AKCE A MECHANISMUS

[HYPNOTIKUM]. Studie na zvířatech i lidech prokázaly, že kozlík lékařský navozuje a zlepšuje spánek. Ačkoli to není jisté, zdá se, že účinky jsou způsobeny kyselinou valerenovou a valepotriáty. Mechanismus účinku těchto sloučenin také není zcela objasněn. Spekuluje se, že mohou snižovat degradaci kyseliny gama-aminomáselné (GABA), zvyšovat její uvolňování do synaptických prostorů a snižovat její zpětné vychytávání. Kromě toho bylo ve kozlíku lékařském detekováno velké množství glutaminu, který by mohl být vychytáván neurony a transformován na kyselinu gama-aminomáselnou. Studie in vitro dále ukázaly, že hydroxypinoresinol je schopen se vázat na benzodiazepinový receptor.

- [ANTISPASMODIKUM]. Kozlík lékařský způsobuje uvolnění hladkého svalstva. Účinky mohou být způsobeny inhibicí kalciových kanálů v buňce nebo vazbou valepotriátů na samotné svalové vlákno.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

- U pacientů s jaterním selháním se doporučuje sledování jaterních funkcí.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

- Může způsobit ospalost, proto se při řízení doporučuje opatrnost.
- Doporučuje se užívat tento lék alespoň 2 hodiny před spaním. - Účinnost kořene kozlíku lékařského se dosahuje postupně, proto není vhodný k léčbě akutního nervového napětí nebo poruch spánku.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Vliv na řízení

Kozlík lékařský může způsobovat ospalost, proto by se pacienti měli vyvarovat obsluze nebezpečných strojů, včetně řízení automobilů, dokud si nebudou dostatečně jisti, že je léčba lékem nepříznivě neovlivňuje.

TĚHOTENSTVÍ

U lidí nebyly provedeny žádné klinické studie, takže užívání kozlíku lékařského je akceptováno pouze v případě absence bezpečnějších terapeutických alternativ.

INDIKACE

- [NERVOZITA], [NESPAVOST]: Úleva od mírného nervového napětí a poruch spánku. Založeno výhradně na tradičním použití.

INTERAKCE

- Barbituráty, benzodiazepiny, H1 antihistaminika. Kozlík lékařský může zesilovat sedativní účinek barbiturátů, benzodiazepinů nebo H1 antihistaminik.

LAKTACE

Není známo, zda se složky kozlíku lékařského vylučují ve významném množství do mateřského mléka, a pokud ano, zda by to mohlo mít vliv na kojence. Doporučuje se přerušit kojení nebo se vyhnout podávání tohoto léku.

DĚTI

Bezpečnost a účinnost kozlíku lékařského u dětí nebyla hodnocena. Tradiční užívání kozlíku lékařského však u dětí nezpůsobilo nežádoucí účinky, takže jej lze používat. Nicméně valepotriáty mohou u dětí mladších 12 let způsobovat nežádoucí účinky, proto se kozlík lékařský pro tuto věkovou skupinu nedoporučuje.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Tablety se užívají celé a zapíjejí se sklenicí vody.

DÁVKOVÁNÍ

- Dospělí a děti starší 12 let:

OPATŘENÍ

- [JATERNÍ NEDOSTATEČNOST]. Kozlík lékařský může obsahovat hepatotoxické sloučeniny, proto by měl být u pacientů s poškozením jater používán s opatrností. Doporučuje se sledování hladin jaterních transamináz a pokud dojde k jejich významnému zvýšení, je třeba léčbu přerušit, dokud se nezjistí příčina zvýšení.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK

Tento lék obsahuje laktózu. Pacienti s dědičnou intolerancí laktózy nebo galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky kozlíku lékařského jsou vzácné a obvykle nevyžadují přerušení léčby. - Trávicí: Vzácně se může vyskytnout nevolnost nebo zvracení. - Kardiovaskulární: Velmi vzácně se může vyskytnout srdeční arytmie. - Neurologické/psychologické: Při dalším užívání se mohou občas vyskytnout bolesti hlavy, nervozita nebo nespavost. - Oční: Po dalším užívání se může občas vyskytnout mydriáza. - Muskuloskeletální: Vzácně se může vyskytnout myastenie. Kromě těchto nežádoucích účinků byly v databázi FEDRA (Spanish Pharmacovigilance, Adverse Reaction Data) španělského systému farmakovigilance zaznamenány další možné nežádoucí účinky, ačkoli příčinná souvislost s kozlíkem lékařským nebyla prokázána: - Játra: Poškození ledvin a zvýšené hladiny transamináz. - Obecné: Astenie a nadměrné pocení.

PŘEDÁVKOVAT

Příznaky: Po požití dávek přesahujících 20 g kořene se objevil mírný stav s příznaky jako jsou břišní křeče, tlak na hrudi, únava, třes rukou a mydriáza, které odezněly do 24 hodin. Při velmi vysokých dávkách se může objevit střevní atonie a srdeční arytmie, jako je bradykardie. Léčba: Léčba bude symptomatická, se standardními opatřeními, jako je výplach žaludku a podání aktivního uhlí a síranu sodného. V případě předávkování nebo náhodného požití vyhledejte lékařskou pomoc nebo se poraďte s toxikologickým centrem a uveďte, o jakém přípravku se jedná a jaké množství požili.

SLOŽENÍ

VALERIÁNA: 45 MILIGRAMŮ - SUCHÝ EXTRAKT
LAKTÓZA (POMOCNÁ LÁTKA): 7,8 MILIGRAMŮ
SACHARÓZA (POMOCNÁ LÁTKA): 47,43 MILIGRAMŮ