Popis

Solpadeine Forte je lék proti bolesti ve formě potahovaných tablet obsahujících dvě účinné látky. Analgetický účinek zajišťují paracetamol a kodein. Používá se k úlevě od bolesti, která vyžaduje silnější účinek než volně prodejné léky proti bolesti s jednou složkou, jako jsou migrény, ischias, bolest zubů nebo menstruační bolesti. Solpadeine Forte lze podávat krátkodobě dětem starším 12 let a dospělým.

Složení

Léčivými látkami jsou paracetamol a kodein ( Paracetamolum i Codeini phosphas hemihydricu s).

Jedna tableta obsahuje 500 mg paracetamolu ( Paracetamolum ) a 12,8 mg kodeinfosfátu hemihydrátu ( Codeini phosphas hemihydricus ).

Pomocné látky: předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon K25, kukuřičný škrob, mastek, stearát hořečnatý, kyselina stearová, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy, hypromelóza, makrogol 4000, chinolinová žluť (E 104), erythrosin (E 127), oxid titaničitý (E 171).

Dávkování

Vždy používejte tento lék přesně tak, jak je popsáno v příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Dospívající ve věku 12 až 15 let: jedna tableta až 4krát denně. Tato dávka by se neměla podávat častěji než každých 6 hodin. U dospívajících ve věku 12 až 15 let by se neměly podávat více než 4 dávky denně (což odpovídá 2 g paracetamolu a 51,2 mg hemihydrátu kodeinfosfátu).

Dospívající ve věku 16 až 18 let: dvě tablety až 4krát denně. Tato dávka by se neměla podávat častěji než s odstupem 6 hodin. Během 24 hodin by se neměly podat více než 4 dávky (ekvivalent 4 g paracetamolu a 102,4 mg kodeinfosfáthemihydrátu).

Dospělí: dvě tablety až čtyřikrát denně. Tato dávka by se neměla podávat častěji než s odstupem 4 až 6 hodin. Během 24 hodin by se neměly podat více než čtyři dávky (ekvivalent 4 g paracetamolu a 102,4 mg kodeinfosfáthemihydrátu).

Minimální interval mezi dávkami: 4 hodiny.
Pokud bolest nebo horečka trvá déle než 3 dny, zhorší se nebo se objeví jiné příznaky, je třeba léčbu přerušit a poradit se s lékařem.

U osob s poruchou funkce ledvin a/nebo jater může být nutné jiné dávkovací schéma. Doporučuje se konzultace s lékařem.

Akce

Lék má analgetický a antipyretický účinek.

Indikace

Solpadeine Forte je indikován ke krátkodobé úlevě od středně silné bolesti, např. bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, bolesti svalů, kloubů a kostí po úrazech a související se zánětem, a také bolestivé menstruace a ischiasu.

Kontraindikace

Tento lék by neměl být používán v případech přecitlivělosti na kteroukoli složku léku nebo na jiné opioidní léky, ani u kojících žen, pacientů s rychlými metabolizátory CYP2D6, respirační depresí nebo chronickou zácpou. Použití je kontraindikováno u pediatrických pacientů (do 18 let) během perioperačního období operace mandlí a/nebo faryngeálních mandlí.

Nežádoucí účinky

Stejně jako všechny léky, i tento lék může způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte užívat tento lék a okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou: sucho v ústech, nevolnost a zvracení, pokud vám byl nedávno odstraněn žlučník; akutní pankreatitida (zánět slinivky břišní), která může způsobit silnou bolest žaludku; alergické reakce, které mohou být závažné a zahrnují kožní vyrážku nebo afty v ústech, někdy s příznaky podobnými chřipce nebo svěděním, někdy s otokem rtů nebo obličeje nebo dušnost, olupování kůže; dýchací potíže. Tyto příznaky jsou pravděpodobnější, pokud jste je již dříve zaznamenali při užívání jiných léků proti bolesti, jako je ibuprofen a aspirin; nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení; nevolnost, náhlý úbytek hmotnosti, ztráta chuti k jídlu a zežloutnutí očí a kůže; potíže s močením; zakalená moč.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než 1 z 10 000 pacientů): trombocytopenie, anafylaktický šok, alergie, bronchospasmus u pacientů alergických na aspirin a jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), abnormality jaterních funkcí, kožní reakce přecitlivělosti včetně kožní vyrážky, svědění, pocení, purpury, kopřivky a angioedému, toxická epidermální nekrolýza (TEN), léková dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), zakalená moč.

Neznámá frekvence: nervozita, závratě, zácpa, nevolnost, zvracení, dyspepsie, sucho v ústech, akutní pankreatitida u pacientů s anamnézou cholecystektomie, svědění, pocení, potíže s močením.

Při dlouhodobém užívání kodeinu ve vyšších dávkách se může objevit léková závislost.

Varování a bezpečnostní opatření

Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud: máte onemocnění jater nebo ledvin, alkoholické onemocnění jater nebo Gilbertův syndrom (familiární nehemolytickou žloutenku); máte střevní potíže, včetně střevní neprůchodnosti; jste podstoupili operaci žlučníku; máte astma a jste přecitlivělí na aspirin; máte hypotenzi, hypotyreózu, poranění hlavy nebo zvýšený nitrolební tlak. Opatrnosti je třeba u dehydratovaných nebo chronicky podvyživených pacientů a u pacientů s hmotností nižší než 50 kg.

Solpadeine Forte obsahuje kodein, který může být návykový, pokud se užívá nepřetržitě déle než 3 dny, a po ukončení užívání se mohou objevit abstinenční příznaky.

Tento lék by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, deficitem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy.

Léčivý přípravek by měl být uchováván mimo dohled a dosah dětí při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Užívání jiných léků

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Informace jsou obzvláště důležité, pokud pacient užívá: metoklopramid nebo domperidon, cholestyramin, antidepresiva, léky na spaní a sedativa, antikoagulancia, probenecid,

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.

Užívání během těhotenství je možné pouze na doporučení lékaře. Tento lék by se neměl užívat během kojení.

Užívání léku u dětí a dospívajících

Přípravek Solpadeine Forte by neměl být používán u dětí a dospívajících po odstranění patrových nebo hltanových mandlí z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe nebo v případě poruch dýchání.

Nepodávejte přípravek Solpadeine Forte dětem mladším 12 let.

Řízení a obsluha strojů

Pokud pocítíte závratě, nadměrnou sedaci nebo ospalost, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.