Jubbonti obsahuje denosumab, protein (monoklonální protilátku), který interferuje s účinkem jiného proteinu, a tím léčí úbytek kostní hmoty a osteoporózu. Léčba přípravkem Jubbonti posiluje kosti, čímž snižuje jejich pravděpodobnost zlomenin.

Kost je živá tkáň, která se neustále obnovuje. Estrogen pomáhá udržovat zdraví kostí.
Po menopauze klesá hladina estrogenu, což může způsobit řídnutí a křehkost kostí. To může nakonec vést k onemocnění zvanému osteoporóza. Osteoporóza se může vyskytnout i u mužů z řady příčin, včetně stárnutí a/nebo nízkých hladin mužského hormonu testosteronu. Může se vyskytnout i u pacientů, kteří jsou léčeni na
podávejte glukokortikoidy. Mnoho pacientů s osteoporózou nemá žádné příznaky, ale přesto jsou vystaveni riziku zlomenin kostí, zejména páteře, kyčlí a zápěstí.

Chirurgické zákroky nebo léky, které narušují produkci estrogenu či testosteronu, jež se používají k léčbě pacientů s rakovinou prsu nebo prostaty, mohou také vést k úbytku kostní hmoty. Kosti se stávají křehčími a náchylnějšími ke zlomeninám.

K čemu se používají Jubbony?
Jubbonti se používá k léčbě:
• osteoporóza u žen po menopauze (po menopauze) a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin (zlomeniny kostí), snižuje riziko zlomenin obratlů, s výjimkou zlomenin obratlů a kyčle.
• úbytek kostní hmoty v důsledku snížené koncentrace hormonu (testosteronu) způsobené chirurgickým zákrokem nebo léčbou léky u pacientů s rakovinou prostaty.
• úbytek kostní hmoty v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy u pacientů s vysokým rizikem zlomenin.

Nepoužívejte přípravek Jubbonti:
• pokud máte nízkou hladinu vápníku v krvi (hypokalcemie).
• pokud jste alergičtí na denosumab nebo na kteroukoli další složku tohoto léku.

Před použitím přípravku Jubbonti se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Těhotenství a kojení:
Denosumab nebyl testován u těhotných žen. Je důležité informovat svého lékaře, pokud jste těhotná, myslíte si, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět. Podávání přípravku Jubbonti se nedoporučuje, pokud jste těhotná. Ženy ve fertilním věku musí během léčby přípravkem Jubbonti a nejméně 5 měsíců po ukončení léčby přípravkem Jubbonti používat účinnou antikoncepci.

Pokud otěhotníte během léčby přípravkem Jubbonti nebo alespoň 5 měsíců po jejím ukončení, informujte o tom svého lékaře.
Není známo, zda se denosumab vylučuje do lidského mateřského mléka. Je důležité informovat svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit.

Váš lékař vám pomůže rozhodnout, zda máte přestat kojit nebo zda máte přestat užívat přípravek Jubbonti, s přihlédnutím k přínosu kojení pro dítě a přínosu přípravku Jubbonti pro matku.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Jubbonti nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Jubbonti obsahuje sorbitol:
Tento lék obsahuje 47 mg sorbitolu na jeden ml roztoku.

Jubbonti obsahuje sodík:
Tento lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) na ml roztoku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

Vždy užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je jedna 60mg předplněná injekční stříkačka, která se podává jednou za 6 měsíců jako injekce pod kůži (subkutánně). Nejlepšími místy pro aplikaci injekce jsou horní část stehen a břicho. Váš pečovatel může také použít vnější stranu paže. Poraďte se se svým lékařem, kdy byste měli dostat další injekci. Každé balení přípravku Jubbonti obsahuje kalendářní kartu s nálepkou, kterou lze použít k označení data vaší další injekce.

Během užívání přípravku Jubbonti byste měli také užívat doplňky vápníku a vitamínu D. Váš lékař to s vámi probere.

Váš lékař může rozhodnout, že je pro vás nebo vašeho pečovatele nejlepší aplikovat si injekci přípravku Jubbonti. Váš lékař nebo zdravotnický pracovník vám nebo vašemu pečovateli ukáže, jak přípravek Jubbonti používat.

Pokyny k podání injekce Jubbonti naleznete v části 7 „Návod k použití“ na konci této příbalové informace.

Nebuďte rozrušeni.

- Léčivou látkou je denosumab. Jeden ml roztoku v předplněné injekční stříkačce s ochranným krytem obsahuje 60 mg denosumabu (60 mg/ml).
- Pomocnými látkami jsou ledová kyselina octová, sorbitol (E 420), polysorbát 20, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekci.

Varování:
Před použitím tohoto léku si pečlivě přečtěte celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité informace.

1 předplněná injekční stříkačka