Fluicondrial M 60 mg/ 3 ml, injektionsvätska, lösning, spruta 3 ml x 1 ampull

FLUICONDRIAL M är en steril, biologiskt nedbrytbar, isoton, injicerbar gel för intraartikulär användning. FLUICONDRIAL M består av hyaluronsyra med medelhög molekylvikt (1,5–2,5 x 10⁶ Dalton), utvunnen från Streptococcus equi-bakterier, i en koncentration av 20 mg/ml i fysiologisk buffert. FLUICONDRIAL M kännetecknas av viskoelastiska egenskaper, vilka möjliggör normalisering av viskositeten hos synovialvätskan i ledhålan. Varje förpackning innehåller en FLUICONDRIAL M-spruta och en bipacksedel. Förpackningen innehåller två etiketter med batchnummer. En av dessa etiketter måste fästas i patientens journal och den andra måste ges till patienten för att säkerställa spårbarhet.

Indikationer:
FLUICONDRIAL M är ett synovialvätskeersättningsmedel som, tack vare sina viskoelastiska och smörjande egenskaper, hjälper till att återställa de reologiska egenskaperna hos förändrade leder hos patienter med degenerativ osteomyelit. Genom att förbättra synovialvätskans egenskaper har produkten en skyddande effekt på leden, vilket i sin tur förbättrar dess funktionalitet och minskar smärtsymptom.
FLUICONDRIAL M påverkar endast den led det injiceras i, utan att orsaka systemiska effekter.

Varifrån:
Natriumhyaluronat 20 mg/ml, natriumklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, WFI-vatten.

Hur man använder:
Innan FLUICONDRIAL M injiceras ska eventuella spänningar i lederna avlägsnas. Ta bort sprutans skyddslock och var särskilt försiktig för att undvika kontakt med öppningen.
Skruva fast en nål på 18 till 22 gauge ordentligt på luerlock-gängan enligt instruktionerna nedan. Behandlingsstället ska desinficeras ordentligt före injektion.
Injicera FLUICONDRIAL M med aseptisk teknik. Injicera endast i ledhålan. Användningen av FLUICONDRIAL M avgörs av läkaren. FLUICONDRIAL M ska
appliceras enligt patientens behov, området och den individuella patologi som ska behandlas.

Instruktioner för montering av sprutnålen:
A. Skruva försiktigt av sprutans spetslock och var särskilt noga med att undvika kontakt med öppningen.
B. Ta försiktigt tag i nålskyddet och sätt i nålen på luerlock-gängan tills du känner ett lätt motstånd för att säkerställa att den sitter ordentligt och förhindra vätskeläckage under administrering.

Biverkningar:
Efter injektionen av FLUICONDRIALM kan du uppleva tillfälliga biverkningar såsom smärta, stelhet, värme, rodnad eller svullnad. Dessa biverkningar kan lindras.
genom att applicera is på den behandlade leden. Dessa symtom försvinner vanligtvis efter en kort tid. Om symtomen kvarstår, kontakta din läkare. Andra aktiviteter
Biverkningar relaterade till injektionen av FLUICONDRIAL M bör rapporteras till din läkare. Liksom vid all periartikulär kirurgi kan septisk inflammation
Leder kan ibland uppstå om allmänna injektionsåtgärder inte följs eller om injektionsstället inte är aseptiskt.

Interaktioner:
Efter injektionen av FLUICONDRIALM kan du uppleva tillfälliga biverkningar såsom smärta, stelhet, värme, rodnad eller svullnad. Dessa biverkningar kan lindras.
genom att applicera is på den behandlade leden. Dessa symtom försvinner vanligtvis efter en kort tid. Om symtomen kvarstår, kontakta din läkare. Andra aktiviteter
Biverkningar relaterade till injektionen av FLUICONDRIAL M bör rapporteras till din läkare. Liksom vid all periartikulär kirurgi kan septisk inflammation
Leder kan ibland uppstå om allmänna injektionsåtgärder inte följs eller om injektionsstället inte är aseptiskt.

Tillverkarens och auktoriserade representantens namn (om sådant utsetts)
The Wave Innovation Group srls Via Barucchi, 47/A 37139 Verona (Italien)

EG 0373

Viktig information om den medicintekniska produkten

Detta är en medicinteknisk produkt.

Använd den enligt bruksanvisningen eller etiketten.

En medicinteknisk produkt avsedd för självövervakning – har CE-märkning.

Den har en EU-försäkran om överensstämmelse.

Inkluderar bruksanvisning på polska.