Bixodalan obsahuje léčivou látku zvanou abirateron-acetát. Tento lék se používá k léčbě rakoviny prostaty u dospělých mužů, která se rozšířila do dalších částí těla, a také k léčbě rakoviny prostaty u dospělých mužů, která se nerozšířila do jiných částí těla. Bixodalan zastavuje produkci testosteronu v těle; to může zpomalit růst rakoviny prostaty.

Pokud je Bixodalan předepsán v rané fázi onemocnění, kdy stále reaguje na hormonální terapii, používá se společně s léčbou, která snižuje hladinu testosteronu (androgenní deprivační terapie).

Pokud užíváte tento lék, lékař vám také předepíše další lék zvaný prednison nebo prednisolon. Ten sníží pravděpodobnost, že se u vás objeví vysoký krevní tlak, zadržování vody v těle (retence tekutin) nebo nízká hladina chemické látky zvané draslík v krvi.

Neužívejte přípravek Bixodalan:
- pokud jste alergičtí na abirateron-acetát nebo na kteroukoli další složku tohoto léku.

Těhotenství a kojení:
Užívání přípravku Bixodalan se u žen nedoporučuje.
- Tento lék může poškodit nenarozené dítě, pokud jej užívají těhotné ženy.
- Ženy, které jsou těhotné nebo mohou otěhotnět, by měly nosit ochranné rukavice, pokud se potřebují dotknout nebo manipulovat s přípravkem Bixodalan.
- Pokud máte pohlavní styk se ženou, která by mohla otěhotnět, používejte kondom a jinou účinnou antikoncepční metodu.
- Pokud máte pohlavní styk s těhotnou ženou, použijte kondom k ochraně nenarozeného dítěte.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Je nepravděpodobné, že by tento lék ovlivnil vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Bixodalan obsahuje laktózu a sodík.
- Bixodalan obsahuje laktózu (druh cukru). Pokud vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním před užitím tohoto léku.
Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na dávku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Vždy užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Kolik byste měli užívat:
Doporučená dávka je 1000 mg (jedna tableta) užívaná jednou denně.

Použití tohoto léku:
- Užívejte tento lék ústy.
- Neužívejte Bixodalan s jídlem. Užívání Bixodalanu s jídlem může způsobit, že tělo vstřebá více léku, než je nutné, a to může způsobit nežádoucí účinky.
- Užívejte Bixodalan v jedné dávce jednou denně, nalačno. Bixodalan by se měl užívat nejméně dvě hodiny po jídle a jídlo by se nemělo konzumovat alespoň jednu hodinu po užití Bixodalanu (viz bod 2 „Bixodalan s jídlem“).
- Tablety zapijte sklenicí vody. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
- Bixodalan by se měl užívat společně s lékem zvaným prednison nebo prednisolon.
Užívejte prednison nebo prednisolon přesně podle pokynů svého lékaře.
- Během léčby přípravkem Bixodalan musíte užívat prednison nebo prednisolon každý den.
- V případě naléhavého zdravotního stavu může být nutné změnit dávku prednisonu nebo prednisolonu, kterou užíváte. Váš lékař vám sdělí, zda je nutné změnit dávku prednisonu nebo prednisolonu, kterou užíváte. Nepřerušujte užívání prednisonu nebo prednisolonu, pokud vám to lékař nedoporučí.
Váš lékař vám může předepsat i jiné léky, které užíváte současně s přípravkem Bixodalan a prednisonem nebo prednisolonem.

- Léčivou látkou je abirateron-acetát. Jedna tableta obsahuje 1000 mg abirateron-acetátu.
- Dalšími komponenty jsou:
Jádro tablety: sodná sůl kroskarmelózy (E468), natrium-lauryl-sulfát, povidon (E1201), mikrokrystalická celulóza (E460), monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b) (viz bod 2 „Bixodalan obsahuje laktózu a sodík“).
Potahová vrstva: Polyvinylalkohol (E1203), oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 (E1521), mastek (E553b)

Varování:
Před použitím tohoto léku si pečlivě přečtěte celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.

30 potahovaných tablet