VERKAN OCH MEKANISM

- Lugnande medel. De aktiva substanserna i lavendel passerar blod-hjärnbarriären och inducerar funktionella förändringar i centrala nervsystemet, vilket resulterar i en ångestdämpande effekt. I en farmakologisk studie på friska manliga frivilliga observerades en signifikant minskning av bindningspotentialen till 5-HT1A serotoninreceptorn i hjärnregioner involverade i reglering av ångest.

PATIENTRÅDGIVNING

- Om symtomen kvarstår oförändrade efter 1 månads behandling eller om de förvärras, bör läkare konsulteras.

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot lavendel eller någon annan ingrediens i läkemedlet.

- Nedsatt leverfunktion, såsom [LEVERSVIKSEL].

HÖG ÅLDER

Begränsade data finns tillgängliga om säkerhet och effekt av detta läkemedel hos patienter över 65 år. Specifika doseringsrekommendationer har dock inte fastställts.

EFFEKTER PÅ KÖRNING

Det har inga signifikanta biverkningar. Patienter som upplever trötthet bör dock inte köra bil eller använda maskiner. Data finns inte tillgängliga för patienter över 58 år.

GRAVIDITET

Djursäkerhet: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller reproduktionstoxicitet.

Säkerhet för människor: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på människor. Användning rekommenderas inte.

Effekter på fertiliteten: Inga specifika studier har utförts på människor. Djurstudier har inte visat några negativa effekter på fertiliteten.

INDIKATIONER

- Behandling av vuxna av övergående symtom på [ÅNGEST].

INTERAKTIONER

Inga har beskrivits. Kombination med andra ångestdämpande läkemedel, lugnande medel eller alkohol rekommenderas dock inte på grund av brist på kliniska data om potentiella interaktioner.

LAKTATION

Djursäkerhet: inga tillgängliga data.

Säkerhet för människor: Det är okänt om det utsöndras i bröstmjölk, och vilka potentiella konsekvenser det kan ha för spädbarnet. Administrering under amning rekommenderas inte.

BARN

Säkerhet och effekt har inte utvärderats hos barn och ungdomar < 18 år, därför rekommenderas inte användning.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

Svälj kapslarna hela med rikligt med vätska, helst ett glas vatten. Ta inte liggande.

Administrering med mat: kan tas med eller utan mat.

DOSERING

- Vuxna: en kapsel en gång dagligen, ungefär vid samma tidpunkt.

- Barn och ungdomar < 18 år: rekommenderas ej.

- Äldre: inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts.

Behandlingstid: bör inte överstiga 3 månader. Om symtomen kvarstår eller förvärras efter 1 månads behandling bör läkare konsulteras.

Missad dos: Ta nästa dos vid vanlig tidpunkt. Dubblera inte nästa dos.

DOSERING VID LEVERINSUFFICENS

Kontraindicerat.

DOSERING VID NJURINSUFFICENS

Inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

- [DIALYS]. Rekommenderas inte på grund av brist på kliniska data.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller sorbitol. Patienter med ärftlig fruktosintolerans bör inte ta detta läkemedel.

BIVERKNINGAR

Biverkningar beskrivs enligt varje frekvensintervall och betraktas som mycket vanliga (>10 %), vanliga (1–10 %), mindre vanliga (0,1–1 %), sällsynta (0,01–0,1 %), mycket sällsynta (<0,01 %) eller med okänd frekvens (kan inte uppskattas från tillgängliga data).

- Mag-tarmbesvär: frekvent [AEROFAGI]; okänd frekvens, andra mag-tarmbesvär.

- Hud- och subkutana vävnadssjukdomar: [ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER] i huden.

ÖVERDOS

Symtom: inga fall har beskrivits.

Åtgärder som ska vidtas:

- Motgift: det finns inget specifikt motgift.

- Allmänna elimineringsåtgärder: inga har fastställts.

- Övervakning: övervakning av patienten verkar inte vara nödvändig.

- Behandling: symptomatisk.