Productkenmerken:

Prontoderm-oplossing
Voor MRE-dekolonisatie door middel van fysieke reiniging

Productbeschrijving:
Prontoderm-oplossing voor dekolonisatie van MRE door middel van reiniging en verzorging van huid, slijmvliezen en haar.

Kenmerken:

• Het bewezen antimicrobiële barrière-effect, dat tot 24 uur aanhoudt, vermindert de kans op herkolonisatie.
• Het hoeft niet afgespoeld te worden, wat tijd en geld bespaart.
• Zeer goede huidcompatibiliteit
• Pijnloze applicatie
• Verwijdert geuren
• Bedoeld voor langdurig gebruik
• Indicaties: MRE – Dekolonisatie van huid en slijmvliezen

Inleiding:
Multiresistente organismen (MDRO's) zoals MRSA (methicilline/multiresistente Staphylococcus aureus), VRE (vancomycine-resistente enterokokken) of ESBL (extended-spectrum bèta-lactamase) veroorzaken steeds vaker problemen in de gezondheidszorg en hebben een ernstige maatschappelijke impact (bijvoorbeeld community-acquired (CA) MRSA). MDRO's kunnen de huid koloniseren. Deze kolonisatie moet onder alle omstandigheden worden vermeden, vooral vóór chirurgische ingrepen, bij patiënten met een katheter of bij immuungecompromitteerde patiënten, om ernstige problemen zoals infecties te voorkomen. Het doel is om de incidentie van dergelijke infecties te verminderen door middel van dekolonisatie. Deze bijsluiter laat zien hoe dekolonisatie snel en eenvoudig kan worden uitgevoerd met de Prontoderm-producten.

Indicaties voor de Prontoderm-productfamilie:

• MRE – Decolonisatie door fysieke reiniging.
• Geschikt voor gebruik in medische omgevingen.
• Geschikt voor reiniging voorafgaand aan een operatie.
• Een aanhoudend antimicrobieel barrière-effect om herkolonisatie door tijdelijke flora te voorkomen.
• Remming van de groei, verspreiding en overdracht van MRE.
• Geurvermindering.

Indicaties voor ProntOral:

• MRE – Dekolonisatie van de mondholte en keelholte door middel van fysieke reiniging.
• Preventie van tandplakvorming, cariës, parodontitis en tandvleesontsteking.
• Geschikt voor gebruik in medische omgevingen.
• Een aanhoudend antimicrobieel barrière-effect om herkolonisatie door tijdelijke flora te voorkomen.
• Remming van de groei, verspreiding en overdracht van MRE.
• Geschikt voor patiënten met beschadigde slijmvliezen (bijvoorbeeld na bestraling of chemotherapie). Doelgroep: artsen, verpleegkundigen, familieleden en de patiënt zelf, na passende instructies. Voor gebruik in ziekenhuizen, verpleeghuizen en thuis.

Voorbereiding:
Prontoderm-producten of ProntOral mogen niet met andere zepen of oplossingen worden gemengd. Prontoderm-producten zijn gebruiksklaar. Prontoderm-doekjes kunnen worden gebruikt in plaats van washandjes die in Prontoderm-oplossing zijn gedrenkt en kunnen voor gebruik in de magnetron worden opgewarmd. Prontoderm-oplossing kan voor gebruik tot lichaamstemperatuur worden opgewarmd (bijvoorbeeld in een waterbad of couveuse).

Toepassing:
Volledige lichaamsreiniging en dekolonisatie van immobiele patiënten:
Afhankelijk van de grootte van de patiënt is ongeveer 300-500 ml Prontoderm-oplossing nodig. Afspoelen na het aanbrengen is niet nodig (het product blijft op de huid zitten). Patiënten worden gereinigd met schone washandjes die grondig zijn doordrenkt met Prontoderm-oplossing. Hiervoor zijn minstens acht schone washandjes nodig. Ook zijn er een aantal wattenstaafjes nodig, bijvoorbeeld voor gebruik in de oren en neus. Na elke stap worden de washandjes en/of wattenstaafjes weggegooid of hergebruikt, waarna voor de volgende stap nieuwe exemplaren worden gebruikt. Zodra één kant van het lichaam volledig is gereinigd, wordt een schoon linnen laken onder de patiënt gelegd en wordt de andere kant behandeld zoals hieronder beschreven.

1. Mondverzorging: Week de gebitsprothese minimaal 15 minuten in een Prontoderm-oplossing, verwijder eventueel aangehecht vuil met een borstel en spoel vervolgens af met water. Gebruik ProntOral om de mond en keel te spoelen. Gorgel meerdere keren per dag 30 seconden (60 seconden in geval van MRSA) met ongeveer 10 ml onverdunde oplossing, niet doorslikken en niet naspoelen.

2. Neus: Reinig de neus grondig met Prontoderm Neusgel en een wattenstaafje. Reinig de neus, en met name het neusvoorhoofd, minstens 3 keer per dag grondig. Voorkom de vorming van vastzittende korstjes om de voedingsbodem voor mogelijke herkolonisatie te minimaliseren.

3. Haar wassen: Gebruik een vochtig washandje. Droog je haar na 3-5 minuten voorzichtig af met een schone handdoek. Was je haar vervolgens, indien gewenst, met een shampoo naar keuze.

4. Gezicht: Maak alle huidzones grondig nat met de Prontoderm-oplossing. Houd de ogen gesloten tijdens de behandeling. Reinig de huid rond de ogen en oogleden voorzichtig. Droog de gereinigde huid na 1-2 minuten af ​​met een schone, droge doek.

5. Oren: Reinig de buitenkant van het oor met een wattenstaafje bevochtigd met Prontoderm-oplossing. Let op: Prontoderm-oplossing of andere reinigingsvloeistoffen mogen niet in het binnenoor terechtkomen.

6. Romp: Reinig het bovenlichaam vanaf de nek naar beneden, gebruik een schone doek voor de borst/buik en de rug. Droog na 1-2 minuten af ​​met een schone handdoek. Veeg de armen vanaf de vingers tot de schouders af met een schone washand.

7. Benen: Reinig de benen van de heupen tot de voeten met telkens een schoon washandje.

8. Geslachtsgebied: Mogelijk zijn meerdere washandjes nodig om het onderlichaam grondig te reinigen en geurtjes volledig te verwijderen.

9. Urinebuis en insteekpunten van de katheter: Reinig de insteekpunten van verblijfskatheters met vochtige wattenstaafjes en droog ze na 1 minuut af met nieuwe wattenstaafjes. Werk van binnen naar buiten.

Dekolonisatie van mobiele patiënten en personeel:
Douche 1-2 minuten met warm water. Zet de douche uit en breng royaal Prontoderm Douchegel aan van hoofd tot teen, zodat alle delen van het lichaam, inclusief het haar, bedekt zijn, net als vloeibare zeep. Vermijd contact met de ogen. Spoel na 1-2 minuten af ​​met warm water en droog uw lichaam af met een schone handdoek.

Overige artikelen:
Alle andere voorwerpen, zoals brillen, sieraden, protheses, enz., kunnen worden ingewreven met Prontoderm-oplossing of -doekjes voor dekolonisatie. Plastic voorwerpen moeten na een inwerktijd van ongeveer 5 minuten worden afgespoeld met drinkwater.

Aanvraagtijd:
Volgens de huidige richtlijnen voor dekolonisatie van multiresistente micro-organismen (MDRO's). Tenzij anders voorgeschreven door zorgverleners, dienen Prontoderm-producten maximaal 15 dagen te worden gebruikt (1 tot 3 dekolonisatiecycli van elk 3 tot 5 dagen).

Ondersteunende hygiënemaatregelen:
Om het risico op herbesmetting en overdracht te verminderen, worden de volgende maatregelen aanbevolen: handdesinfectie (bijv. met Softa-Man, Softalind) vóór en na contact met de patiënt, desinfectie van alle oppervlakken (bijv. met Hexaquart, Meliseptol), het dragen van beschermende kleding, enz.

Technische specificaties:
De effectiviteit en het nawerkingseffect van de Prontoderm-productfamilie en ProntOral zijn aangetoond in vitro en in de klinische praktijk.

Prontoderm oplossing, schuim, doekjes voor volledige lichaamsreiniging:
0,11% polyaminopropylbiguaniden (polyhexaniden), oppervlakteactieve stoffen, hulpstoffen

Prontoderm neusgel (dunne gel) voor neusdekolonisatie, Prontoderm douchegel (dikke gel) als douchegel voor mobiele patiënten en personeel:
0,1% polyaminopropylbiguaniden (polyhexaniden), glycerine, hydroxyethylcellulose, hulpstoffen

ProntOral mondspoeling:
0,15% polyaminopropylbiguanide (polyhexanide), aroma, natriumcyclamaat, oppervlakteactieve stoffen, hulpstoffen

Bijwerkingen:
In zeer zeldzame gevallen kan na gebruik van Prontoderm-oplossing of -schuim een ​​droge huid of een licht branderig gevoel optreden, maar dit verdwijnt na enkele minuten. Contra-indicaties: De Prontoderm/ProntOral-productfamilie mag niet worden gebruikt bij patiënten met een bekende allergie voor een van de ingrediënten, of bij een vermoeden van een dergelijke allergie. Gebruik de producten niet in het middenoor, het binnenoor of in de ogen!

Niet gebruiken in combinatie met anionische oppervlakteactieve stoffen, aangezien dit de houdbaarheid kan beïnvloeden. Verwijder eventuele zeep- of wasmiddelresten van de huid met water voordat u Prontoderm aanbrengt. Vermijd het gelijktijdig gebruiken van andere producten met Prontoderm-producten.

Toepassingsbeperkingen:
Zwangerschap en borstvoeding:
Er zijn geen gegevens bekend die wijzen op mutagene of embryotoxische effecten van de ingrediënten. Omdat polihexanide niet systemisch wordt opgenomen, is het onwaarschijnlijk dat de stof in de moedermelk terechtkomt. Vanwege onvoldoende klinische ervaring met zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, pasgeborenen en zuigelingen, mag Prontoderm/ProntOral in deze gevallen echter alleen worden gebruikt na een zorgvuldige klinische evaluatie.

Algemene veiligheidsinstructies:
Uitsluitend te gebruiken op een intacte huid en slijmvliezen. Niet voor infusie of injectie! Niet doorslikken. Bij inslikken de mond spoelen, veel water drinken en een arts raadplegen. Bij contact met de ogen, grondig spoelen met veel water, ook onder de oogleden. Als de oogirritatie aanhoudt, een specialist raadplegen.

Sluit de verpakking direct na elk gebruik. Gebruik alleen onbeschadigde flessen. Gooi eventuele restjes Prontoderm-doekjes na gebruik weg. Houd de flessen uit de buurt van direct zonlicht.

Medisch hulpmiddel - buiten het bereik van kinderen houden!

Milieu-informatie:
De producten van Prontoderm/ProntOral kunnen veilig via het afvalwater worden afgevoerd en hebben geen bekende negatieve effecten op het afvalwatersysteem.

Verpakkingsgrootte:
1 stuk

Bron: Informatie uit de bijsluiter.
Vanaf augustus 2016