VERKAN OCH MEKANISM

- Mukolytisk. Karbocystein är ett S-acetylerat derivat av den naturliga aminosyran cystein. Det ökar syntesen av sialomuciner genom att aktivera sialyltransferas, vilket återställer den normala glykoproteinsammansättningen av bronkial slemsekretion och normaliserar viskoelasticiteten hos bronkial slem. Detta resulterar i förbättrad upphostning och bronkial clearance.

SÄRSKILDA VARNINGAR

- Användning av mukolytika och slemlösande medel hos barn under 2 år är kontraindicerat på grund av risken för bronkial obstruktion.

SENIORER

Inga specifika problem har beskrivits hos äldre som skulle kräva dosjustering.

PATIENTRÅDGIVNING

- Drick mycket vatten under behandlingen.

- Använd inte hostdämpande medel samtidigt som du använder karbocystein.

- Rådfråga din läkare och/eller apotekspersonal om symtomen förvärras eller inte förbättras inom 5 dagar, eller om feber, huvudvärk eller halsont uppstår.

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot karbocystein eller någon annan aktiv substans relaterad till cystein, samt allergi mot någon annan del av läkemedlet.

- Aktiv [MAGSÅR]. Risk för förvärring.

- Patienter med [ASTMA], [ANDNINGSSVISS], en anamnes på [BRONKOSPASM], samt barn < 2 år. Risk för bronkial obstruktion.

EFFEKTER PÅ KÖRNING

Dess effekter verkar inte vara särskilt betydande, även om det bör noteras att biverkningar som yrsel eller svimning har beskrivits.

GRAVIDITET

Djursäkerhet : Inga negativa reproduktionseffekter har observerats hos djur.

Säkerhet för människor : Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på människor. Administrering är endast acceptabel om det inte finns några säkrare terapeutiska alternativ och fördelarna överväger de potentiella riskerna.

Effekter på fertiliteten : Inga specifika studier har utförts på dess effekter på fertiliteten.

FARMAKOKINETIK

Oral administrering:

- Absorption: snabb oral absorption, med en tmax på 1,5 timmar.

- Distribution: Dess Vd är 60 l. Den tenderar att ackumuleras i lungorna och bronkial slem, där maximal koncentration uppnås efter 2 timmar.

- Metabolism: flera inaktiva svavelmetaboliter har erhållits, såsom karboximetylcysteinoxid, karboximetyltiolcystein, tiodiglykolsyra eller S-oxiden av denna syra.

- Utsöndring: primärt i urin, antingen oförändrad (80 %) eller som metaboliter (15 %). Små mängder återfinns i avföring (0,3 %) och utsöndras även via lungorna. Halveringstiden (t1/2) är 90–120 minuter.

INDIKATIONER

- [BRONKIELL HYPERVISKOSITET].

INTERAKTIONER

- Hostdämpande medel. Risk för bronkial obstruktion på grund av hämning av hostreflexen och ökad slemproduktion och/eller slemförtunning. Undvik denna kombination.

- Antikolinergika (atropin, antihistaminer, tricykliska antidepressiva medel, antiparkinsonläkemedel, neuroleptika, MAO-hämmare). Dessa kan motverka effekten av karbocystein.

LAKTATION

Det är okänt om det utsöndras i bröstmjölk, och vilka konsekvenser det kan få för spädbarnet. Det rekommenderas att avbryta amningen eller undvika att ge det.

BARN

Användning av mukolytika hos barn under 2 år har associerats med utveckling av bronkial obstruktion, vilket är ett resultat av ökad produktion och uttunning av bronkialsekret och otillräcklig bronkial dränering. Därför är användning av mukolytika hos dessa barn kontraindicerat.

Hos äldre barn bör läkemedelsformen och dosen anpassas till barnets ålder ( se Dosering ).

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

Det rekommenderas att dricka ett glas vatten efter varje dos. Drick mycket vatten under behandlingen.

DOSERING

- Vuxna, oralt: 15 ml (750 mg)/8 timmar. När patienten förbättras kan dosen minskas till 10 ml (500 mg)/8 timmar.

- Barn och ungdomar under 18 år:

* Ungdomar > 12 år: 15 ml (750 mg)/8 timmar. När patienten förbättras kan dosen minskas till 10 ml (500 mg)/8 timmar.

* Barn 6–12 år: 5 ml (250 mg)/8 timmar.

* Barn 2–5 år: 2,5 ml (125 mg)/6–12 timmar.

* Barn < 2 år: kontraindicerat.

- Äldre, oralt: ingen dosjustering krävs.

Administrering tillsammans med mat : administreras före måltid.

Behandlingstid : rådfråga läkare och/eller apotekspersonal om symtomen inte förbättras efter 5 dagar.

Missad dos : Hoppa över den missade dosen och ta nästa dos vid vanlig tidpunkt. Dubblera inte nästa dos.

DOSERING VID LEVERINSUFFICENS

Inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts. Använd med försiktighet på grund av risk för ansamling av karbocystein.

DOSERING VID NJURINSUFFICENS

Inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts. Använd med försiktighet på grund av risk för ansamling av karbocystein.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

- Patienter med [NJURSUPPHÄNGNING] eller [LEVERSUPPHÄNGNING] på grund av risken för ackumulering.

- [HYPOTYROIDISM]. Karbocystein har associerats med fall av hypotyreos. Om hypotyreosen förvärras bör patienten omprövas.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

- Eftersom det innehåller metylparahydroxibensoat kan det orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

BIVERKNINGAR

Biverkningar beskrivs enligt varje frekvensintervall och betraktas som mycket vanliga (>10 %), vanliga (1–10 %), mindre vanliga (0,1–1 %), sällsynta (0,01–0,1 %), mycket sällsynta (<0,01 %) eller med okänd frekvens (kan inte uppskattas från tillgängliga data).

- Matsmältningssystemet: frekvent [illamående] och [kräkningar], [dyspepsi], [buksmärta]; sällsynta [mage- och tarmblödning]; okänd frekvens [gastrit], [gastralgi].

- Neurologiska/psykologiska: sällsynta [HUVUDVÄRK], [VERTIGO], [YRSEL].

- Andningsvägar: mycket sällsynta [BRONKIER SPASM].

- Dermatologiska: sällsynta [EXANTEMATÖSA ERUPTIONER], [KLAGA]; mycket sällsynta [RYTEM].

- Allergisk: sällsynt [ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER].

- Endokrinologisk: okänd frekvens [HYPOTYROIDISM].

ÖVERDOS

Symtom : ökade biverkningar, särskilt matsmältningsbesvär.

Åtgärder som ska vidtas :

- Motgift: det finns inget specifikt motgift.

- Allmänna elimineringsåtgärder: om intaget sker nyligen, inom mindre än 1 timme, kan magsköljning vara nödvändig.

- Behandling: Symtomatisk behandling. Säkerställ ventilation genom att hålla bronkerna fria genom bronkial aspiration av slem.

SAMMANSÄTTNING

KARBOCYSTEIN: 50 MILLIGRAM
SACROS (HJÄLPÄMNE): 300 MILLIGRAM
NATRIUMSALT (HJÄLPÄMNE): 8,92 MILLIGRAM
METYLPARAHYDROXIBENZOAT (E-218) (EXK): 1,8 MILLIGRAM - NATRIUM (SALT)
PROPYLPARAHYDROXIBENZOAT (E-216) (EXK: 0,4 MILLIGRAM - NATRIUM (SALT))