AKCE A MECHANISMUS

- Antitusikum. Kloperastin je antitusikum strukturně podobné ethanolaminovým antihistaminikům. Jeho mechanismus účinku při kašli není znám, ačkoli byla navržena možná deprese centra kašle, doprovázená bronchodilatačním a lokálně anestetickým účinkem na průdušky.

Nezpůsobuje závislost ani významný útlum nervového systému, na rozdíl od opioidních antitusik. Má mírnou antihistaminiovou aktivitu.

SENIOŘI

U starších pacientů nebyly popsány žádné specifické problémy, které by vyžadovaly úpravu dávkování. Starší pacienti však mohou být citlivější na anticholinergní účinky kloperastinu a mohou mít také základní onemocnění, která by mohla být lékem zhoršena, jako je glaukom nebo benigní hyperplazie prostaty.

PORADENSTVÍ PRO PACIENTY

- Během léčby se vyvarujte pití alkoholu.

- Pokud příznaky přetrvávají nebo se zhoršují i ​​po 7 dnech léčby, a také pokud jsou doprovázeny horečkou, silnou bolestí hlavy nebo kožní vyrážkou, informujte svého lékaře a/nebo lékárníka.

- Informujte svého lékaře a/nebo lékárníka, pokud máte onemocnění, jako je zvětšená prostata, vysoký krevní tlak nebo jiná kardiovaskulární onemocnění nebo glaukom.

- Pokud se chystáte podstoupit diagnostické testy na alergii, přestaňte užívat kloperastin alespoň 3 dny před testem.

- Informujte svého lékaře a/nebo lékárníka, pokud se u Vás objeví příznaky, jako například:

* Sucho v ústech, zácpa, ospalost, nespavost nebo nástup nočních můr, stejně jako náhlá ztráta zraku nebo bolest očí.

KONTRAINDIKACE

- Přecitlivělost na kloperastin, jiná antihistaminika nebo na kteroukoli jinou složku léku.

- Pacienti léčení inhibitory MAO.

- Děti do 2 let, těhotenství a kojení.

Vliv na řízení

Nezdá se, že by kloperastin měl významný vliv na schopnost řídit, i když ve vzácných případech může způsobit ospalost nebo závratě.

TĚHOTENSTVÍ

Bezpečnost pro zvířata : kloperastin nebyl u zvířat teratogenní.

Bezpečnost u lidí : Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u lidí. Výrobci nedoporučují jeho užívání během těhotenství.

Účinky na plodnost : u lidí nebyly provedeny žádné specifické studie.

Farmakokinetika

Perorální cesta:

- Absorpce: dobrá a rychlá perorální absorpce, s tmax 1-1,5 h. Účinky se dostaví během 20-30 minut a přetrvávají 3-4 hodiny.

Vliv potravy : neovlivňuje vstřebávání kloperastinu.

- Distribuce: nejsou k dispozici žádné údaje.

- Metabolismus: rozsáhlý jaterní metabolismus.

Schopnost indukovat/inhibovat enzymy : nezdá se, že by měla významné účinky.

- Vylučování: močí ve formě metabolitů. Eliminace je kompletní během 24 hodin.

Farmakokinetika ve zvláštních situacích :

Nejsou k dispozici žádné specifické farmakokinetické údaje u dětí, starších osob nebo pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater:

INDIKACE

- Symptomatická léčba suchého a neproduktivního kašle, jako je dráždivý nebo nervový kašel, u dospělých a dětí od 2 let.

INTERAKCE

- Alkohol a sedativa (jiná H1 antihistaminika, benzodiazepiny, antipsychotika, opiáty). Riziko zvýšené sedace.

- Anticholinergní léky. Anticholinergní účinky by mohly být zesíleny při kombinaci s jinými léky, jako jsou některá antihistaminika, antiparkinsonika, antipsychotika nebo antidepresiva.

- Expektorans a mukolytika. Inhibice kašlacího reflexu může vést k plicní obstrukci v případech zvýšeného objemu nebo tekutosti bronchiálních sekretů.

LAKTACE

Bezpečnost zvířat : nejsou k dispozici žádné údaje.

Bezpečnost u lidí : Není známo, zda se vylučuje do mateřského mléka a jaké jsou možné důsledky pro kojence. Výrobci nedoporučují jeho užívání během kojení.

DĚTI

Kloperastin lze užívat u dětí od 2 let, dávku je třeba upravit podle věku dítěte. Je však třeba mít na paměti, že děti mohou být citlivější na anticholinergní účinky.

Jeho použití je kontraindikováno u dětí mladších 2 let.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

- Sirup, perorální suspenze: před použitím protřepat.

DÁVKOVÁNÍ

Flutox sirup, Sekisan :

Dávky jsou vyjádřeny v mg kloperastin-fendizoátu. 3,45 mg kloperastin-fendizoátu odpovídá 2 mg kloperastin-hydrochloridu.

- Dospělí: 10 ml (přibližně 35 mg) 3krát denně.

- Děti a dospívající do 18 let:

* Dospívající > 12 let: 10 ml (přibližně 35 mg) 3krát denně.

* Děti ve věku 7–12 let: 5 ml (přibližně 17,5 mg) dvakrát denně.

* Děti 5-6 let: 3 ml (přibližně 10 mg) dvakrát denně.

* Děti 2–4 roky: 2 ml (přibližně 7 mg) dvakrát denně.

* Děti < 2 roky: kontraindikováno.

- Starší pacienti: nebyla stanovena žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

Délka léčby : léčbu prodlužujte, dokud kašel přetrvává, maximálně však na 7 dní, pokud lékař nedoporučí jinak.

Vynechaná dávka : Další dávku užijte v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte další dávku.

DÁVKOVÁNÍ PŘI JATERNÍ NEDOSTATEČNOSTI

Nebyla učiněna žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

DÁVKOVÁNÍ PŘI RENÁLNÍ NEDOSTATEČNOSTI

Nebyla učiněna žádná specifická doporučení ohledně dávkování.

OPATŘENÍ

- Anticholinergní účinky. Kloperastin má anticholinergní účinky, takže by mohl zhoršit stavy, jako je mimo jiné [ZÁCPA], [STŘEVNÍ OBSTRUKCE] (včetně [STŘEVNÍ ATONIE], [ILEU], stenózního [PEPTICKÉHO VŘEDU]), [VYSOKÝ TLAK], [SRDEČNÍ SELHÁNÍ], [ISCHEMICKÁ CHOROBA SRDEČNÍ], [SRDEČNÍ ARYTMIE], stavy, které vedou k [RETENCI MOČI], jako je [HYPERPLÁZIE PROSTATY], [MYASTHENIE GRAVIS], [GLAUKOM] nebo [HYPERTYREOZA]

Kromě toho může dojít ke snížení slinění s rizikem vzniku zubního kazu.

- Přetrvávající kašel. U pacientů s chronickým kašlem, například kašlem spojeným s kouřením, emfyzémem nebo astmatem, nebo v případech produktivního kašle je třeba postupovat opatrně, protože potlačení kašlacího reflexu by mohlo zhoršit vykašlávání a zvýšit odpor dýchacích cest. Navíc v důsledku anticholinergních účinků by se mohl snížit objem bronchiálních sekretů, což by zvýšilo jejich viskozitu a zhoršilo tyto stavy.

Pokud kašel přetrvává déle než týden, nebo pokud je doprovázen vysokou horečkou, kožními vyrážkami nebo přetrvávajícími bolestmi hlavy, měli byste navštívit lékaře.

- Kožní testy na přecitlivělost na alergenní extrakty. Vzhledem k jejich antihistaminovým účinkům by tyto extrakty mohly vést k falešně negativním výsledkům v diagnostických testech. Doporučuje se přerušit podávání alespoň 72 hodin před provedením testu.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK

- Protože obsahuje methylparaben, může způsobit alergické reakce (možná opožděné).

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nežádoucí účinky jsou popsány podle jednotlivých frekvenčních intervalů, přičemž jsou považovány za velmi časté (> 10 %), časté (1–10 %), méně časté (0,1–1 %), vzácné (0,01–0,1 %), velmi vzácné (< 0,01 %) nebo s neznámou frekvencí (nelze z dostupných údajů určit).

- Trávicí: méně časté [SUCHO V ÚSTECH].

- Neurologické/psychologické: méně časté [OSPALOST], [DYSTONIE], [TREMOR], [ZÁVRATĚ].

- Respirační: frekvence neznámá [EPISTAXE].

- Dermatologické: velmi vzácné [KOPŘIVKA].

- Alergické reakce: velmi vzácné [ANAFYLAXE].

PŘEDÁVKOVAT

Příznaky : Otrava kloperastinem může způsobit počáteční excitaci, následovanou útlumem CNS. Může se také objevit zhoršení anticholinergních symptomů, ačkoli kloperastin není silným anticholinergikem.

Opatření, která je třeba přijmout :

- Protilátka: Pokud se objeví závažné anticholinergní příznaky, lze je léčit fysostigminem. Těžká otrava se však nezdá pravděpodobná.

- Obecná eliminační opatření: proveďte výplach žaludku a podejte aktivní uhlí, pokud k otravě došlo nedávno, pacient je při vědomí a lze chránit dýchací cesty.

- Monitorování: sledování hladiny elektrolytů a pH krve.

- Léčba: symptomatická.

SLOŽENÍ

KLOPERASTIN: 3,54 MILIGRAMŮ - FENDIZOÁT
SACHARÓZA (POMOCNÁ LÁTKA): 450 MILIGRAMŮ
Methylparahydroxybenzoát (E-218) (VYLOUČENO): 1,22 MILIGRAMU
PROPYLPARAHYDROXYBENZOÁT (E-216) (VÝJIMKA: 0,18 MILIGRAMU)