FARMAKOTERAPEUTICKÁ KATEGORIE:
Zubní.

ÚČINNÉ LÁTKY:
Benzydamin hydrochlorid.

POMOCNÉ LÁTKY:
Glycerol, ethanol (96 %), sacharin, methylparaben, hydrogenuhličitan sodný, mátové aroma, polysorbát 20, chinolinová žluť (E 104), patentní modř V (E 131), čištěná voda.

POKYNY:
Symptomatická léčba iritativně-zánětlivých stavů, které jsou také spojeny s bolestí v orofaryngeální dutině (např.
zánět dásní, stomatitida, faryngitida), také jako důsledek konzervativní nebo extrakční stomatologické terapie.

KONTRAINDIKACE/NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
Přecitlivělost na benzydamin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v tomto přípravku.

DÁVKOVÁNÍ:
Nalijte 15 ml do odměrky a používejte 2–3krát denně, čisté nebo zředěné (v tomto případě přidejte do odměrky 15 ml vody).
Nepřekračujte doporučenou dávku.

ZACHOVÁNÍ:
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

VAROVÁNÍ:
Používání přípravku, zejména dlouhodobé, může vést k senzibilizaci.
V tomto případě přerušte léčbu a zahajte vhodnou terapii.
U omezeného počtu pacientů mohou být orofaryngeální vředy příznakem závažnějších patologií.
Použití benzydaminu se nedoporučuje u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu cetylsalicylovou nebo jiné NSAID.
Lék by měl být podáván s opatrností pacientům, kteří v minulosti prodělali epizody bronchiálního astmatu, protože u tohoto typu pacientů se může objevit bronchospasmus.
Léčivý přípravek obsahuje parahydroxybenzoáty, které mohou způsobit alergické reakce (možná opožděné).
Pro ty, kteří se účastní sportovních aktivit: užívání léků obsahujících etylalkohol může vést k pozitivnímu dopingovému testu s ohledem na limity koncentrace alkoholu v krvi stanovené některými sportovními federacemi.

INTERAKCE:
Nebyly provedeny žádné interakční studie.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
Níže uvedený seznam obsahuje nežádoucí účinky klasifikované podle tříd orgánových systémů dle MedDRA.
Nežádoucí účinky jsou uvedeny pomocí následujících stupnic četnosti: velmi časté (>= 1/10); časté (>= 1/100, < 1/10); méně časté (>= 1/1000, < 1/100); vzácné (>= 1/10 000, < 1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo.
Poruchy imunitního systému.
Vzácné: reakce přecitlivělosti; není známo: anafylaktická reakce.
Respirační, hrudní a mediastinální patologie.
Velmi vzácné: laryngospasmus.
Gastrointestinální poruchy.
Méně časté: pálení v ústech, sucho v ústech.
Poruchy kůže a podkožní tkáně.
Méně časté: fotosenzitivita; velmi vzácné: angioedém.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky, které se vyskytnou po registraci léčivého přípravku, je důležité. Umožňuje to průběžné sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.

TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ:
Nejsou k dispozici žádné údaje o užívání benzydaminu během těhotenství nebo kojení.
Vylučování přípravku do mateřského mléka nebylo studováno.
Studie na zvířatech o účincích během těhotenství a kojení jsou nedostatečné, a proto nelze vyhodnotit potenciální riziko pro člověka.
Během těhotenství a kojení by se lék neměl užívat.