VERKAN OCH MEKANISM

Antidiarrémedel. Bakteriell mikroorganism. Den fungerar genom att ersätta den patogena floran i tarmen med en som liknar den fysiologiska floran.

SÄRSKILDA VARNINGAR

- Utvärdera patienten om diarrén kvarstår i mer än 2 dagar eller om blod uppstår i avföringen eller feber utvecklas, och överväg behandlingen och behovet av att introducera oral eller parenteral rehydrering.

Fall av svampinfektion har rapporterats hos patienter som behandlats med Saccharomyces boulardii, inklusive några dödliga fall hos kritiskt sjuka patienter. Därför är dess användning kontraindicerad hos kritiskt sjuka patienter, immunsupprimerade patienter och patienter med centrala venkatetrar. Dessutom kan patienter i nära anslutning till dem som behandlas med S. boulardii också utsättas för risken för kontaminering av mikroorganismerna i produkten. Följaktligen bör särskild försiktighet iakttas vid hantering av produkten i närvaro av kritiskt sjuka eller immunsupprimerade patienter, eller patienter med centrala eller perifera venkatetrar som inte får denna produkt. För att förhindra kontaminering via händer eller luftburen överföring av mikroorganismer bör dospåsar eller kapslar inte öppnas i patientrum. Sjukvårdspersonal bör bära handskar vid hantering av probiotika och sedan kassera dem omedelbart och tvätta händerna noggrant.

PATIENTRÅDGIVNING

- Meddela din läkare och/eller apotekspersonal om diarrén kvarstår i mer än 2 dagar eller om blod uppstår i avföringen eller om feber utvecklas.

KONTRAINDIKATIONER

- Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot jästsvampar (särskilt Saccharomyces boulardii) eller mot något hjälpämne.

- Patienter med central venkateter.

- Allvarligt sjuka patienter eller de med [IMMUNODEFICIENS] på grund av risk för svampinfektion (se Varningar och försiktighet).

GRAVIDITET

Det finns inga data från gravida kvinnor. Därför bör, som en försiktighetsåtgärd, förhållandet mellan nytta och risk bedömas innan detta läkemedel tas under graviditet.

INDIKATIONER

- Symtomatisk behandling av akut ospecifik [DIARRÉ] och vid förebyggande och symtomatisk behandling av diarréprocesser orsakade av antibiotikabehandling.

INTERAKTIONER

- Orala eller systemiska svampdödande behandlingar, på grund av jästens Saccharomyces boulardiis svampnatur. Undvik samtidig administrering.

- Mycket varma drycker eller mat (över 50ºC), glass eller mat som innehåller alkohol bör undvikas, eftersom Saccharomyces boulardii innehåller levande celler. Undvik att administrera Saccharomyces boulardii tillsammans med dessa typer av drycker eller mat.

LAKTATION

Det finns inga data gällande dess användning hos ammande kvinnor. Även om Saccharomyces boulardii inte absorberas är det att föredra att bedöma nytta/risk-förhållandet innan det används under amning.

RIKTLINJER FÖR KORREKT ADMINISTRATION

- Dospåsar: Lös upp innehållet i dospåsarna i ett glas vatten. Drick omedelbart därefter.

DOSERING

"Granulatdosering för oral suspension"

- Vuxna och ungdomar > 18 år: 250–500 mg/24 timmar, uppdelat på 2 doser morgon och kväll.

- Barn < 12 år: 250 mg/24 timmar. Använd under medicinsk övervakning för barn < 2 år.

- Äldre: inga specifika doseringsrekommendationer har fastställts.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER

- Infektion. Mycket sällsynta fall av svampinfektion med feber (och positiva blododlingar för Saccharomyces-stammar) har förekommit, främst hos patienter med centrala venkatetrar som är kritiskt sjuka eller immunsupprimerade. I de flesta fall tillfrisknade patienten efter avslutad behandling, administrering av svampdödande medel och borttagning av katetern vid behov. Dödliga fall har dock rapporterats (se Kontraindikationer).

Var särskilt uppmärksam på hanteringen av läkemedlet i patienters närvaro, främst de med central venkateter, men även de med perifer kateter, även om de inte behandlas med Saccharomyces boulardii, för att undvika kontaminering via händerna eller spridning av mikroorganismer via luften.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER GÄLLANDE HJÄLPÄMNEN

Detta läkemedel innehåller laktos. Patienter med ärftlig laktos- eller galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta detta läkemedel.

BIVERKNINGAR

Biverkningar beskrivs enligt varje frekvensintervall och betraktas som mycket vanliga (>10 %), vanliga (1–10 %), mindre vanliga (0,1–1 %), sällsynta (0,01–0,1 %), mycket sällsynta (<0,01 %) eller med okänd frekvens (kan inte uppskattas från tillgängliga data).

- Matsmältningskanalen: sällsynt [FLATULENS].

- Infektiös: mycket sällsynt svampinfektion hos patienter med central venkateter och hos kritiskt sjuka eller immunsupprimerade patienter (se Varningar och kontraindikationer).

- Allergisk: mycket sällsynt [ÖVERKÄNSLIGHETSREAKTIONER], med [KLAGA], [URTIKARI], [EXANTEMATÖSA UTSLAG], [ANGIOÖDEM] eller [ANAFYLAXI].