Produktegenskaper:

Lavanid - Sårgel/Sårgel V+
Hydrogeler med polyhexanid som konserveringsmedel för rengöring och återfuktning av kroniska och akuta sår

Beskrivning och produktprofil:
Kroniska sår är i allmänhet täckta med icke-viabel och nekrotisk vävnad och koloniserade med bakterier. För framgångsrik sårbehandling måste sårrester avlägsnas, till exempel genom kirurgisk debridering. Skonsam sårrengöring och återfuktning är också nödvändig. Kroniska sår uppvisar försämrad sårläkning. Därför är behandling med särskilt vävnadskompatibla preparat indicerad. Lavanid Wound Gel och Lavanid Wound Gel V+ är sterila, färdiga att använda sårgeler för rengöring och återfuktning av sår. Lavanid Wound Gel V+ är mer viskös än Lavanid Wound Gel. Polyhexanid 0,04 % används som konserveringsmedel. Polyhexanid anses vara det föredragna medlet för kroniska sår och brännskador. Förutom att rengöra och återfukta sår är sårgelen också lämplig att använda som ett konserverande förband, till exempel i sår koloniserade med multiresistenta bakterier. Konserverande förband minskar risken för att bakterier sprids från såret till patientens omgivning och skyddar såret från bakterier som kommer in utifrån.

Ingredienser:
Ringers lösning (isoton elektrolytlösning bestående av natriumklorid, kaliumklorid, kalciumkloriddihydrat, vatten för injektionsvätskor), glycerin, makrogol, hydroxietylcellulosa, polyhexanid 0,04 %.

Användningsområden:
Sårgelen används för att fukta och rengöra sår, samt för konserverande fuktning av förband och sårdynor.

Vävnadskompatibilitet:
Kombinationen av Ringers lösning med 0,04 % polyhexanid har visat sig tolereras mycket väl av vävnaden i experimentella och kliniska studier. Kliniska studier med sårgelen har visat att regenereringen av frisk vävnad inte försämras. Lokal irritation uppstår inte. Appliceringen är smärtfri för patienten.
Tack vare sin goda vävnadskompatibilitet är sårgelen även lämplig för upprepad och långvarig sårbehandling.

Bruksanvisning:
Förbered och rengör såret som vanligt. Applicera sårgelen på såret eller ett sårförband (t.ex. kompresser eller bandage). Förband såret som vanligt. Sårgelen sitter kvar på såret tills nästa förbandsbyte. För optimal sårhydrering rekommenderas att öka mängden sårgel med ökande intervall mellan förbandsbyten. Om förbandet fastnar i såret under ett förbandsbyte, fukta området noggrant med en sköljlösning (t.ex. Lavanid Wound Irrigation Solution) innan förbandet tas bort. Om sårgelen ska återanvändas, följ instruktionerna och informationen om dess hållbarhet.

Kontraindikationer:
Sårgelen får inte användas:

• vid överkänslighet mot någon av ingredienserna,
• inom brosk- och lederområdet.

Det finns för närvarande otillräcklig erfarenhet av användning av denna produkt under graviditet och amning. Därför bör sårgelen endast användas när det är absolut nödvändigt.

Försiktighetsåtgärder och varningar:

• Endast för utvärtes bruk.
• Blanda inte med tillsatser.
• Steril så länge förpackningen är intakt.
• Omsterilisera inte! Kritiska förändringar i användbarheten är möjliga.
• Använd inte efter utgångsdatumet.

Interaktioner med andra substanser:
Vid användning i kombination med andra sårvårdsprodukter bör bruksanvisningen för dessa produkter kontrolleras för eventuella interaktioner med ingredienserna i denna sårgel. På grund av inkompatibilitetsproblem med ingrediensen polyhexanid får sårgelen inte användas i kombination med anjoniska ämnen (t.ex. anjoniska tensider eller anjoniska geleringsmedel, samt produkter som innehåller povidonjod). Om dessa ämnen har kommit i kontakt med såret i förväg måste de sköljas bort noggrant.

Biverkningar:
Ingrediensen polyhexanid kan orsaka allergiska reaktioner. I enstaka fall har akuta immunreaktioner (anafylaktiska reaktioner) rapporterats. Användare och/eller patienter rekommenderas att rapportera allvarliga incidenter relaterade till produkten till tillverkaren och relevanta myndigheter.

Information och instruktioner gällande hållbarhet:
Utgångsdatumet är tryckt på förpackningen. Använd inte efter utgångsdatumet! När produkten öppnats har den en hållbarhet på en månad. Sårgelen är steril så länge förpackningen är oöppnad och oskadad. Även om steriliteten förloras efter öppnandet på grund av konserveringsmedlen, är en användningsperiod på en månad efter öppnandet möjlig, förutsatt att innehållet skyddas från kontaminering. Behållaren får inte komma i kontakt med såret. Öppningen måste stängas omedelbart efter varje användning. Eventuella gelrester på öppningen bör torkas bort med en steril kompress.

Avfallshanteringsinstruktioner:
Avfallshantering av oanvända produkter eller avfall måste ske i enlighet med specifika nationella bestämmelser.

Denna bipacksedel reviderades senast i maj 2023.

Källa: Information från bipacksedeln
Från och med januari 2024