KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na kteroukoli složku léku. - Těžká porucha funkce ledvin (CLcr < 30 ml/min). - Hyperkalcémie nebo stavy, které hyperkalcémii způsobují. - Hypofosfatémie v anamnéze. - Nefrolitiáza způsobená vápenatými ledvinovými kameny.

TĚHOTENSTVÍ

Otevřená, kontrolovaná studie s 281 těhotnými ženami neprokázala žádné významné nežádoucí účinky přípravku Gaviscon na průběh těhotenství ani na zdraví plodu/novorozence. Na základě těchto a předchozích zkušeností lze tento lék užívat během těhotenství. Vzhledem k přítomnosti uhličitanu vápenatého se však doporučuje co nejvíce omezit dobu léčby a vyhnout se současnému příjmu mléka a mléčných výrobků, aby se zabránilo nadměrnému množství vápníku, které může vyvolat mléko-alkalický syndrom.

INDIKACE

- Symptomatická léčba [ŽALUDEČNÍ PŘEKYTLNOSTI] a pálení žáhy způsobených refluxem kyseliny ze žaludku.

INTERAKCE

- Digitalis (digoxin, digitoxin): existují studie s některými antacidy (algeldrát, hydroxid hořečnatý), ve kterých bylo zaznamenáno snížení absorpce digitalisu, proto se doporučuje odstup mezi jeho podáváním 2 nebo 3 hodiny.
- Erlotinib: možné snížení hladin erlotinibu v důsledku snížené absorpce. Antacida zvyšují pH žaludku, což by mohlo snížit rozpustnost erlotinibu, jeho absorpci a terapeutické účinky. Doporučuje se podávat antacida nejméně 4 hodiny před nebo 2 hodiny po denní dávce cytostatika.
- Gabapentin: Při současném podávání s jinými antacidy nebo do 2 hodin po jejich užití byl pozorován mírný pokles hladin gabapentinu v důsledku zvýšení pH. Doporučuje se podat gabapentin 2 hodiny před antacidem.
- Chinolony (ciprofloxacin, norfloxacin): existují studie s některými antacidy (algeldrát, almagát), ve kterých bylo zaznamenáno snížení jejich absorpce v důsledku tvorby nerozpustných komplexů, které se nevstřebávají ve střevě, proto se doporučuje oddělit jejich podávání o 2 nebo 3 hodiny.
- Soli železa (citrát, fumarát, síran železnatý): existují studie s některými antacidy (algeldrát, trisilikát hořečnatý), u kterých bylo zaznamenáno snížení absorpce v důsledku tvorby špatně rozpustných komplexů, proto se doporučuje odstup mezi podáváním 2 nebo 3 hodiny.
- Lithiové soli (uhličitan lithný): existují studie, ve kterých bylo zaznamenáno možné zvýšení jejich renálního vylučování se ztrátou antimanické aktivity, protože část sodíku může být reabsorbována místo lithia.
- Tetracykliny (tetracyklin): existují studie, ve kterých byla zaznamenána možná tvorba nevstřebatelných komplexů na gastrointestinální úrovni, čímž se snižuje jejich absorpce, proto se doporučuje odstup mezi podáváním 2 nebo 3 hodiny.

LAKTACE

Přijatelné užívání. Chronické nebo nadměrné užívání se nedoporučuje.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

- Perorální podání, nejlépe po jídle a před spaním.

- Neměl by se užívat s velkým množstvím mléka nebo mléčných výrobků, protože (kvůli obsahu antacida vápníku) může způsobit zvýšení hladiny vápníku v krvi a mléčně-alkalický syndrom (Burnettův syndrom).

- Podávejte tento lék odděleně od jakýchkoli jiných léků.

DÁVKOVÁNÍ

- Dospělí a děti starší 12 let (normal a forte), perorálně: 2–4 žvýkací tablety nebo 1–2 sáčky dle potřeby, až 4krát denně; maximálně 16 tablet/den nebo 8 sáčků/den.

- Děti do 12 let: nedoporučuje se, s výjimkou doporučení lékaře.

Stejně jako u všech antacid, pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní i přes pokračující léčbu, je třeba vyhodnotit klinický stav.

OPATŘENÍ

- [LEDVINOVÉ KAMENY]. Vyhněte se dlouhodobému užívání, protože zvyšuje riziko vzniku ledvinových kamenů.
- [HYPERKALCEMIE]. Dlouhodobé podávání vysokých dávek může vyvolat nežádoucí účinky, jako je hyperkalcemie a mléko-alkalický syndrom, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin. Lék by se neměl podávat s velkým množstvím mléka nebo mléčných výrobků.
- [HYPERKALCIURIE]. Těmto pacientům by neměl být podáván.
- [RENÁLNÍ INSUFICENCE]. Podávání se nedoporučuje pacientům s těžkou renální insuficiencí (CrCl < 30 ml/min). Pokud je přípravek podáván delší dobu pacientům s CrCl ≥ 30 ml/min, je třeba pravidelně sledovat hladiny vápníku, fosfátů a hořčíku v plazmě.
- Obecně by se antacida obsahující vápník neměla podávat pacientům se [ZÁCPOU], [HEMOROIDY] a [SARKOJDÓZOU], s výjimkou případů, kdy je to na doporučení lékaře.
- Pacienti s velmi nízkou hladinou žaludeční kyseliny. U těchto pacientů existuje možnost snížení účinnosti.
- V literatuře byly popsány ojedinělé případy možné souvislosti mezi uhličitanem vápenatým, [ZÁNĚTEM SLEPA], [KRVÁCENÍM DO GASTROINTESTINÁLNÍHO CENTRÁLU], [STŘEVNÍ OBSTRUKCÍ] nebo [EDÉMEM].

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK

Tento lék obsahuje aspartam jako pomocnou látku. Aspartam obsahuje zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií (PKU), což je vzácné genetické onemocnění, při kterém se fenylalanin hromadí, protože ho tělo není schopno správně vyloučit. 10 mg aspartamu odpovídá 5,61 mg fenylalaninu.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

- Ve výjimečných případech byly pozorovány alergické reakce, jako je [KOPŘIVKA] nebo [PRŮDUŠKOVÝ KŘEP] a [ANAFYLAXE].
- Bylo také hlášeno, že v důsledku dlouhodobého užívání a vysokých dávek se mohou vyskytnout metabolické a nutriční poruchy, jako je [HYPERKALCÉMIE] a [ALKALÓZA], a také Burnettův syndrom (mléko-alkalický syndrom).