Περιγραφή προϊόντος

CAYA DIAPHRAGM αντισυλληπτική κάψουλα, 1 τεμάχιο

Σε ποιον απευθύνεται το διάφραγμα Caya;
Το διάφραγμα Caya® είναι ένα αντισυλληπτικό που προορίζεται για όλες τις γυναίκες που θέλουν να προστατεύσουν τον εαυτό τους από ανεπιθύμητες εγκυμοσύνες με φυσικό και ασφαλή τρόπο.

Τα τελευταία δέκα χρόνια, στην αναζήτηση νέων μη ορμονικών μεθόδων αντισύλληψης, το αμερικανικό ίδρυμα – σε συνεργασία με το φημισμένο Ινστιτούτο Έρευνας Conrad (www.conrad.org) – έχει αναπτύξει ένα εντελώς νέο διάφραγμα.

Με την ονομασία «SILCS» (ενιαία αντισυλληπτική συσκευή φραγμού), χάρη στη χρήση νέων υλικών και βελτιωμένων σχημάτων, η γνωστή εδώ και καιρό μέθοδος έχει βελτιωθεί σημαντικά.
Το στρογγυλό σχήμα του νέου διαφράγματος έχει αλλάξει σε οβάλ, πιο ανατομικά κατάλληλο.
Το μεταλλικό ελατήριο του κλασικού διαφράγματος έχει αντικατασταθεί από έναν δακτύλιο από νάιλον που προσαρμόζεται στο ανατομικό σχήμα. Το διάφραγμα είναι ελαφρύ (μόνο 4 γραμμάρια), εύκολο στην αναδίπλωση και την εισαγωγή στον κόλπο.
Η έρευνα χρηματοδοτήθηκε από μια ομάδα επιστημόνων στον οργανισμό CONRAD στο Άρλινγκτον, κοντά στην Ουάσινγκτον, ΗΠΑ. Για πρώτη φορά, πραγματοποιήθηκαν μελέτες μαγνητικής τομογραφίας με το νέο διάφραγμα στο σώμα. Διερευνήθηκε ένα βασικό ζήτημα σχετικά με την προσαρμογή του μεγέθους του διαφράγματος. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το «SILCS» εξαλείφει την ανάγκη για προσαρμογές, καθώς το διάφραγμα προσαρμόζεται αυτόματα στις περισσότερες γυναίκες.

ΔΙΑΦΡΑΓΜΑ CAYA®
Το νέο διάφραγμα έτυχε θερμής υποδοχής σε πολλές χώρες και μέρη του κόσμου, συμπεριλαμβανομένων εκείνων όπου αυτή η μέθοδος ήταν προηγουμένως εντελώς άγνωστη.
Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα ελήφθησαν από μια πρόσφατα ολοκληρωμένη μελέτη ασφάλειας στην οποία συμμετείχαν 450 ζευγάρια από δέκα διαφορετικές κλινικές οικογενειακού προγραμματισμού στις ΗΠΑ. Τα αποτελέσματα αυτής της πολυκεντρικής μελέτης θα δημοσιευτούν σύντομα.
Το αμερικανικό ίδρυμα, το οποίο υποστηρίζει την έρευνα για τα «SILCS» και διαχειρίζεται την προστασία ευρεσιτεχνιών, διόρισε έναν εταίρο το 2010 για να εγκρίνει και στη συνέχεια να παράγει το διάφραγμα στην Ευρώπη και τις ΗΠΑ. Αυτός ο εταίρος είναι η KESSEL personal healthcare, με έδρα το Βάλντορφ, κοντά στη Φρανκφούρτη επί του Μάιν, στη Γερμανία.
Αυτή η εταιρεία ειδικεύεται στη διανομή και πώληση μηχανικών αντισυλληπτικών από το 1987.
Το νέο διάφραγμα έτυχε θερμής υποδοχής σε πολλές χώρες και μέρη του κόσμου, συμπεριλαμβανομένων εκείνων όπου αυτή η μέθοδος ήταν προηγουμένως εντελώς άγνωστη.
Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα ελήφθησαν από μια πρόσφατα ολοκληρωμένη μελέτη ασφάλειας στην οποία συμμετείχαν 450 ζευγάρια από δέκα διαφορετικές κλινικές οικογενειακού προγραμματισμού στις ΗΠΑ. Τα αποτελέσματα αυτής της πολυκεντρικής μελέτης θα δημοσιευτούν σύντομα.
Δεδομένων των αποτελεσμάτων της έρευνας που ολοκληρώθηκε στο πλαίσιο του ερευνητικού έργου «SILCS» και έχοντας πιστοποιηθεί ως κατασκευαστής ιατροτεχνολογικών προϊόντων (ISO 13485) από το 2005, η KESSEL ανέλαβε το έργο της ανάπτυξης και της κυκλοφορίας στην αγορά ενός τελικού προϊόντος – ενός διαφράγματος για μηχανική αντισύλληψη.
Ο σχεδιασμός του διαφράγματος «SILCS» έλαβε το πιστοποιητικό CE τον Μάρτιο του 2013 και εισάγεται στις ευρωπαϊκές αγορές και στη συνέχεια στην αμερικανική αγορά με την επωνυμία «CAYA® contoured diaphragm».
Το διάφραγμα Caya® κατασκευάζεται στη Γερμανία. Το προϊόν κυκλοφόρησε το 2013 στη Γερμανία, τη Γαλλία, το Βέλγιο, την Ολλανδία και την Ελβετία. Το διάφραγμα Caya® χρησιμοποιείται σήμερα από πάνω από 100.000 γυναίκες σε πάνω από 30 χώρες σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών.

Δράση
Αποτελεσματική αντισύλληψη με φραγμό.
Λειτουργεί ως μηχανικό φράγμα που εμποδίζει το σπέρμα να εισέλθει στη μήτρα.
Εισάγεται στον κόλπο σαν ταμπόν και τοποθετείται απευθείας στον τράχηλο, εμποδίζοντας έτσι την είσοδο σπερματοζωαρίων στη μήτρα.
Βρίσκεται μεταξύ του οπίσθιου κολπικού τόξου και της εσοχής του ηβικού οστού.
Το διάφραγμα Caya® πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται μαζί με ένα αντισυλληπτικό τζελ με βάση το νερό (π.χ. Caya® Gel), το οποίο επιπλέον σφραγίζει τις άκρες του διαφράγματος.
Η εύκολη και ασφαλής χρήση του διαφράγματος Caya® έχει επιβεβαιωθεί σε πολυάριθμες κλινικές μελέτες.

Πώς να χρησιμοποιήσετε:
Το διάφραγμα Caya είναι ένα μέγεθος που ταιριάζει σε όλες τις γυναίκες και ταιριάζει στις περισσότερες γυναίκες (98%).

Σχεδόν το 80% των 450 συμμετεχόντων σε μια μελέτη που διεξήχθη από το CONRAD, ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης που χρηματοδοτείται από την USAID (την ανεξάρτητη Υπηρεσία Διεθνούς Ανάπτυξης των Ηνωμένων Πολιτειών), εισήγαγαν και επιβεβαίωσαν σωστά τη σωστή τοποθέτηση του διαφράγματος στον κόλπο μόνο αφού διάβασαν τις οδηγίες χρήσης (δηλαδή, χωρίς πρόσθετη εκπαίδευση ή καθοδήγηση).

σάλτσα
1. Πριν από την εισαγωγή του διαφράγματος Caya® στον κόλπο, λυγίστε το στα άκρα εισαγωγής.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το διάφραγμα δεν πρέπει ποτέ να εισάγεται περισσότερο από δύο ώρες πριν από τη σεξουαλική επαφή.
Το διάφραγμα Caya® πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται μαζί με ένα αντισυλληπτικό τζελ με βάση το νερό (π.χ. Caya® Gel), το οποίο επιπλέον σφραγίζει τις άκρες του διαφράγματος.
2. Η λίπανση των άκρων με τζελ Caya® θα διευκολύνει την εισαγωγή στον κόλπο.
3. Κρατήστε το διάφραγμα Caya® στο ένα χέρι. Τοποθετήστε τον αντίχειρα και τον δείκτη σας στις γλωττίδες τοποθέτησης στην άκρη. Το βέλος δείχνει προς το σώμα σας.
Το διάφραγμα Caya διατίθεται σε ένα ενιαίο μέγεθος και ταιριάζει στις περισσότερες γυναίκες (98%).
Σχεδόν το 80% των 450 συμμετεχόντων σε μια μελέτη που διεξήχθη από το CONRAD, ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρόγραμμα έρευνας και ανάπτυξης που χρηματοδοτείται από την USAID (την ανεξάρτητη Υπηρεσία Διεθνούς Ανάπτυξης των Ηνωμένων Πολιτειών), εισήγαγαν και επιβεβαίωσαν σωστά τη σωστή τοποθέτηση του διαφράγματος στον κόλπο μόνο αφού διάβασαν τις οδηγίες χρήσης (δηλαδή, χωρίς πρόσθετη εκπαίδευση ή καθοδήγηση).
4. Με το ελεύθερο χέρι σας, ανοίξτε τα χείλη του αιδοίου. Εισάγετε το διάφραγμα κατά μήκος του πίσω τοιχώματος του κόλπου, όσο το δυνατόν πιο βαθιά (παρόμοια με ένα ταμπόν).
5. Το Caya® τοποθετείται σωστά όταν ο τράχηλος καλύπτεται πλήρως από τη μεμβράνη και το διάφραγμα βρίσκεται ανάμεσα στον οπίσθιο κόλπο του κόλπου και την εσοχή στο ηβικό οστό.
6. Τώρα, ελέγξτε με το δάχτυλό σας εάν ο τράχηλος καλύπτεται από τη διαφραγματική μεμβράνη Caya®. Ο τράχηλος θα πρέπει να είναι πλήρως καλυμμένος. Θα πρέπει να μπορείτε να τον ψηλαφήσετε μέσα από τη μεμβράνη. Η αίσθηση είναι παρόμοια με την άκρη της μύτης σας.
Εάν δεν μπορείτε να αισθανθείτε τον τράχηλό σας ή το ίδιο το διάφραγμα Caya®: αφαιρέστε το και τοποθετήστε το ξανά.
7. Εάν πραγματοποιηθεί νέα σεξουαλική επαφή ή εάν το διάφραγμα Caya® εισήχθη περισσότερες από 2 ώρες πριν από τη σεξουαλική επαφή, θα πρέπει να εφαρμοστεί μια επιπλέον ποσότητα τζελ χρησιμοποιώντας τον εφαρμοστή στην περιοχή μπροστά από το εισαγόμενο διάφραγμα, χωρίς να το αφαιρέσετε πρώτα.
8. Μετά τη σεξουαλική επαφή, το διάφραγμα Caya® πρέπει να παραμείνει στον κόλπο για τουλάχιστον 6 ώρες.
9. Για να το αφαιρέσετε, εισάγετε το δάχτυλό σας στον κόλπο σας και τραβήξτε το διάφραγμα Caya® έξω από την υποδοχή αφαίρεσης.
10. Καθαρισμός και φροντίδα του διαφράγματος Caya®: Μετά την αφαίρεση, πλύνετε με σαπούνι και νερό και αφήστε το να στεγνώσει στον αέρα.
11. Αποθηκεύστε το διάφραγμα Caya® στο παρεχόμενο δοχείο.
Το διάφραγμα Caya® έχει σχεδιαστεί για να είναι επαναχρησιμοποιήσιμο. Μετά την πρώτη χρήση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για δύο χρόνια.
12. ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Το διάφραγμα Caya® δεν πρέπει ποτέ να αφήνεται στον κόλπο για περισσότερο από 24 ώρες, καθώς η παρατεταμένη και αδιάλειπτη χρήση μπορεί να ενθαρρύνει την ανάπτυξη βακτηρίων στον κόλπο.

Το σετ περιλαμβάνει:

• 1 τεμ. διάφραγμα Caya®
• οδηγίες χρήσης στα πολωνικά
• συσκευασία αποθήκευσης

ΕΚ 0483

Αυτή είναι μια ιατρική συσκευή. Χρησιμοποιήστε την σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης ή στην ετικέτα.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ιατρική συσκευή:

• Ιατρική συσκευή - φέρει τη σήμανση CE.
• Διαθέτει δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ
• Περιλαμβάνει εγχειρίδιο χρήστη στα πολωνικά
• Περιλαμβάνει ετικέτα στα πολωνικά

Η αποθήκευση και η μεταφορά των ιατροτεχνολογικών προϊόντων πραγματοποιούνται σύμφωνα με τους όρους που ορίζει ο κατασκευαστής.