NÁZEV DRONTAL MULTI MASOVÁ PŘÍCHUŤ 150/144/50 MG TABLETY PRO PSY DO 10 KG ÚČINNÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje léčivé látky: febantel 150 mg; pyrantel 50 mg, což odpovídá 144 mg pyrantel-embonátu; praziquantel 50 mg. Pomocné látky: úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. POMOCNÉ LÁTKY Kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon K25, magnesium-stearát, laurylsulfát sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, masové aroma. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba smíšených infekcí hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů. Hlístice: škrkavky (dospělí a pozdní nezralé formy): toxocara canis, toxascaris leonina; měchovci (dospělí): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum; Tenkohlavci (dospělí): Trichuris vulpis. Tasemnice (dospělé a nezralé formy): Echinococcus granulosus; Echinococcus multilocularis; Dipylidium caninum; Taenia spp. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte během první a druhé třetiny březosti (viz bod 4.7). BEZPEČNOST U CÍLOVÉHO DRUHU: Dávky přípravku 10krát vyšší než doporučené byly psy a štěňaty tolerovány bez známek nežádoucích účinků. DÁVKOVÁNÍ: 15-20 kg; počet tablet: 2. Na každých dalších 5 kg tělesné hmotnosti podávejte další půl tablety. Podávání a délka léčby: Tablety jsou ochucené a studie prokázaly, že jsou chutné a většina (88 %) testovaných psů je spontánně přijímá. Tablety lze podávat s jídlem nebo bez jídla. Před nebo po léčbě není nutné omezovat přístup k běžné stravě. Tablety se podávají v jedné dávce. Ohledně potřeby a frekvence opakované léčby je třeba se poradit s veterinárním lékařem. Nepoužívejte u psů s hmotností nižší než 2 kg. SKLADOVÁNÍ: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky skladování. Po otevření blistru je třeba všechny zbývající rozpůlené tablety zabalit do fólie a vrátit do otevřeného blistru. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v původním obalu: 3 roky. Doba použitelnosti rozpůlených tablet: 7 dní. UPOZORNĚNÍ: Blechy fungují jako mezihostitelé pro běžný typ tasemnice Dipylidium caninum. Pokud nejsou mezihostitelé, jako jsou blechy, myši atd., kontrolováni, je jisté, že se napadení tasemnicemi znovu objeví. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Po častém a opakovaném používání antihelmintika jakékoli konkrétní třídy se může vyvinout rezistence parazita vůči této třídě antihelmintik. Aby se minimalizovalo riziko opětovného zamoření nebo opětovné infestace, je třeba exkrementy sbírat a řádně likvidovat po dobu 24 hodin po ošetření. Zvláštní opatření pro osoby podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného požití vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalový leták nebo etiketu. V zájmu dobré hygieny by si osoby, které přípravek podávají přímo psovi nebo jej přidávají do krmiva, měly po použití umýt ruce. Další opatření: Protože přípravek obsahuje praziquantel, je účinný proti Echinococcus spp., které se nevyskytují ve všech členských státech EU, ale v některých se stávají běžnějšími. Echinokokóza představuje riziko pro člověka. Vzhledem k tomu, že echinokokóza je onemocnění podléhající hlášení Světové organizaci pro zdraví zvířat (OIE), je nutné od příslušného orgánu získat specifické pokyny pro léčbu, následné sledování a bezpečnost pro člověka. Dávky přípravku 10násobek doporučené dávky byly psy a štěňaty tolerovány bez známek nežádoucích účinků. Inkompatibility: Neuplatňuje se. CÍLOVÝ DRUH: Psi. INTERAKCE: Antihelmintické účinky tohoto přípravku a přípravků obsahujících piperazin mohou být antagonizovány při současném použití obou léků. DIAGNÓZA A PŘEDPIS: Veterinární léčivý přípravek nevyžadující veterinární předpis. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout mírné a přechodné poruchy trávicího traktu (např. zvracení). Četnost nežádoucích účinků je definována pomocí následující konvence: velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení). TĚHOTĚNSTVÍ A LAKTACE: U potkanů, ovcí a psů byly hlášeny teratogenní účinky připisované vysokým dávkám febantelu podávaným v rané fázi březosti. Bezpečnost přípravku nebyla studována během první a druhé třetiny březosti. Nepoužívejte u březích fen během první a druhé třetiny březosti (viz bod 4.3). Jednorázová léčba během poslední třetiny březosti nebo během laktace se ukázala jako bezpečná.