VERKAN OCH MEKANISM

- Smärtstillande medel. Capsaicin, applicerat topiskt, utlöser lokal irritation, som manifesterar sig symptomatiskt som erytem och en brännande känsla, ibland med klåda.

Capsaicin är en mycket selektiv agonist av den transienta receptorpotentialkanalen vanilloid 1 (TRPV1). Den initiala effekten är aktiveringen av TRPV1-uttryckande kutana nociceptorer, vilket producerar en skarp smärta och erytem orsakad av frisättningen av vasoaktiva neuropeptider. Efter exponering för capsaicin förlorar kutana nociceptorer en del av sin känslighet för olika stimuli. Dessa fördröjda effekter av capsaicin kallas ofta för "desensibilisering" och tros ligga till grund för smärtlindring. Förnimmelserna i TRPV1-uttryckande kutana nerver förväntas förbli opåverkade, inklusive deras förmåga att detektera mekaniska och vibrerande stimuli. Capsaicin-inducerade förändringar i kutana nociceptorer är reversibla, och normal funktion (detektering av skadliga förnimmelser) har rapporterats och observerats återhämta sig inom några veckor hos friska frivilliga.

SÄRSKILDA VARNINGAR

- Om symtomen kvarstår i mer än 7 dagar eller om irritation eller försämring uppstår, bör patientens kliniska tillstånd utvärderas.

PATIENTRÅDGIVNING

- Undvik kontakt med ögon och slemhinnor.

- Använd endast på intakt hud, inte på öppna sår, slemhinnor eller eksem.

- Applicera inte samtidigt på samma område som andra topikala preparat (t.ex. andra rubefacients eller smärtstillande geler)

- Använd inte under längre perioder eller på stora ytor.

- Tvätta händerna efter varje applicering.

- Använd inte detta förband om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar, utan att först rådfråga en läkare.

- Det rekommenderas att inte repa appliceringsområdet för att undvika hudskador.

- Användning av andra värmekällor bör undvikas under behandlingen. Behandlingen bör avbrytas om överdriven värme uppstår.

- Rådfråga din läkare innan du använder förbandet om smärtan åtföljs av hudrodnad, svullnad eller värme i lederna, ihållande ledbesvär, svår ryggsmärta som strålar ut till benen, associerad med eller utan neurologiska syndrom som domningar och stickningar.

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot capsaicin, mot frukterna av släktet Capsicum (stark paprika) eller mot någon av komponenterna i detta läkemedel.

GRAVIDITET

Prenatal behandling av råttor med höga subkutana doser av capsaicin (50 mg/kg) resulterade i funktionella neuronala defekter; dessutom försenade neonatal behandling kroppens tillväxt och sexuell mognad, minskade parningsfrekvensen och minskade antalet graviditeter. Höga subkutana doser av capsaicin var inte teratogena hos råttor. Det finns dock bevis för att capsaicin passerar placentan och utövar en toxisk effekt på fostrets perifera nerver, vilket orsakar betydande utarmning av substans P i de immunreaktiva nervfibrerna i ryggmärgens dorsala horn.

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts för gravida kvinnor eftersom det inte finns någon erfarenhet av dess användning under graviditet.

Användning av detta läkemedel är endast acceptabelt i avsaknad av säkrare terapeutiska alternativ.

FARMAKOKINETIK

In vitro-studier av frisättning med det medicinska plåstret har visat att mängden kapsaicin som frisätts under en applicering som varar upp till 8 timmar (cirka 35 % av kapsaicininnehållet) kan ge en smärtstillande effekt i kliniska och prekliniska studier.

Djurdata indikerar att den systemiska biotillgängligheten av topiskt applicerat capsaicin är mellan 27 och 34 %.

Absorptionshastigheten för capsaicin genom huden överensstämmer med de värden som finns i den vetenskapliga litteraturen för halvfasta preparat för topikal applicering.

In vitro-studier har visat att capsaicin absorberas perkutant. Absorptionshastigheten genom isolerad råtthud är mellan 7 och 11 µg/cm²/h.

Det absorberade capsaicinet metaboliseras huvudsakligen i levern och elimineras, i form av metaboliter, via urin och avföring.

INDIKATIONER

- Symtomatisk lindring av lokaliserad [MYALGI] och [MUSKULOSKELETAL SMÄRTA].

INTERAKTIONER

- Rekommenderas inte för användning tillsammans med andra topikala produkter som appliceras på samma område (även flera timmar efter att förbandet tagits bort).

LAKTATION

Det finns inga data som stöder dess säkerhet under amning, så detta läkemedel bör endast användas under amning efter samråd med läkare.

BARN

Dess användning rekommenderas inte.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

* Kräm: Applicera på det drabbade området och massera lätt för att underlätta absorptionen av läkemedlet. Det är lämpligt att tvätta händerna efter varje applicering.

DOSERING

Utvärtes bruk:* Kräm: Vuxna: 3–4 appliceringar/dag.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

- Eftersom det innehåller metylparahydroxibensoat kan det orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).

BIVERKNINGAR

- En känsla av hudirritation eller brännande känsla i appliceringsområdet (50 % av fallen). Denna kända reaktion är en följd av kapsaicins farmakologiska verkan, som frisätter substans P från perifera nervändar och får den att ansamlas i synapsen. Den försvinner eller minskar vanligtvis med tiden när behandlingen fortsätter med den rekommenderade dosen, utan att den behöver avbrytas. Varmt vatten, överdriven svettning eller ocklusion kan intensifiera denna känsla.

- Irritativ [ERYTEM] och [TORR HUD] på appliceringsstället.

- [NYSNINGAR], [BÄR PÅ SIG] eller hosta (mindre än 2 %), till följd av inandning av torkade krämrester.

- Om dessa stickningar (och/eller klåda eller stickningar) verkar överdrivna under de första behandlingsdagarna, bör behandlingen avbrytas.

- Allergiska hudreaktioner såsom [URTIKARI] eller [BLÅSOR] (0,01–0,1 %). I dessa fall bör behandlingen avbrytas.

SAMMANSÄTTNING

KAPSAICIN: 0,25 MILLIGRAM
PROPYLENGLYKOL (HJÄLPÄMNE): 0
METYLPARAHYDROXIBENZOAT (E-218) (EXC): 0 - NATRIUM (SALT)
PROPYLPARAHYDROXIBENZOAT (E-216) (EXK: 0