NAMN PRALEN MAXI 480 MG + 40 MG TUGGTABLETTER FÖR MEDELSTORA OCH STORA HUNDAR AKTIVA INGREDIENSER Varje tablett innehåller de aktiva substanserna: mikroniserad mebendazol 480 mg, prazikvantel (mikroinkapslad) 40 mg. HJÄLPÄMNEN Färgämne E 110 (solorange) 0,86 mg, färgämne svart PN (E 151) 0,48 mg, sackaros, majsstärkelse, risstärkelse, fiskmjöl, maltodextrin, laktosmonohydrat, majsmjölsdiastas, kycklingmjöl, magnesiumstearat, natriumklorid, kaliumdivätefosfat, cellulosaacetoftalat, talk. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av parasitangrepp hos hundar orsakade av nematoder (rundmaskar) och bandmaskar (plattmaskar): Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Trichuris vulpis, Taenia ovis, Taenia pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides spp., Echinococcus spp.. Genom att administrera det veterinärmedicinska läkemedlet enligt de angivna instruktionerna uppnås fullständig eliminering av vuxna parasiter; för eliminering av larvformer av Ascaris och Ancylostoma är det nödvändigt att upprepa den fullständiga behandlingen 60 dagar efter slutet av den första behandlingen för Ascaris-angrepp och 18 dagar efter slutet av den första behandlingen för Ancylostoma-angrepp. Eliminering av parasiter börjar med den första administreringen; Fullständig eliminering av ägg sker vanligtvis inom 10–15 dagar efter den sista administreringen. Därför bör undersökning av avföringen för kontroll utföras efter ovannämnda period. KONTRAINDIKATIONER / BIVERKNINGAR Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. SÄKERHET HOS MÅLARTER Administrering av alltför höga doser kan orsaka kräkningar, vilket förekommer för mebendazol över 500 mg/kg hos hundar och 300 mg/kg hos katter och för prazikvantel 200 mg/kg hos hundar. DOSERING Oral administrering. En tablett för varje 16 kg kroppsvikt per dag i två på varandra följande dagar, motsvarande 30 mg/kg kroppsvikt/dag mebendazol och 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag prazikvantel. För att säkerställa administrering av korrekt dos bör kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt. Avrunda alltid djurets vikt till närmaste heltal. Underdosering kan leda till ineffektiv användning och kan främja utveckling av resistens. Tabletten kan enkelt delas i fyra delar, som var och en kan användas för att behandla 4 kg djur. Placera tabletten på en plan yta med den linjerade sidan uppåt. Tryck på tablettens mitt med tummen för att dela den i fyra fjärdedelar. Tuggtabletterna är välsmakande för djur; med sällsynta undantag konsumeras de spontant; i dessa fall kan de krossas och blandas i en liten mängd välsmakande mat eller blandas med torrfoder. Under behandlingen förlorar djuret inte aktivitet eller aptit. FÖRVARING: Detta veterinärmedicinska läkemedel kräver inga speciella förvaringsförhållanden. Förvaras i originalförpackningen. Håll flaskan väl tillsluten. Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet i oförpackad förpackning: 5 år. VARNINGAR: För att uppnå effektiv parasitbekämpning bör behandlingen utföras baserat på resultaten av en fekal parasitologisk undersökning. Beslutet att använda det veterinärmedicinska läkemedlet bör baseras på bekräftelse av art och parasitbelastning eller risken för angrepp baserat på dess epidemiologiska egenskaper, för varje enskilt djur. Parasitresistens mot en viss klass av avmaskningsmedel kan utvecklas efter frekvent och upprepad användning av ett avmaskningsmedel av samma klass. Onödig användning av avmaskningsmedel eller användning som avviker från indikationerna i produktresumén kan öka selektionstrycket för resistens och kan leda till minskad effekt. Vid ett enstaka bekräftat angrepp av bandmaskar eller nematoder bör en monovalent produkt innehållande en enda bandmask eller nematod föredras. Möjligheten att andra djur i samma miljö kan vara en källa till återangrepp av rundmaskar och bandmaskar bör övervägas och de bör vid behov behandlas med ett lämpligt veterinärmedicinskt läkemedel. Vid angrepp av Dipylidium caninum bör lämpliga kontrollåtgärder för loppor som fungerar som vektorer vidtas för att förhindra återangrepp. Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos måldjurslaget: Det är inte nödvändigt att administrera laxermedel eller att fasta djuret under behandlingen. Det är god praxis att utfodra djuren med lättare måltider än vanligt under avmaskning. Det är att föredra att administrera det veterinärmedicinska läkemedlet på fastande mage och med en liten mängd välsmakande föda. Under och efter behandling bör lämpliga desinfektionsprocedurer utföras för att förhindra återangrepp, särskilt i kennlar eller avelsenheter. Dessutom rekommenderas att kemiskt denaturera avföringen som utsöndras av behandlade djur för att avbryta den parasitiska cykelns fortsättning. Särskilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas av den person som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig kontakt, tvätta händerna noggrant. Personer med känd överkänslighet mot mebendazol och praziquantel bör administrera det veterinärmedicinska läkemedlet med försiktighet. Särskilda försiktighetsåtgärder för miljöskydd: Ej tillämpligt. Administrering av alltför höga doser kan orsaka kräkningar, vilket förekommer för mebendazol över 500 mg/kg hos hundar och 300 mg/kg hos katter och för praziquantel vid 200 mg/kg hos hundar. Inkompatibiliteter: Ej tillämpligt. DAGSLAG: Hund. INTERAKTIONER: Inga kända. DIAGNOS OCH FÖRSKRIVNING: Veterinärmedicinskt läkemedel är inte receptbelagt. BIVERKNINGAR: Hund. Mycket sällsynta (< 1 djur/10 000 behandlade djur, inklusive isolerade rapporter): kräkningar och diarré*, leversjukdomar. * Lindriga och övergående mag-tarmbesvär. Rapportering av biverkningar är viktig eftersom det möjliggör kontinuerlig övervakning av ett veterinärmedicinskt läkemedels säkerhet. Rapporter bör skickas, helst via en veterinär, innehavaren av godkännandet för försäljning eller den nationella behöriga myndigheten via det nationella rapporteringssystemet. Se bipacksedeln för kontaktuppgifter. GRAVIDITET OCH AMNING: Graviditet och amning: Även om mebendazol inte har visat teratogena eller embryotoxiska effekter som är typiska för andra bensimidazoler, rekommenderas dess användning som en försiktighetsåtgärd inte under de första femton dagarna av graviditeten. Det kan användas under amning.