AKCE A MECHANISMUS

Etofenamát je nesteroidní protizánětlivé léčivo (ANSI) a analgetikum, které působí tak, že brání syntéze prostaglandinů a dalších prostanoidů inhibicí cyklooxygenázy, která se podílí na zánětlivých procesech.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

- Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní nebo se objeví podráždění či zhoršení, je třeba vyhodnotit klinický stav pacienta. - Vystavení ošetřované oblasti slunci může způsobit fotosenzitivitu.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

- Zabraňte kontaktu s očima a sliznicemi. - Nepoužívejte s okluzivními obvazy ani neaplikujte současně na stejnou oblast jako jiné topické přípravky. - Nepoužívejte delší dobu ani na velké plochy. - Používejte pouze na neporušenou kůži, ne na otevřené rány, sliznice nebo ekzematickou kůži. - Nevystavujte ošetřené místo slunečnímu záření. - Po každé aplikaci si umyjte ruce.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na etofenamát nebo na kteroukoli složku tohoto léku. - [ALERGIE NA NSAID], [ALERGIE NA SALICYLÁTY]: Ačkoli lokální podání minimalizuje rizika plynoucí z jeho systémového použití, lokální aplikace na velké plochy kůže, otevřené rány, sliznice nebo ekzematózní kůži po delší dobu a s použitím okluzivních obvazů může způsobit systémové účinky. Proto je důležité si uvědomit, že jeho použití se nedoporučuje u pacientů, u kterých se vyskytly alergické reakce (rýma, astma, svědění, angioedém, kopřivka, šok nebo jiné) způsobené kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID, a to z důvodu možnosti zkřížené přecitlivělosti.

TĚHOTENSTVÍ

Přestože je systémová absorpce kožním podáním velmi malá, přípravek by se neměl užívat během těhotenství, s výjimkou případů, kdy je pod lékařským dohledem, protože NSAID, zejména během třetího trimestru, mohou způsobit dystokii, oddálit porod a mít nežádoucí účinky na kardiovaskulární systém plodu, jako je předčasné uzavření ductus arteriosus.

Farmakokinetika

- Absorpce: Biologická dostupnost přípravků obsahujících etofenamát podléhá velkým inter- a intraindividuálním výkyvům, které jsou primárně způsobeny místem podání, hydratací kůže a dalšími faktory. Po kožním podání je biologická dostupnost, tj. podíl dávky dostupné systémově, v rozmezí ostatních přípravků obsahujících etofenamát (více než 20 %). - Metabolismus a eliminace: Etofenamát se vylučuje ve formě mnoha metabolitů (hydroxylace, štěpení esterů a etherů) a jejich konjugátů, 35 % ledvinami a významná část žlučí a stolicí. Enterohepatální oběh je vysoce pravděpodobný.

INDIKACE

Lokální symptomatická úleva od bolestivých nebo zánětlivých stavů traumatického nebo degenerativního původu v oblasti kloubů, šlach, vazů a svalů ([ARTRITIDA], periartritida, artrosynovitida, [TENOSYNOVITIDA], [ZHMOTĚNÍ], podvrtnutí, [VYLOUČENÍ], poranění menisku kolene, [TORTIKOLIS], [LUMBALGIE], [VYLOUČENÍ], [KONTRAKTURA], [BURSITIDA], [KAPSULITIDA], [TENDINITIDA]).

INTERAKCE

Nebyly popsány při kožním použití, protože se dosahuje velmi nízkých systémových koncentrací léčiva, ale bude posouzeno, zda by mělo být používáno v kombinaci s jinými lokálními analgetiky.

LAKTACE

Přestože je systémová absorpce přes kožní aplikaci velmi malá, přípravek by se neměl užívat během kojení, s výjimkou případů, kdy je podáván pod lékařským dohledem.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

- Naneste tenkou vrstvu přípravku na postižené místo lehkou masáží pro usnadnění vstřebání. - Po každé aplikaci si umyjte ruce. - Nepoužívejte okluzivní obvazy.

DÁVKOVÁNÍ

- Pouze k zevnímu použití. - Dospělí a děti starší 12 let: aplikujte 2 až 3krát denně. - Neaplikujte déle než 7 po sobě jdoucích dnů bez konzultace s lékařem.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

- V místě aplikace se může objevit mírný lokální erytém (0,1 % - 1 %), dermatitida, podráždění kůže, svědění (0,1 % - 1 %) a pocit podráždění kůže, které po ukončení léčby vymizí. - Mohou se vyskytnout fotosenzitivní reakce (0,01 % - 0,1 %). - Pokud se objeví příznaky, pro které nelze nalézt opodstatnění, je třeba léčbu přerušit a přehodnotit klinický stav pacienta. - Dlouhodobé lokální podávání na velké plochy kůže, otevřené rány, sliznice nebo ekzematózní kůži, stejně jako používání okluzivních obvazů, může způsobit výskyt systémových nežádoucích účinků typických pro NSAID.

PŘEDÁVKOVAT

- Příznaky: Vzhledem k zevnímu použití je otrava nepravděpodobná. V případě náhodného požití budou příznaky předávkování systémovými nežádoucími účinky, které budou záviset na požité dávce a době, která uplynula od požití. - Léčba: V případě náhodného požití bude provedena výplach žaludku a symptomatická léčba.

SLOŽENÍ

ETOFENAMÁT (TOPICKÉ): 50 MILIGRAMŮ