NÁZEV PRALEN 240 MG + 20 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO MALÉ A STŘEDNÍ KOČKY A PSY ÚČINNÉ LÁTKY Každá tableta obsahuje následující léčivé látky: mikronizovaný mebendazol 240 mg; praziquantel (mikroenkapsulovaný) 20 mg. POMOCNÉ LÁTKY Barvivo E 110 (žlutá západ slunce) 0,43 mg, černé barvivo PN (E 151) 0,23 mg, sacharóza, kukuřičný škrob, rýžový škrob, rybí moučka, maltodextrin, monohydrát laktózy, diastáza kukuřičné mouky, kuřecí moučka, stearát hořečnatý, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, acetoftalát celulózy, mastek. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba parazitárních infestací u psů a koček způsobených hlísticemi (škrkavkami) a cestody (ploštěnci). Kočka: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeformae, Ancylostoma braziliense, Strongyloides spp., Taenia spp., Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Pes: Toxocara canis, Toxascenum stecinatoon, Neznámý druh Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Podáváním veterinárního léčivého přípravku podle uvedených metod se dosáhne úplného vymizení dospělých parazitů; K eliminaci larválních forem škrkavky (Ascaris) a ancylostomy je nutné kompletní léčbu opakovat 60 dní po ukončení první léčby škrkavky (Ascaris) a 18 dní po ukončení první léčby ancylostomy. Eliminace parazitů začíná prvním podáním; Úplné vymizení vajíček obvykle nastává do 10–15 dnů od posledního podání. Proto by měl být po uplynutí výše uvedené doby proveden test stolice pro kontrolu. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. BEZPEČNOST U CÍLOVÝCH DRUHŮ Podávání nadměrných dávek může způsobit zvracení, ke kterému dochází u mebendazolu v dávce nad 500 mg/kg u psů a 300 mg/kg u koček a u praziquantelu v dávce 200 mg/kg u psů. DÁVKOVÁNÍ Perorální podání. Jedna tableta na 8 kg tělesné hmotnosti denně po dobu dvou po sobě jdoucích dnů, což odpovídá 30 mg/kg tělesné hmotnosti/den mebendazolu a 2,5 mg/kg tělesné hmotnosti/den praziquantelu. Pro zajištění správného dávkování je třeba stanovit tělesnou hmotnost co nejpřesněji. Hmotnost zvířete vždy zaokrouhlete na nejbližší celé číslo. Poddávkování může vést k neefektivnímu použití a může podpořit rozvoj rezistence. Tabletu lze snadno rozdělit na čtyři části, každá se použije k léčbě 2 kg zvířete. Tabletu položte na rovný povrch rýhovanou stranou nahoru. Palcem zatlačte na střed tablety a rozdělte ji na 4 čtvrtiny. Žvýkací tablety jsou pro zvířata chutné; s výjimkou vzácných výjimek se spontánně konzumují; v těchto případech je lze rozdrtit a zapracovat do malého množství chutného krmiva nebo smíchat se suchým krmivem. Během léčby zvíře neztrácí energii ani chuť k jídlu. SKLADOVÁNÍ: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky skladování. Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte lahvičku pevně uzavřenou. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let. UPOZORNĚNÍ: Aby bylo dosaženo účinné kontroly parazitů, měla by být léčba založena na výsledcích parazitologického vyšetření trusu. Rozhodnutí o použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být založeno na potvrzení druhu a zátěže parazity nebo rizika napadení na základě jeho epidemiologických charakteristik u každého jednotlivého zvířete. Rezistence parazitů vůči určité třídě antihelmintik se může vyvinout po častém a opakovaném používání antihelmintika stejné třídy. Zbytečné používání antihelmintik nebo používání odchylující se od indikací uvedených v Souhrnu údajů o přípravku může zvýšit selekční tlak na rezistenci a může vést ke snížení účinnosti. V případě jednorázové potvrzené infestace tasemnicemi nebo hlísticemi by měl být upřednostněn monovalentní přípravek obsahující jednu tasemnici nebo hlístici. Je třeba zvážit možnost, že jiná zvířata ve stejném prostředí mohou být zdrojem reinfestace tasemnicemi a hlísticemi, a tato zvířata by měla být v případě potřeby léčena vhodným veterinárním léčivým přípravkem. V případě infestace Dipylidium caninum by měla být zavedena vhodná opatření k hubení blech působících jako přenašeči, aby se zabránilo reinfestaci. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílového druhu: Během léčby není nutné podávat projímadla ani nechat zvíře hladovět; je osvědčeným postupem poskytovat zvířeti lehčí jídla než obvykle během odčervení. Je vhodné podávat veterinární léčivý přípravek nalačno a s malým množstvím chutného krmiva. Během a po léčbě by měly být provedeny vhodné dezinfekční postupy, aby se zabránilo opětovnému zamoření, zejména v chovatelských stanicích nebo chovných jednotkách. Dále se doporučuje chemicky denaturovat trus vylučovaný ošetřenými zvířaty, aby se přerušilo pokračování parazitárního cyklu. Zvláštní opatření, která musí dodržovat osoba podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného kontaktu si důkladně umyjte ruce. Osoby se známou přecitlivělostí na mebendazol a praziquantel by měly podávat veterinární léčivý přípravek s opatrností. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí: Neuplatňuje se. Podávání nadměrných dávek může způsobit zvracení, ke kterému dochází u mebendazolu nad 500 mg/kg u psů a 300 mg/kg u koček a u praziquantelu nad 200 mg/kg u psů. Hlavní inkompatibility: Neuplatňuje se. CÍLOVÝ DRUH: Psi a kočky. INTERAKCE: Nejsou známy. DIAGNÓZA A PŘEDEPISUJÍCÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK: Veterinární léčivý přípravek není vázán na lékařský předpis. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Psi a kočky. Velmi vzácné (< 1 zvíře/10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení): zvracení a průjem*, poruchy jater. * Mírné a přechodné gastrointestinální potíže. Hlášení nežádoucích účinků je důležité, protože umožňuje průběžné sledování bezpečnosti veterinárního léčivého přípravku. Hlášení by měla být zasílána nejlépe prostřednictvím veterinárního lékaře, držitele rozhodnutí o registraci nebo příslušného národního orgánu prostřednictvím národního systému hlášení. Kontaktní údaje naleznete v příbalovém letáku. TĚHOTĚNSTVÍ A KOJENÍ: Těhotenství a kojení: Ačkoli mebendazol neprokázal teratogenní ani embryotoxické účinky typické pro jiné benzimidazoly, z preventivních důvodů se jeho užívání během prvních patnácti dnů březosti nedoporučuje. Lze jej užívat během kojení.