VERKAN OCH MEKANISM

Icke-absorberbart antacida. Aluminium- och magnesiumderivat. Det verkar genom att neutralisera saltsyra i magsäcken, vilket ökar magsäckens pH-värde, vilket också minskar bildandet och aktiviteten av pepsin. Det adsorberar också pepsin som redan har bildats.

SÄRSKILDA VARNINGAR

- Övervakning: Under långvarig behandling rekommenderas regelbunden övervakning av fosfat- och kalciumnivåer. Hypofosfatemi kan öka serumkalciumnivåerna. - Det är viktigt att övervaka eventuella tecken på hypofosfatemi (anorexi, muskelsvaghet och allmän sjukdomskänsla).

SENIORER

Långvarig användning av aluminiumhaltiga antacida hos äldre kan leda till systemisk absorption av aluminium, vilket resulterar i att det ansamlas i kroppen. Detta kan förvärra osteoporos, som förekommer hos nästan alla äldre individer på grund av fosfor- och kalciumbrist, samt hämning av fluoridabsorption i matsmältningssystemet. En möjlig ansamling av magnesium, vilket kan orsaka hypermagnesemi och diarré, bör också övervägas. Kronisk och/eller överdriven användning rekommenderas inte till äldre, särskilt inte hos patienter med Alzheimers sjukdom, eftersom en potentiell etiologisk roll för aluminium i denna sjukdom har föreslagits.

PATIENTRÅDGIVNING

- Detta läkemedel ska inte användas av patienter med tarmvred. - När det används som antacida rekommenderas det att ta detta läkemedel efter måltider eller när obehag uppstår. - Innan läkemedlet tas är det viktigt att skaka dospåsen noggrant genom att trycka den i olika riktningar innan den öppnas. - Tabletterna ska tuggas helt innan de sväljs eller låtas lösas upp i munnen. Drick sedan ett glas vatten. - Ta inte med mjölk. - Om detta preparat används för att lindra symtom på matsmältningsbesvär bör det inte tas i mer än två veckor. - Det är lämpligt att omedelbart rapportera symtom som aptitlöshet, svaghet eller oförklarlig allmän sjukdomskänsla, samt uppkomsten av symtom som kan tyda på blödning (t.ex. svart avföring).

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot någon av läkemedlets komponenter. - Situationer där gastrointestinal passage är försämrad eller förhindrad, såsom tarmobstruktion, ileus eller fekal impaktion, på grund av magnesiums laxerande effekter; obstruktionen kan förvärras. - Buksmärtor av okänt ursprung. Behandling med läkemedel som kan förändra tarmpassagen bör inte påbörjas hos patienter som lider av buksmärtor förrän orsaken har identifierats, eftersom laxermedlet kan maskera symtomen på ett allvarligare tillstånd. - Patologier där förändring av tarmperistaltik är farlig, såsom blindtarmsinflammation eller tarmperforation; användning av läkemedel med effekt på tarmperistaltik hos dessa patienter kan förvärra tillståndet. - Kronisk diarré. Antacida som innehåller magnesium kan orsaka diarré. - Svår njursvikt (kreatininclearance mindre än 30 ml/minut). Det finns risk för hypermagnesemi och hypofosfatemi vid långvarig behandling.

GRAVIDITET

FDA Graviditetskategori B. Vissa preliminära studier med aluminium-, magnesium- och kalciumhydroxider observerade en möjlig fördubbling av incidensen av olika typer av medfödda missbildningar hos barn; senare studier har dock inte bekräftat dessa observationer. Trots detta har isolerade fall av hyperkalcemi och hyper- och hypomagnesemi rapporterats i samband med kronisk användning av antacida under graviditet. Likaså har isolerade fall av ökade senreflexer hos foster och nyfödda beskrivits. Överdriven användning och långvarig användning bör undvikas.

FARMAKOKINETIK

- Absorption: Absorptionen av aluminium- och magnesiumkatjoner är minimal med en standarddos antacida. Endast den del som motsvarar de bildade lösliga föreningarna och vars överskott inte har utfällts i tarmen absorberas. - Eliminering: Oabsorberat magnesium och aluminium elimineras huvudsakligen i avföringen som olösliga salter. Den (minimala) absorberade delen elimineras i urinen. - Njursvikt: Vid njursvikt kan en minskad eliminering av magnesium och aluminium uppstå, med åtföljande risk för hypermagnesemi och hypofosfatemi.

INDIKATIONER

- Symtomatisk behandling av [GASTRISK HYPERACIDITET].

INTERAKTIONER

- Ulipristalacetatbaserat akutpreventivmedel: förhöjt pH-värde i magsäcken kan minska preventivmedlets plasmakoncentrationer och därmed minska dess effektivitet. Samtidig användning rekommenderas inte. - NSAID-preparat (flufenaminsyra eller mefenaminsyra, indometacin): studier med vissa antacida (algeldrat, magnesiumoxid, kalciumkarbonat) har visat minskad absorption. - Betablockerare (propranolol, atenolol): Studier med vissa antacida (algeldrat, magnesiumhydroxid) har visat minskad absorption på grund av minskad upplösning av betablockerare. Därför rekommenderas det att administrera dem med 2 eller 3 timmars mellanrum. - Digitalisglykosider (digoxin, digitoxin): Studier med vissa antacida (algeldrat, magnesiumhydroxid) har visat minskad digitalisabsorption. Därför rekommenderas det att administrera dem med 2 eller 3 timmar. - Eltrombopag: Möjlig minskning av eltrombopags absorption på grund av bildandet av olösliga kelater med polyvalenta katjoner. Administrera eltrombopag minst 4 timmar före eller efter denna medicinering. - Erlotinib: Möjlig minskning av erlotinibnivåer på grund av minskad absorption. Antacida ökar magsäckens pH-värde, vilket kan minska erlotinibs löslighet, absorption och terapeutiska effekter. Det rekommenderas att administrera det minst 4 timmar före eller 2 timmar efter den dagliga dosen av det antineoplastiska medlet. - Gabapentin: en viss minskning av gabapentinnivåer har observerats vid administrering tillsammans med eller inom två timmar efter intag av andra antacida, på grund av en ökning av pH-värdet. Det rekommenderas att administrera gabapentin två timmar före ett antacida. - Isoniazid: Studier har visat en minskning av dess absorption på grund av en möjlig fördröjning av magtömningen orsakad av aluminium; därför rekommenderas det att separera administreringen med 2 eller 3 timmar. - Ketokonazol: Studier har visat en minskning av ketokonazolabsorptionen på grund av det ökade pH-värdet, vilket orsakar mindre solubilisering av läkemedlet. - Lansoprazol: Vissa studier har visat en möjlig minskning av lansoprazolabsorptionen. - Järnkelatorer (deferasirox, deferipron, deferoxamin): Möjlig minskning av den antacida effekten på grund av bildandet av olösliga komplex med aluminium. - Kinoloner (ciprofloxacin, norfloxacin): Studier med vissa antacida (algeldrat, almagat) har visat en minskning av deras absorption på grund av bildandet av olösliga komplex som inte absorberas i tarmen; därför rekommenderas separat administrering. Administrering varannan eller var tredje timme. - Järnsalter (citrat, fumarat, järnsulfat): Studier med vissa antacida (aluminiumhydroklorid, magnesiumtrisilikat) har visat en minskning av absorptionen på grund av bildandet av dåligt lösliga komplex, så det rekommenderas att administreringen sker med 2 eller 3 timmars mellanrum. - Salicylater (acetylsalicylsyra): Studier med vissa antacida (almagat, aluminiumtrisilikat) har visat en minskning av salicylatnivåerna på grund av ökad utsöndring orsakad av alkalinisering av urinen, särskilt vid höga doser salicylat. Det verkar lämpligt att endast administrera aluminiumderiverade antacida, med tanke på deras sannolikt lägre effekt. - Tetracykliner (klortetracyklin, demeklocyklin, doxycyklin): studier med vissa antacida (aluminiumhydroklorid, aluminiumfosfat) har visat möjlig bildning av icke-absorberbara komplex i mag-tarmkanalen, vilket minskar deras absorption, så det rekommenderas att administrera med 2 eller 3 timmar.

LAKTATION

Vid användning av antacida i allmänhet kan små mängder magnesium och aluminium utsöndras i bröstmjölk, vilket inte verkar vara tillräckligt för att orsaka biverkningar hos det nyfödda barnet. Användning är acceptabelt, även om kronisk och/eller överdriven användning bör undvikas.

BARN

Okontrollerad användning av antacida hos barn under 6 år rekommenderas inte, eftersom de kan maskera allvarliga symtom (blindtarmsinflammation etc.). Dessutom medför magnesiumbaserade antacida en risk för hypermagnesemi hos små barn, särskilt om de är uttorkade eller har njursvikt.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

- Gelpåsar: Tryck på påsen flera gånger innan förpackningen öppnas. Gelen kan sväljas direkt eller i ett halvt glas vatten. - Tabletter: Kan tuggas, sväljas eller lösas upp i munnen.

DOSERING

DOSERING: - Vuxna, oralt:* Dospåsar: 1 dospåse/8 timmar. Administreras helst 1-2 timmar efter måltid. I vissa fall kan en ytterligare dos vara nödvändig före sänggåendet. Patienter med magsår kan behöva högre doser. Maximal dos 8 g/24 timmar.* Tuggbara tabletter: 1-2 tabletter (450-900 mg) efter måltid och före sänggåendet. Hos patienter med magsår kan upp till 20 tabletter (9 g)/24 timmar krävas.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

[NJURINSUPPHÄNGNING]. Vid njurinsufficiens kan aluminium ansamlas i kroppen, vilket potentiellt kan leda till osteomalaci, osteodystrofi eller encefalopati. Magnesiumansamling och hypermagnesemi kan också förekomma. [GASTROINTESTINAL BLÖDNING]. [HYPOFOSFATEMI]. På grund av aluminiuminnehållet i detta läkemedel kan minskat fosfatabsorption uppstå, med risk för hypofosfatemi, vilket visar sig med anorexi, sjukdomskänsla och muskelsvaghet, vilket främst uppstår hos patienter med en fosfatfattig kost, diarré, malabsorption eller njurtransplantation. Övervakning av serumfosfatnivåerna varannan månad rekommenderas, särskilt hos patienter som genomgår hemodialys. [HYPERMAGNESEMI]. Långvarig administrering av almagat kan leda till magnesiumansamling.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller sorbitol. Patienter med ärftlig fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.

BIVERKNINGAR

Biverkningarna av magaldrat är i allmänhet milda och övergående. De mest karakteristiska biverkningarna är: - Sällsynt (<1 %): förstoppning eller diarré vid användning av höga doser. Vid långvarig behandling med höga doser eller hos patienter på lågfosfatdieter kan det orsaka hypofosfatemi och osteomalaci.

ÖVERDOS

- Symtom: Okänt. Intestinal absorption är minimal, så överdosering är mycket sällsynt. Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion kan det förekomma ökad aluminiumtoxicitet, som manifesterar sig i hjärnan, skelettet och bisköldkörtlarna.

SAMMANSÄTTNING

MAGALDRAT: 800 MILLIGRAM
SORBITOL (E-420) (HJÄLPÄMNE): 0