VERKAN OCH MEKANISM

- Hostdämpande medel. Kloperastin är ett hostdämpande medel som är strukturellt besläktat med etanolamin-antihistaminer. Dess verkningsmekanism vid hosta är okänd, även om en möjlig depression av hostcentret har föreslagits, åtföljd av en bronkdilaterande och lokalbedövande effekt på bronkerna.

Det orsakar inte beroende eller betydande nervsystemdepression, till skillnad från opioid-hostdämpande medel. Det har mild antihistaminaktivitet.

SENIORER

Inga specifika problem har beskrivits hos äldre patienter som skulle kräva dosjustering. Äldre patienter kan dock vara mer känsliga för de antikolinerga effekterna av kloperastin och kan också ha underliggande tillstånd som kan förvärras av läkemedlet, såsom glaukom eller benign prostataförstoring.

PATIENTRÅDGIVNING

- Undvik att dricka alkohol under behandlingen.

- Tala om för din läkare och/eller apotekspersonal om symtomen kvarstår eller förvärras efter 7 dagars behandling, samt om de åtföljs av feber, svår huvudvärk eller hudutslag.

- Informera din läkare och/eller apotekspersonal om du har tillstånd som prostataförstoring, högt blodtryck eller andra hjärt-kärlsjukdomar eller glaukom.

- Om du ska genomgå allergidiagnostiska tester, sluta ta kloperastin minst 3 dagar före testet.

- Tala om för din läkare och/eller apotekspersonal om du upplever symtom som:

* Muntorrhet, förstoppning, dåsighet, sömnlöshet eller mardrömmar, samt plötslig synförlust eller ögonsmärta.

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot kloperastin, andra antihistaminer eller någon annan ingrediens i läkemedlet.

- Patienter som genomgår behandling med MAO-hämmare.

- Barn < 2 år, graviditet och amning.

EFFEKTER PÅ KÖRNING

Kloperastin verkar inte ha några signifikanta effekter på förmågan att köra bil, även om det i sällsynta fall kan orsaka dåsighet eller yrsel.

GRAVIDITET

Djursäkerhet : kloperastin var inte teratogent hos djur.

Säkerhet för människor : Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på människor. Tillverkare avråder från användning under graviditet.

Effekter på fertilitet : inga specifika studier har utförts på människor.

FARMAKOKINETIK

Oral administrering:

- Absorption: god och snabb oral absorption, med tmax 1–1,5 timmar. Effekterna uppträder inom 20–30 minuter och varar i 3–4 timmar.

Effekt av mat : påverkar inte absorptionen av kloperastin.

- Distribution: inga data tillgängliga.

- Metabolism: omfattande levermetabolism.

Enzyminducerande/hämmande förmåga : verkar inte ha signifikanta effekter.

- Utsöndring: i urin, i form av metaboliter. Eliminering är fullständig inom 24 timmar.

Farmakokinetik i speciella situationer :

Det finns inga specifika farmakokinetiska data för barn, äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion:

INDIKATIONER

- Symtomatisk behandling av torr och improduktiv hosta, såsom irriterande eller nervös hosta, hos vuxna och barn från 2 år.

INTERAKTIONER

- Alkohol och lugnande medel (andra H1-antihistaminer, bensodiazepiner, antipsykotika, opiater). Risk för ökad sedering.

- Antikolinerga läkemedel. De antikolinerga effekterna kan förstärkas vid kombination med andra läkemedel såsom vissa antihistaminer, antiparkinsonläkemedel, antipsykotika eller antidepressiva medel.

- Slemlösande och mukolytiska medel. Hämning av hostreflexen kan leda till lungobstruktion vid ökad volym eller fluiditet av bronkialsekret.

LAKTATION

Djursäkerhet : inga tillgängliga data.

Säkerhet för människor : Det är okänt om det utsöndras i bröstmjölk, och vilka potentiella konsekvenser det kan ha för spädbarnet. Tillverkare avråder från användning under amning.

BARN

Kloperastin kan användas av barn från 2 års ålder, dosen justeras efter barnets ålder. Man bör dock komma ihåg att barn kan vara mer känsliga för antikolinerga effekter.

Dess användning är kontraindicerad för barn under 2 år.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

- Sirap, oral suspension: skakas före användning.

DOSERING

Flutox sirap, Sekisan :

Doserna uttrycks i mg kloperastinfendizoat. 3,45 mg kloperastinfendizoat motsvarar 2 mg kloperastinhydroklorid.

- Vuxna: 10 ml (ca 35 mg), 3 gånger dagligen.

- Barn och ungdomar < 18 år:

* Ungdomar > 12 år: 10 ml (cirka 35 mg), 3 gånger dagligen.

* Barn i åldern 7–12 år: 5 ml (cirka 17,5 mg) två gånger dagligen.

* Barn 5–6 år: 3 ml (ca 10 mg) två gånger dagligen.

* Barn 2–4 år: 2 ml (ca 7 mg) två gånger dagligen.

* Barn < 2 år: kontraindicerat.

- Äldre: inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts.

Behandlingstid : förläng behandlingen medan hostan kvarstår, och upp till maximalt 7 dagar, om inte annat rekommenderas av läkare.

Missad dos : Ta nästa dos vid vanlig tidpunkt. Dubblera inte nästa dos.

DOSERING VID LEVERINSUFFICENS

Inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts.

DOSERING VID NJURINSUFFICENS

Inga specifika doseringsrekommendationer har gjorts.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

- Antikolinerga effekter. Kloperastin har antikolinerga effekter, så det kan förvärra tillstånd som [FÖRSTOPPNING], [TARMOBSTRUKTION] (inklusive [TARMATONI], [ILEUS], stenoserande [PEPTISKT SURS]), [HÖGT TRYCK], [HJÄRTSVIKT], [ISCHEMISK HJÄRTSJUKDOM], [HJÄRTARYTMI], tillstånd som leder till [URINRETENTION] såsom [PROSTATAHYPERPLASI], [MYASTHENIA GRAVIS], [GLAUKOM] eller [HYPERTYROIDISM], bland andra.

Dessutom kan en minskad salivproduktion uppstå, med risk för karies.

- Ihållande hosta. Extrem försiktighet rekommenderas för patienter med kronisk hosta, såsom hosta i samband med rökning, emfysem eller astma, eller vid produktiv hosta, eftersom den genom att hämma hostreflexen kan försämra upphostning och öka luftvägsmotståndet. På grund av antikolinerga effekter kan dessutom volymen av bronkialsekret minska, vilket ökar deras viskositet och förvärrar dessa tillstånd.

Du bör uppsöka läkare om hostan kvarstår i mer än en vecka, eller om den åtföljs av hög feber, hudutslag eller ihållande huvudvärk.

- Hudtester för överkänslighet mot allergiframkallande extrakt. På grund av deras antihistamineffekter kan dessa extrakt ge falskt negativa resultat i diagnostiska tester. Det rekommenderas att avbryta administreringen minst 72 timmar innan testet utförs.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

- Eftersom det innehåller metylparahydroxibensoat kan det orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

BIVERKNINGAR

Biverkningar beskrivs enligt varje frekvensintervall och betraktas som mycket vanliga (>10 %), vanliga (1–10 %), mindre vanliga (0,1–1 %), sällsynta (0,01–0,1 %), mycket sällsynta (<0,01 %) eller med okänd frekvens (kan inte uppskattas från tillgängliga data).

- Matsmältningskanalen: sällsynt [MUNTORRHET].

- Neurologiska/psykologiska: sällsynta [SÖMNGIVNING], [DYSTONI], [TREMOR], [YRSEL].

- Andningsvägar: okänd frekvens [EPISTAXIS].

- Dermatologiskt: mycket sällsynt [URTIKARI].

- Allergiska reaktioner: mycket sällsynta [ANAFYLAXI].

ÖVERDOS

Symtom : Förgiftning med kloperastin kan orsaka initial excitabilitet, följt av CNS-depression. En förvärring av antikolinerga symtom kan också förekomma, även om det inte är ett potent antikolinergikum.

Åtgärder som ska vidtas :

- Motgift: Svåra antikolinerga symtom, om de uppstår, kan behandlas med fysostigmin. Allvarlig förgiftning verkar dock inte trolig.

- Allmänna elimineringsåtgärder: utför magsköljning och administrera aktivt kol om förgiftningen är nyligen inträffad, patienten är medveten och luftvägarna kan skyddas.

- Övervakning: övervaka elektrolytnivåer och blodets pH-värde.

- Behandling: symptomatisk.

SAMMANSÄTTNING

KLOPERASTIN: 3,54 MILLIGRAM - FENIZOAT
SACROS (HJÄLPÄMNE): 450 MILLIGRAM
METYLPARAHYDROXIBENZOAT (E-218) (EXK): 1,22 MILLIGRAM
PROPYLPARAHYDROXIBENZOAT (E-216) (EXK: 0,18 MILLIGRAM)