multiCare-in
Stránka s glukózovými proužky

Popis
Kvantitativní test na stanovení hladiny glukózy v plné krvi. Pro samomonitoring.
VZOREK: Kapilární krev. Minimální objem: 0,5 mcL.
ROZSAH HEMATOKRITU: 30–55 %
ROZSAH MĚŘENÍ: 10–600 mg/dL (0,6–33,3 mmol/l)
CITLIVOST: minimální měřitelná hodnota: 10 mg/dl
VÝKONOVÉ CHARAKTERISTIKY
POSOUZENÍ OPAKOVATELNOSTI
Glukózové proužky multiCare-in vykazovaly dobrý výkon.
Na základě výsledků je životopis následující:
- pro koncentrace glukózy < 100 mg/dl, od 2,4 % do 4,3 %
- pro koncentrace glukózy ~ 100 mg/dl, 2,0 % až 2,8 %
POSOUZENÍ REPRODUKOVATELNOSTI (MEZIPROCESNOST)
Glukózové proužky multiCare-in vykazovaly dobrý výkon ve všech rozsazích.
Byly vyhodnoceny tři šarže, získané variační koeficienty jsou uvedeny níže:
Šarže 1: CV mezi 2,53 % a 4,72 %
Šarže 2: CV mezi 2,66 % a 4,29 %
Šarže 3: CV mezi 3,03 % a 4,29 %
1. PŘESNOST
Srovnání mezi systémem pro monitorování hladiny glukózy v krvi multiCare-in a referenční metodou s použitím vzorků kapilární plné krve odebraných současně od 100 subjektů.
1.1 Kritéria přijatelnosti
Minimální přijatelné požadavky na přesnost dle normy ISO 15197:2015.
- 95 % individuálních výsledků měření glukózy v krvi by se mělo pohybovat v rozmezí ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) pro koncentrace glukózy < 100 mg/dl (5,55 mmol/l).
- 95 % individuálních výsledků měření glukózy v krvi by se mělo pohybovat v rozmezí ± 15 % pro koncentrace glukózy ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l)
1.2 Výsledky
Výsledky přesnosti systému pro koncentrace glukózy < 100 mg/dl (5,55 mmol/l)

v rozmezí ± 5 mg/dl (0,28 mmol/l)	v rozmezí ± 10 mg/dl (0,56 mmol/l)	v rozmezí ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l)
80/150 (53,3 %)	125/150 (86,6 %)	145/150 (96,6 %)

Výsledky přesnosti systému pro koncentrace glukózy ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

v rozmezí ± 5 %	v rozmezí ± 10 %	v rozmezí ± 15 %
274/450 (60,8 %)	411/450 (91,3 %)	445/450 (98,8 %)

Výsledky přesnosti systému pro koncentrace glukózy mezi 28 mg/dL (1,5 mmol/l) a 580 mg/dL (32,2 mmol/l)
v rozmezí ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) nebo v rozmezí ± 15 % = 590/600 (98,3 %) DOBA OČTENÍ: 5 sekund
TEPLOTA PRO POUŽITÍ PÁSKY: 10–40 °C

komponenty
Glukóza oxidáza: 21 mcg; mediátor (hexaamminerutheniumchlorid): 139 mcg; pufrovací roztok 5,7 mcg; stabilizátor: 86 mcg.

varování
K použití s ​​nástrojem.

Zachování
Skladujte při teplotě 4 °C až 30 °C.
EXPIRACE PO OTEVŘENÍ: 90 dní
EXPIRACE: 24 měsíců

Formát
Obsahuje: proužky; 1 příbalový leták; 1 datový čip.
Balení 25 proužků

Kód 3830230