Indikationer:
SOMAVERT används för att behandla akromegali, en hormonell sjukdom som uppstår till följd av ökad utsöndring av tillväxthormon (GH) och IGF-I (insulinlika tillväxtfaktorer) och kännetecknas av överdriven bentillväxt, svullnad i mjukvävnaden, hjärtsjukdomar och andra associerade sjukdomar.
Den aktiva substansen i SOMAVERT, pegvisomant, är en tillväxthormonreceptorantagonist. Den minskar effekten av tillväxthormon (GH) och sänker blodnivåerna av IGF-I (insulinliknande tillväxtfaktor).

Kontraindikationer:
Använd inte SOMAVERT:
- Om du är allergisk mot pegvisomant eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).

Försiktighetsåtgärder:
Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du använder SOMAVERT.

Graviditet, amning och fertilitet:
SOMAVERT rekommenderas inte för gravida kvinnor. Om du är en kvinna i fertil ålder måste du använda preventivmedel under behandlingen.

Det är inte känt om pegvisomant passerar över i bröstmjölk. Du bör inte amma medan du tar SOMAVERT om inte din läkare har diskuterat detta med dig.

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.

Körning och användning av maskiner:
Inga studier har utförts om effekterna på förmågan att köra bil och använda maskiner.

Administreringssätt:
Injicera alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Tala med läkaren eller apotekspersonalen om du är osäker.

Din läkare kommer att ge dig en initial dos på 80 mg pegvisomant subkutant (strax under huden). Därefter är den vanliga dagliga dosen 10 mg pegvisomant, vilket ges som injektion.
subkutan injektion (precis under huden).

Var 4-6 vecka kommer din läkare att göra lämpliga dosjusteringar och öka den med 5 mg pegvisomant/dag, baserat på de så kallade IGF-I-blodkoncentrationsvärdena för att upprätthålla ett optimalt terapeutiskt svar.

Administreringsmetod och administreringsväg:
SOMAVERT injiceras under huden. Injektionen kan ges av dig själv eller av någon annan, till exempel en läkare eller sjuksköterska. De detaljerade instruktionerna för injektionsproceduren som finns i slutet av denna bipacksedel ska följas. Du ska fortsätta att ta detta läkemedel via injektion så länge din läkare ordinerar det.

Detta läkemedel måste lösas upp före administrering. Liksom med andra liknande läkemedel ska injektionsvätskan inte blandas i samma spruta eller injektionsflaska med andra läkemedel.

Fettvävnad från huden kan ansamlas vid injektionsstället. För att undvika detta, ge injektionen på olika ställen varje gång enligt beskrivningen i steg 2 i avsnittet ”Instruktioner för att förbereda och ge en SOMAVERT-injektion” i denna bipacksedel. Detta gör att din hud och området under huden kan återhämta sig från en injektion innan du ger en annan injektion på samma ställe.

Om du upplever att effekten av detta läkemedel är för stark eller för svag, tala med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, fråga din läkare eller apotekspersonal.

Sammansättning:
- Den aktiva substansen är pegvisomant.
- SOMAVERT 10 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 10 mg pegvisomant. Efter beredning med 1 ml vätska innehåller 1 ml lösning 10 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 15 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 15 mg pegvisomant. Efter beredning med 1 ml vätska innehåller 1 ml lösning 15 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 20 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 20 mg pegvisomant. Efter beredning med 1 ml vätska innehåller 1 ml lösning 20 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 25 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 25 mg pegvisomant. Efter beredning med 1 ml vätska innehåller 1 ml lösning 25 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 30 mg: En injektionsflaska med pulver innehåller 30 mg pegvisomant. Efter beredning med 1 ml vätska innehåller 1 ml lösning 30 mg pegvisomant.
- Övriga innehållsämnen är: glycin, mannitol (E421), vattenfritt dinatriumfosfat och natriumdivätefosfatmonohydrat.
- Vätskelösningen är vatten för injektionsvätskor.

Presentation:
30 förfyllda sprutor

Varning:
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller viktig information för dig.