NÁZEV: ADTAB ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY. ÚČINNÉ LÁTKY: Lotilaner: 900 mg. POMOCNÉ LÁTKY: Celulózový prášek, monohydrát laktózy, křemičitá mikrokrystalická celulóza, aroma sušeného masa, krospovidon, povidon K30, laurylsulfát sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý, stearát hořečnatý. TERAPEUTICKÉ INDIKACE: K léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů. Tento veterinární léčivý přípravek zajišťuje okamžitou a trvalou eliminaci blech (Ctenocephalides felis a C. canis) a klíšťat (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus a Dermacentor reticulatus) po dobu 1 měsíce. Blechy a klíšťata se musí přichytit k hostiteli a začít se živit, aby byli vystaveni účinné látce. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na účinnou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. BEZPEČNOST U CÍLOVÝCH DRUHŮ Po perorálním podání štěňatům ve věku 8 až 9 týdnů o hmotnosti 1,3–3,6 kg, kterým byly osmkrát v měsíčních intervalech podány předávkování až do 5násobku maximální doporučené dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg tělesné hmotnosti), nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. DÁVKOVÁNÍ 45 kg. Dávkování a počet tablet k podání: vhodná kombinace tablet. U psů o hmotnosti nad 45 kg použijte vhodnou kombinaci dostupných sil k dosažení doporučené dávky 20–43 mg/kg. Poddávkování může způsobit neúčinnost a podpořit rozvoj rezistence. Pro zajištění správného dávkování určete tělesnou hmotnost co nejpřesněji. AdTab je žvýkací tableta s příchutí. Žvýkací tabletu podávejte s krmivem nebo po jídle. Pro optimální kontrolu napadení blechami a klíšťaty by měl být přípravek podáván v měsíčních intervalech během sezóny blech a/nebo klíšťat v závislosti na místní epidemiologické situaci. SKLADOVÁNÍ: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní skladovací podmínky. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky. UPOZORNĚNÍ: Paraziti se musí začít živit hostitelem, aby byli vystaveni lotilaneru; proto nelze zcela vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity. Je třeba zvážit možnost, že jiná zvířata ve stejné domácnosti mohou být zdrojem reinfekce blechami, a v případě potřeby je ošetřit vhodným přípravkem. Blechy mohou v jakékoli fázi svého vývoje napadnout psí pelíšek a běžná místa odpočinku, jako jsou koberce a čalouněný nábytek. V případě silné infestace blechami a na začátku kontrolních opatření by měly být tyto oblasti ošetřeny vhodným přípravkem na ochranu životního prostředí a poté pravidelně čištěny. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílového druhu: Veškeré údaje o účinnosti a bezpečnosti byly získány od psů a štěňat ve věku 8 týdnů a starších s hmotností 1,3 kg a více. Pokud nejsou k dispozici údaje, je třeba se před léčbou štěňat mladších 8 týdnů nebo s hmotností nižší než 1,3 kg poradit s veterinárním lékařem. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalový leták nebo štítek. Zvláštní opatření pro životní prostředí: Neuplatňuje se. Po perorálním podání štěňatům ve věku 8 až 9 týdnů o hmotnosti 1,3–3,6 kg, která byla osmkrát v měsíčních intervalech léčena předávkováním až 5násobkem maximální doporučené dávky (43 mg, 129 mg a 215 mg lotilaneru/kg tělesné hmotnosti), nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Inkompatibility: Neuplatňuje se. CÍLOVÝ DRUH: Psi. INTERAKCE: Nejsou známy. Během klinických studií v terénu nebyly pozorovány žádné interakce mezi lotilanerem a běžně používanými veterinárními léčivými přípravky. DIAGNÓZA A PŘEDEPISUJÍCÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY: Veterinární léčivý přípravek není vázán na lékařský předpis. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Cílový druh: Psi. Velmi vzácné (<1 zvíře/10 000 léčených zvířat, včetně ojedinělých hlášení): , anorexie ^1,2, letargie ^2, ataxie ^3, křeče ^3, tremor ^3. ^1 Mírné a přechodné. ^2 Obvykle odezní bez léčby. ^3 Ve většině případů jsou přechodné. Hlášení nežádoucích účinků je důležité, protože umožňuje průběžné sledování bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku. Hlášení by měla být zasílána nejlépe prostřednictvím veterinárního lékaře, držitele rozhodnutí o registraci nebo příslušného národního orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Viz také část „Kontaktní údaje“ v příbalovém letáku. BĚHOTÁNÍ A LAKTACE: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti, laktace ani u chovných psů. Březost a laktace: Laboratorní studie na potkanech neprokázaly teratogenní účinky ani nežádoucí účinky na reprodukční schopnost samců a samic. Před použitím během březosti a laktace se poraďte s veterinárním lékařem. Plodnost: Před léčbou u chovných psů se poraďte s veterinárním lékařem.