AKCE A MECHANISMUS

- Lokální protizánětlivé a analgetické léčivo. Diklofenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo odvozené od kyseliny fenyloctové, které působí tak, že brání syntéze prostaglandinů a dalších prostanoidů inhibicí cyklooxygenázy zapojené do zánětlivých procesů.

SENIOŘI

Starší osoby mohou být obzvláště náchylné k nežádoucím účinkům diklofenaku, proto se doporučuje jeho užívání s opatrností.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

- Pokud jste v minulosti měl(a) alergické reakce na jiné protizánětlivé léky, včetně kyseliny acetylsalicylové, měli byste se poradit se svým lékařem a/nebo lékárníkem.
- Nezakrývejte postižené místo okluzivními obvazy.
- Neaplikujte na oblasti kůže s popáleninami, otevřenými ranami, dermatitidou nebo infekcemi.
- Nevystavujte ošetřená místa slunečnímu záření ani zdrojům UVA záření alespoň jeden den po poslední aplikaci.
- Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i ​​po 3 dnech užívání, poraďte se se svým lékařem a/nebo lékárníkem.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na diklofenak nebo na kteroukoli jinou složku léku. Existují zprávy o zkřížených reakcích mezi různými NSAID, stejně jako se salicyláty, proto se diklofenak nedoporučuje ani v případech [ALERGIE NA NSAID] nebo [ALERGIE NA SALICYLÁTY].
- [PEPTICKÝ VŘED] účinná látka. Přestože lokální aplikace omezuje vstřebávání diklofenaku, jeho použití se u pacientů s peptickým vředem nedoporučuje kvůli možnému zhoršení vředu.

TĚHOTENSTVÍ

- Kategorie C(D) pro těhotenství dle FDA. Kategorie C během prvních 30 týdnů těhotenství a kategorie D od 30. týdne těhotenství. Přibližně 10 % topické dávky se vstřebává systémově, s výrazně nižší biologickou dostupností při topickém podání ve srovnání s perorálním podáním. Adekvátní a dobře kontrolované studie u lidí s topickým diklofenakem nejsou k dispozici, ale systémový diklofenak vedl k fetální toxicitě v pozdním těhotenství. Přestože je kožní absorpce minimální, nelze vyloučit možnost systémových účinků.
Lokální použití diklofenaku během prvních dvou trimestrů těhotenství je přijatelné pouze tehdy, pokud při absenci jiných bezpečnějších terapeutických alternativ přínosy převažují nad možnými riziky.
Užívání diklofenaku během třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno, protože diklofenak je spojován s opožděným porodem a nežádoucími kardiovaskulárními účinky na plod, jako je předčasný uzávěr ductus arteriosus a plicní hypertenze, a s účinky na ledviny, jako je akutní selhání ledvin a oligohydramnion. Může také prodloužit dobu krvácení u matky.

Farmakokinetika

Topická cesta:
- Absorpce:

INDIKACE

- [BOLEST]. Symptomatická léčba akutních zánětlivých a/nebo bolestivých procesů, jako například:
* [POMÁČENÍ] nebo [VYVRKNUTÍ] způsobené kroucením.

NÁVOD K POUŽITÍ, MANIPULACI A LIKVIDACI

Po odstranění obvazu jej přeložte napůl lepivou stranou dovnitř.

INTERAKCE

Při doporučených dávkách nebyly popsány žádné interakce. V případě významné systémové absorpce se však mohou vyskytnout stejné interakce jako u systémového diklofenaku.
Dále, stejně jako u jakékoli lokální léčby, se nedoporučuje aplikovat dva lokální léky současně na stejnou oblast.

LAKTACE

Není známo, zda se lokálně aplikovaný diklofenak vylučuje do mateřského mléka a jaké jsou možné důsledky pro kojence. Přibližně 10 % lokálně aplikované dávky se vstřebává systémově. Systémově aplikovaný diklofenak se vylučuje do mateřského mléka v malém množství. Někteří odborníci akceptují lokální podávání diklofenaku během kojení. Výrobci doporučují přerušit kojení nebo se jeho užívání vyhnout.

DĚTI

Viz Dávkování.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Je třeba se vyhnout aplikaci na oblasti kůže s dermatitidou, otevřenými ranami, popáleninami nebo infekcemi a oblast by neměla být zakryta okluzivními obvazy, protože by to mohlo podpořit větší systémovou absorpci diklofenaku.
Je třeba se vyhnout aplikaci v blízkosti očí a také na sliznice.
Po aplikaci si umyjte ruce, pokud nejsou místem ošetření.
Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i ​​po 5 dnech užívání, doporučuje se poradit se s lékařem a/nebo lékárníkem.

DÁVKOVÁNÍ

- Ratioparch (dospělí a dospívající od 18 let): 1 náplast každých 12 hodin na bolestivé místo. Maximální dávka jsou 2 náplasti každých 24 hodin, i když se ošetřuje více oblastí. Náplast by se neměla stříhat na kousky pro aplikaci na více míst. Léčba delší než 7 dní se nedoporučuje.

OPATŘENÍ

[FOTOSENZITIVNÍ REAKCE]. Diklofenak způsobuje fotosenzitivní reakce. Doporučuje se vyhnout se vystavení ošetřených oblastí slunečnímu záření nebo UV záření po dobu alespoň jednoho dne.
- Systémové reakce. Riziko systémových reakcí z lokálně aplikovaného diklofenaku je minimální, i když nelze jej vyloučit, pokud dojde k významné systémové absorpci, k čemuž může dojít při aplikaci na poškozenou kůži (dermatitida, popáleniny, rány) nebo s okluzivním obvazem. Doporučuje se dodržovat doporučené dávkování u pacientů s astmatem, anamnézou peptického vředu, renální nebo srdeční insuficiencí a také hypertenzí.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK

- Protože obsahuje butylhydroxytoluen jako pomocnou látku, může vyvolat lokální kožní reakce, jako je kontaktní dermatitida nebo podráždění očí či sliznic.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

- Dermatologické: Časté (1-10 %) lokální reakce v oblasti aplikace, jako je [PRURITUS], [PODRÁŽDĚNÍ KŮŽE], [ERYTÉM], [EXANTEMATOZNÍ ERUPCE], občas s výskytem pustul nebo papul.
- Alergické: Méně časté (0,1–1,0 %) [REAKCE Z PŘECITLIVOSTI], [KONTAKTNÍ DERMATITIDA]; ojedinělé případy [ANAFYLAXE], [ANGIOEDÉMU] a [REAKCE Z FOTOCENTLIVOSTI].
V případě významné absorpce se mohou objevit systémové nežádoucí účinky diklofenaku.

PŘEDÁVKOVAT

Příznaky: Vzhledem ke způsobu podání se příznaky v případě předávkování objeví spíše s nízkou pravděpodobností, i když náhodné požití nebo nesprávné použití by mohlo způsobit typické systémové nežádoucí účinky.
Léčba: V případě náhodného požití bude provedena výplach žaludku a symptomatická léčba.

SLOŽENÍ

DIKLOFENAK (LOKÁLNÍ PROTIZÁNĚTLIVÝ LÉK): 140 MILIGRAMŮ - SODÍK (SŮL)
BUTYLHYDROXYTOLUEN (E-321) (POMOCNÁ LÁTKA: 2,8 MILIGRAMU
PROPYLENGLYKOL (POMOCNÁ LÁTKA): 1,4 GRAMŮ