0,1 % de polyaminopropyl biguanides (polyhexanides), glycérine, hydroxyéthylcellulose, excipients

Bain de bouche ProntOral :
0,15 % de polyaminopropyl biguanide (polyhexanide), arôme, cyclamate de sodium, tensioactifs, excipients

Effets secondaires :
Dans de très rares cas, une sécheresse cutanée ou une légère sensation de brûlure peuvent survenir après l'utilisation de la solution ou de la mousse Prontoderm, mais ces effets disparaissent en quelques minutes. Contre-indications : La gamme de produits Prontoderm/ProntOral ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une allergie connue ou suspectée à l'un de ses composants. Ne pas utiliser dans l'oreille moyenne ou interne ni dans les yeux !

Ne pas utiliser en association avec des tensioactifs anioniques, car cela pourrait altérer la conservation. Rincer la peau à l'eau avant d'appliquer Prontoderm afin d'éliminer tout résidu de savon ou de produit lavant. Éviter d'utiliser d'autres produits simultanément avec les produits Prontoderm.

Limitations de l'application :
Grossesse et allaitement :
Aucune donnée n'indique d'effets mutagènes ou embryotoxiques des ingrédients. Le polihexanide n'étant pas absorbé par voie systémique, son passage dans le lait maternel est improbable. Toutefois, en raison d'une expérience clinique insuffisante chez les femmes enceintes ou allaitantes, les nouveau-nés et les nourrissons, Prontoderm/ProntOral ne doit être utilisé dans ces cas qu'après une évaluation clinique approfondie.

Consignes générales de sécurité :
Usage externe uniquement, sur peau et muqueuses intactes. Ne pas administrer par perfusion ni par injection ! Ne pas avaler. En cas d’ingestion, rincer la bouche, boire abondamment d’eau et consulter un médecin. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau, y compris sous les paupières. Si l’irritation oculaire persiste, consulter un spécialiste.

Refermer le récipient immédiatement après chaque utilisation. Utiliser uniquement des flacons intacts. Jeter les lingettes Prontoderm restantes après usage. Conserver les flacons à l'abri de la lumière directe du soleil.

Dispositif médical - tenir hors de portée des enfants !

Informations environnementales :
Les produits Prontoderm / ProntOral peuvent être éliminés en toute sécurité par les eaux usées et n'ont aucun effet négatif connu sur le système d'assainissement.

Dimensions de l'emballage :
1 pièce

Source : Informations figurant sur la notice d'emballage
En août 2016