AKCE A MECHANISMUS

- Proti akné. Lokální antibakteriální účinek proti Propionibacterium acnes, mikroorganismu, který se podílí na vzniku akné vulgaris. Působí také keratolyticky a antiseboroicky, působí proti hyperkeratinizaci a nadměrné sekreci kožního mazu spojené s akné.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

- Po 3–4 týdnech zhodnoťte odpověď na léčbu. V případě nedostatečné odpovědi může být nutné koncentraci zvýšit.

- Pokud se objeví reakce, která naznačuje přecitlivělost na kteroukoli složku, přerušte aplikaci.

- Lidé léčení benzoylperoxidem by si měli chránit pokožku před ultrafialovým zářením opalovacími krémy přizpůsobenými jejich fototypu a/nebo ochranným oděvem.

SENIOŘI

Neexistuje žádné doporučení pro použití u těchto pacientů.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

- Neaplikujte na poškozenou kůži, do očí, úst nebo na sliznice.

- Benzoylperoxid může odbarvovat vlasy nebo oblečení.

- Během léčby se vyhýbejte slunci a UV záření, protože by to mohlo způsobit kožní reakce způsobené benzoylperoxidem. Chraňte si pokožku opalovacím krémem nebo oblečením.

- Pokud se objeví podráždění kůže, puchýře nebo zánět, informujte svého lékaře a/nebo lékárníka.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na benzoylperoxid.

Vliv na řízení

Neprojevuje se významnými účinky.

TĚHOTENSTVÍ

Bezpečnost zvířat : Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích benzoylperoxidu na plod.

Bezpečnost u lidí : Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u lidí. Existují rozsáhlé zkušenosti s léčbou acne vulgaris v koncentracích až do 100 mg/g, bez pozorovaného zvýšení účinků na plod. Jeho podávání je přijatelné pouze tehdy, pokud neexistují bezpečnější terapeutické alternativy a přínosy převažují nad potenciálními riziky.

Účinky na plodnost : u lidí nebyly provedeny žádné specifické studie.

Farmakokinetika

Perkutánní penetrace benzoylperoxidu je nízká; po aplikaci na kůži se zcela přemění na kyselinu benzoovou, která se rychle vylučuje močí.

INDIKACE

- [AKNÉ] středního stupně závažnosti.

INTERAKCE

Nebyly popsány žádné interakce a vzhledem k nízké absorpci se žádné neočekávají. Je však vhodné vyhnout se současnému podávání s kyselinou azelaovou a exfoliačními, dráždivými nebo vysušujícími kosmetickými přípravky.

LAKTACE

Bezpečnost zvířat : nejsou k dispozici žádné údaje.

Bezpečnost u lidí : Není známo, zda se tento přípravek vylučuje do mateřského mléka, a možné důsledky pro kojence také nejsou známy. Během kojení používejte s opatrností. Před kojením se vyhněte aplikaci na prsa.

DĚTI

Benzoylperoxid lze používat u dospívajících od 12 let ve stejných dávkách jako u dospělých. Jeho bezpečnost a účinnost nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena, proto se jeho použití nedoporučuje.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

- „Benzac Wash“ : Navlhčete ošetřované místo. Naneste malé množství gelu na ruce a omyjte postižené místo. Doba působení na pokožce by měla být 1 až 5 minut. Poté důkladně opláchněte vodou a jemně osušte postižené místo bez tření. Po použití si důkladně umyjte ruce.

DÁVKOVÁNÍ

- Dospělí a dospívající od 12 let: úvodní dávka 1–2 aplikace denně na postižené místo. U pacientů s velmi citlivou pokožkou se doporučuje zahájit léčbu jednou aplikací denně.

Doporučuje se začít s lékovými formami s nižší koncentrací. Pokud po 3–4 týdnech nedojde k dostatečné odpovědi, lze použít lékové formy s vyšší koncentrací.

- Děti do 12 let: nedoporučuje se.

Délka léčby : zlepšení lze pozorovat během 4–6 týdnů, i když může být nutná delší doba léčby.

OPATŘENÍ

- Podráždění kůže. Na začátku léčby se může objevit podráždění a olupování kůže, které obvykle vymizí 1–2 dny po ukončení léčby. Doporučuje se zahájit léčbu na malé ploše kůže a postupně plochu zvětšovat. Pokud se objeví podráždění kůže, je třeba aplikace odložit do menších intervalů. Pokud se objeví silné podráždění, puchýře nebo otok kůže, přerušte léčbu a poraďte se s lékařem.

Buďte opatrní při používání kosmetických přípravků s účinky zanechávání šupin, dráždivých nebo vysušujících látek, protože mohou zesílit dráždivé účinky benzoylperoxidu.

[REAKCE Z FOTOCENTRIZACE]. Benzoylperoxid způsobil fotosenzitivní reakce v oblastech kůže vystavených slunci. Během léčby se doporučuje vyhýbat se slunci (včetně solárií s UVA zářením) a chránit pokožku vhodnými opalovacími krémy a/nebo ochranným oděvem.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky jsou obvykle lokální a vymizí po ukončení léčby.

Nežádoucí účinky jsou popsány podle jednotlivých frekvenčních intervalů, přičemž jsou považovány za velmi časté (> 10 %), časté (1–10 %), méně časté (0,1–1 %), vzácné (0,01–0,1 %), velmi vzácné (< 0,01 %) nebo s neznámou frekvencí (nelze z dostupných údajů určit).

- Poruchy imunitního systému: frekvence neznámá [REAKCE Z PŘECITLIVOSTI] s [ANAFYLAXÍ].

- Poruchy kůže a podkožní tkáně: velmi časté [SUCHÁ KŮŽE], [ERYTÉM], [PODRÁŽDĚNÍ KŮŽE], [ŠUPÁNÍ KŮŽE] a pocit pálení; časté [SVĚDĚNÍ], bolest kůže, [PODRÁŽDIVÁ KONTAKTNÍ DERMATITIDA]; méně časté [ALERGICKÁ KONTAKTNÍ DERMATITIDA]; frekvence není známa: otok obličeje, [FOTOCENTRIVITIVNÍ REAKCE].

PŘEDÁVKOVAT

Příznaky : Může dojít k nadměrnému podráždění kůže. S náhodným nebo úmyslným požitím nejsou žádné zkušenosti.

Opatření, která je třeba přijmout :

- Protijed: neexistuje žádné specifické antidotum.

- Obecná opatření k eliminaci: žádná nebyla stanovena.

- Monitorování: monitorování pacienta se nezdá být nutné.

- Léčba: symptomatická, aplikací změkčovadel, studených obkladů a/nebo přípravků s lokálními kortikosteroidy.