NÁZEV PANACUR 187,5 MG/G PASTA K PERORÁLNÍMU PODÁNÍ PRO PSY A KOČKY ÚČINNÉ LÁTKY Jeden g pasty obsahuje léčivou látku: fenbendazol 187,5 mg. POMOCNÉ LÁTKY Methylparaben 1,7 mg, propylparaben 0,16 mg, karbomer 980, propylenglykol, glycerol (85 %), tekutý sorbitol (krystalizovatelný), hydroxid sodný, demineralizovaná voda. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba infekcí gastrointestinálními hlísticemi u koťat a dospělých koček a u štěňat a dospělých psů. U psů také jako doplněk při kontrole prvoka Giardia. Kočky a dospělé kočky. Infestace následujícími gastrointestinálními hlísticemi: Toxocara cati (dospělá stádia); Ancylostoma tubaeforme (nedospělá a dospělá stádia). Štěňata a dospělí psi. Zamoření následujícími gastrointestinálními parazity: Toxocara canis (dospělá stádia); Ancylostoma caninum (dospělá stádia); Uncinaria stenocephala (nedospělá a dospělá stádia) a Giardia spp. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku. BEZPEČNOST U CÍLOVÝCH DRUHŮ Benzimidazoly mají širokou bezpečnostní rezervu. Nejsou známy žádné specifické příznaky předávkování. Není nutný žádný specifický postup. DÁVKOVÁNÍ Perorální podání. Veterinární léčivý přípravek se podává přímo do tlamy po krmení vymačkáním pasty ze stříkačky na kořen jazyka. Pastu lze také smíchat s krmivem. Každá stříkačka obsahuje 4,8 g pasty, což odpovídá 900 mg fenbendazolu. Pro přípravu stříkačky k prvnímu použití odstraňte hrot stříkačky a otáčejte dávkovacím kroužkem, dokud se okraj kroužku směřující ke hrotu nezarovná s nulou (0) na pístu. Stiskněte píst a rozlitou pastu zlikvidujte. Stříkačka je připravena k použití. Píst má 18 značek, každá jednotka odpovídá 50 mg fenbendazolu. Určete potřebný počet jednotek podle tělesné hmotnosti zvířete. Otočte kroužek pístu na příslušnou značku. Stiskněte píst bez použití nadměrné síly. Do 28 dnů od prvního otevření primárního obalu lze odebrat maximálně 6 dávek přípravku. Pro zajištění podání správné dávky je třeba tělesnou hmotnost určit co nejpřesněji. Veterinární léčivý přípravek je vhodný pro použití u zvířat o hmotnosti do 6 kg bez ohledu na jejich věk. Pokud zvíře váží více než 6 kg, je zapotřebí více stříkaček. Dospělé kočky: Dávka je 75 mg fenbendazolu/kg tělesné hmotnosti (ŽH)/den po dobu dvou po sobě jdoucích dnů. Denní dávka pro 2 kg ŽH odpovídá 3 značkám na pístu. Výsledný léčebný režim je následující: do 2 kg ŽH: 3 značky stříkačky denně po dobu 2 dnů; 2,1 až 4 kg GC: 6 vpichů denně po dobu 2 dnů; 4,1 až 6 kg tělesné hmotnosti: 9 vpichů denně po dobu 2 dnů atd. Koťata, štěňata a dospělí psi: Dávka je 50 mg fenbendazolu/kg tělesné hmotnosti/den po dobu tří po sobě jdoucích dnů. Léčebný režim je následující: 1,0 až 2 kg tělesné hmotnosti 2 vpichy denně po dobu 3 dnů 2,1 až 3 kg tělesné hmotnosti 3 vpichy denně po dobu 3 dnů 3,1 až 4 kg tělesné hmotnosti 4 vpichy denně po dobu 3 dnů 4,1 až 5 kg tělesné hmotnosti 5 vpichů denně po dobu 3 dnů 5,1 až 6 kg tělesné hmotnosti 6 vpichů denně po dobu 3 dnů atd. Zejména v podmínkách silné infestace je účinná eliminace Ancylostoma tubaeforme u dospělých koček, Giardia spp. U psů a škrkavek, zejména u štěňat a koťat, může být v jednotlivých případech neúplné, a proto přetrvává potenciální riziko napadení lidí. Proto by mělo být provedeno vyšetření stolice a na základě výsledků by měla být v případě potřeby dle uvážení veterinárního lékaře podána další léčba. SKLADOVÁNÍ: Neskladovat při teplotě nad 25 °C. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní. UPOZORNĚNÍ: U obou druhů zvířat by měla být léčba pro dosažení účinné kontroly gastrointestinálních nematod a giardiózy u psů založena na výsledcích parazitologického vyšetření stolice. Zbytečné používání antiparazitik nebo použití odchylující se od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku může zvýšit selekční tlak na rezistenci a snížit jejich účinnost. Rozhodnutí o použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na potvrzení druhu parazita a zátěže parazity nebo rizika napadení na základě epidemiologických charakteristik u každého jednotlivého zvířete. Je třeba přijmout opatření, aby se zabránilo následujícím praktikám, které mohou zvýšit riziko vzniku rezistence a v konečném důsledku vést k selhání léčby: nadměrně časté a opakované používání antihelmintik stejné třídy po delší dobu; poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením tělesné hmotnosti zvířete, nesprávným podáním veterinárního léčivého přípravku nebo ztrátou kalibrace dávkovacího zařízení. Je také vhodné ověřit úspěšnost léčby (např. kontrolou klinického vzhledu a počtu vajíček ve stolici). Klinické případy podezření na rezistenci vůči antihelmintikům by měly být dále vyšetřeny vhodnými metodami (např. testem redukce počtu vajíček ve stolici (FECRT)). Pokud výsledky metody jasně naznačují rezistenci vůči konkrétnímu antihelmintiku, mělo by být použito antihelmintikum patřící do jiné farmakologické třídy s odlišným mechanismem účinku. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílového druhu: Je třeba zvážit možnost, že jiná zvířata žijící ve stejné domácnosti mohou být zdrojem opětovné infekce gastrointestinálními hlísticemi, a tato zvířata by měla být v případě potřeby ošetřena vhodným veterinárním léčivým přípravkem. Zvláštní opatření, která musí přijmout osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: Zabraňte kontaktu s kůží, očima a sliznicemi. V případě kontaktu s kůží a/nebo očima okamžitě vypláchněte velkým množstvím vody. Po použití si umyjte ruce. Během podávání nejezte, nepijte ani nekuřte. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Neuplatňuje se. Benzimidazoly mají širokou bezpečnostní rezervu. Nejsou známy žádné specifické příznaky předávkování. Není nutný žádný specifický postup. Inkompatibility: Nejsou známy. CÍLOVÝ DRUH: Pes, kočka. INTERAKCE: Nejsou známy. DIAGNÓZA A PŘEDPIS: Veterinární léčivý přípravek není vázán na lékařský předpis. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Psi, kočky. Velmi vzácné (< 1 zvíře/10 000 léčených zvířat, včetně ojedinělých hlášení): gastrointestinální potíže (např. zvracení a průjem). Průjem je obvykle mírný. Hlášení nežádoucích účinků je důležité, protože umožňuje průběžné sledování bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku. Hlášení by měla být zasílána, nejlépe prostřednictvím veterinárního lékaře, držiteli rozhodnutí o registraci nebo jeho místnímu zástupci, nebo příslušnému národnímu orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Kontaktní údaje naleznete také v příbalovém letáku. BĚHOTĚZSTVÍ A LAKTACE: Běhotenství a laktace: Nepoužívejte u březích fen do 18 měsíců věku. 39. den březosti. Veterinární léčivý přípravek lze použít k léčbě březích fen v poslední třetině březosti. Vzhledem k tomu, že však nelze zcela vyloučit vzácné případy teratogenních účinků způsobených oxfendazolem, metabolitem fenbendazolu, měl by být používán pouze po zhodnocení poměru přínosu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Nepoužívejte u březích koček. Veterinární léčivý přípravek Přípravek lze použít u kojících psů a koček.