AKCE A MECHANISMUS

Ibuprofen je nesteroidní protizánětlivé léčivo (ANSI) a analgetikum, které působí tak, že brání syntéze prostaglandinů a dalších prostanoidů inhibicí cyklooxygenázy, která se podílí na zánětlivých procesech.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

- Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní nebo se objeví podráždění či zhoršení, je třeba vyhodnotit klinický stav pacienta. - Vystavení ošetřované oblasti slunci může způsobit fotosenzitivitu.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

- Zabraňte kontaktu s očima a sliznicemi. - Nepoužívejte s okluzivními obvazy ani neaplikujte současně na stejnou oblast jako jiné topické přípravky. - Nepoužívejte delší dobu ani na velké plochy. - Používejte pouze na neporušenou kůži, ne na otevřené rány, sliznice nebo ekzematickou kůži. - Nevystavujte ošetřené místo slunečnímu záření. - Po každé aplikaci si umyjte ruce.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na ibuprofen nebo na kteroukoli složku tohoto léku.

- [ALERGIE NA NSAID], [ALERGIE NA SALICYLÁTY]: Ačkoli lokální podání minimalizuje rizika spojená se systémovým použitím, dlouhodobá lokální aplikace na velké plochy kůže, otevřené rány, sliznice nebo ekzematózní kůži s okluzivními obvazy může způsobit systémové účinky. Proto je důležité si uvědomit, že jeho použití se nedoporučuje u pacientů, u kterých se vyskytly alergické reakce (rýma, astma, svědění, angioedém, kopřivka, šok nebo jiné) způsobené kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID, a to z důvodu možnosti zkřížené přecitlivělosti.

- Třetí trimestr těhotenství

- Nepoužívejte na spáleniny od slunce.

POKROČILÝ VĚK

U starších osob nebyly popsány žádné specifické problémy, které by vyžadovaly úpravu dávkování.

TĚHOTENSTVÍ

Bezpečnost pro zvířata: V toxikologických studiích provedených na zvířatech nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky.

Bezpečnost u lidí: Adekvátní a dobře kontrolované studie u lidí nejsou k dispozici. Systémový ibuprofen není indikován během těhotenství, zejména během třetího trimestru, protože inhibuje syntézu prostaglandinů a může způsobit dystokii, narušit nebo oddálit porod a také předčasný uzávěr ductus arteriosus. Přestože je systémová absorpce velmi nízká, jeho podávání je přijatelné pouze tehdy, pokud neexistují bezpečnější terapeutické alternativy a přínosy převažují nad potenciálními riziky.

Účinky na fertilitu: u lidí nebyly provedeny žádné specifické studie.

INDIKACE

- Lokální symptomatická úleva od bolestivých nebo zánětlivých stavů traumatického nebo degenerativního původu v kloubech, šlachách, vazech a svalech ([ARTRITIDA], periartritida, [KAPSULITIDA], artrosynovitida, [TENOSYNOVITIDA], [BURSITIDA], podvrtnutí, poranění menisku kolene, [SVALOVÁ KONTRAKTURA], [TENDINITIDA], [ZHMOTĚNÍ], [VYVRKNUTÍ], [LUMBALGIE], [TORTIKOLIS], [MYALGIE], [VYLOUČENÍ]).

INTERAKCE

Nebyly popsány při kožním použití, protože se dosahuje velmi nízkých systémových koncentrací léčiva, ale bude posouzeno, zda by mělo být používáno v kombinaci s jinými lokálními analgetiky.

LAKTACE

Bezpečnost pro zvířata: žádné údaje k dispozici.

Bezpečnost u lidí: Koncentrace ibuprofenu, které se dostávají do mateřského mléka, jsou velmi nízké a neočekává se, že by při lokálním podávání u kojenců vyvolával nežádoucí účinky. Proto jej lze užívat během kojení.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Pouze k kožnímu použití, k zevnímu použití.

Roztok nanášejte lehkou a déletrvající masáží na ošetřovanou oblast.

Po každé aplikaci si důkladně umyjte ruce, pokud se nejedná o ošetřovanou oblast.

DÁVKOVÁNÍ

Jedna aplikace (1 až 3 sekundy), 3 nebo 4krát denně.

Délka léčby je omezena na 7 dní (5 dní v případě dospívajících).

OPATŘENÍ

- [ASTMA]: U astmatiků je vyšší pravděpodobnost vzniku hypersenzitivních reakcí na kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID než u jiných pacientů.

Byly identifikovány závažné nežádoucí kožní reakce, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Většina těchto reakcí se vyskytla během prvního měsíce léčby. Pokud se objeví známky a příznaky naznačující tyto reakce, je třeba léčbu okamžitě ukončit.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK

- Protože obsahuje benzylalkohol, neměl by být podáván předčasně narozeným dětem ani novorozencům.

Dávky benzylalkoholu přesahující 90 mg/kg/den mohou u dětí mladších 3 let vyvolat smrtelné toxické reakce, proto se doporučuje překročení těchto dávek vyhnout.

Dávky benzylalkoholu pod 90 mg/kg/den mohou u dětí mladších tří let způsobit anafylaktoidní a toxické reakce.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

- V místě aplikace se může objevit mírný lokální erytém (0,1 % - 1 %), dermatitida, podráždění kůže, svědění (0,1 % - 1 %) a pocit podráždění kůže, které po ukončení léčby vymizí. - Mohou se vyskytnout fotosenzitivní reakce (0,01 % - 0,1 %). - Pokud se objeví příznaky, pro které nelze nalézt opodstatnění, je třeba léčbu přerušit a přehodnotit klinický stav pacienta. - Dlouhodobé lokální podávání na velké plochy kůže, otevřené rány, sliznice nebo ekzematózní kůži, stejně jako používání okluzivních obvazů, může způsobit výskyt systémových nežádoucích účinků typických pro NSAID.

PŘEDÁVKOVAT

- Příznaky: Vzhledem k zevnímu použití je otrava nepravděpodobná. V případě náhodného požití budou příznaky předávkování systémovými nežádoucími účinky, které budou záviset na požité dávce a době, která uplynula od požití. - Léčba: V případě náhodného požití bude provedena výplach žaludku a symptomatická léčba.