Termékjellemzők:

GenuTrain P3
Stabilizáló térdrögzítő térdkalácsproblémákra

Célja:
A GenuTrain P3 egy orvostechnikai eszköz. Ez egy állítható korrekciós pánttal ellátott, a térdkalács középre igazítására és rögzítésére szolgáló rögzítő.

Javallatok

• Térdízületi irritáció (patellofemorális fájdalom szindróma, patella chondromalacia, patellaín gyulladás/ugró térd, futó térd)
• Térdkalács lateralizáció
• Térdkalács-emelkedés (patella alta)
• Oldalirányú feloldás után
• Instabilitás érzése

Alkalmazási kockázatok:

• Ha Önnek GenuTrain P3-at írtak fel, kérjük, beszélje meg annak alkalmazását és időtartamát orvosával. Ő tájékoztatja Önt arról is, hogy a GenuTrain P3 alkalmazható-e egyidejűleg, és ha igen, mely más termékekkel.
• Kérjük, szigorúan tartsa be a GenuTrain P3 vásárlásakor kapott utasításokat, valamint a felhasználói kézikönyvet.
• A termék nem rendeltetésszerű használata vagy engedély nélküli módosítása károsodást okozhat, és érvénytelenítheti a garanciát.
• A kötés fizikai aktivitás során a leghatékonyabb. Hosszabb pihenési időszakok – például alvás vagy hosszas ülés – alatt távolítsa el a kötést.
• Kerülje a zsíros és savas termékekkel, kenőcsökkel és testápolókkal való érintkezést.
• Minden, a testen kívülről alkalmazott segédeszköz, ha túl szorosan illeszkedik, helyi felfekvésekhez vezethet, vagy ritka esetekben összehúzhatja az ereket vagy az idegeket.
• Ha a GenuTrain P3 használatával kapcsolatban bármilyen szokatlan változást észlel – pl. a tünetek fokozódását –, hagyja abba a használatát, és azonnal forduljon orvoshoz.
• A GenuTrain P3 aktív rögzítő nem tudja mechanikusan megakadályozni a térdkalács újbóli kificamodását (térdkalácsficam) külső erőhatás következtében.

Természetes gumilatexet (elasztodiént) tartalmaz, amely túlérzékenység esetén bőrirritációt okozhat. Hagyja abba a használatát, ha bármilyen allergiás reakciót tapasztal.

Ellenjavallatok:
Jelenleg nem ismertek szisztémás mellékhatások. A termék használata azonban csak orvosi konzultációt követően javasolt, ha a következő betegségek állnak fenn:

• Bőrbetegségek/sérülések a kezelt testfelületen, különösen gyulladás esetén, valamint kiemelkedő hegek, duzzanat, bőrpír és fokozott melegség esetén.
• Visszér (varix)
• A láb érzékszervi zavarai neurológiai változások miatt
• A láb keringési zavarai (pl. cukorbetegség esetén)
• Nyirokrendszeri zavarok és megmagyarázhatatlan lágyrész-duzzanat

Használati utasítás:
Befektetés:
Fogja meg a kötést mindkét oldalon a spirális merevítők felső végénél, és csúsztassa a térdízületen át úgy, hogy a térdkalácsot nyomás nélkül zárja körül a masszázspárna. Szükség esetén állítsa be a kötés helyzetét.

A térdkalács rögzítése a kívánt helyzetben:
A térdkalács optimális elhelyezéséhez enyhén hajlítsa be a lábát (maximum 20°-ban). Oldja ki a húzófület a tépőzárból a fűző belsejében. Húzza átlósan felfelé, amíg a térdkalács a kívánt, kényelmes helyzetbe nem kerül. Rögzítse vissza a húzófület a tépőzár területén belül.

Felszállás:
A kötés eltávolításához kérjük, húzza meg a kötés alsó szélét mindkét oldalon, a merevítők területén. A termék károsodásának elkerülése érdekében ne fordítsa ki a kötést!

Tisztítási utasítások:
Használjon enyhe mosószert és mosózsákot. Soha ne tegye ki a terméket közvetlen hőnek vagy hidegnek. Ellenőrizze a ruhadarab tetejére varrt kezelési címkét is.

Kérjük, vegye figyelembe a következő információkat:
Rögzítse a szár végét a kijelölt helyzetben. A rendszeres karbantartás biztosítja az optimális teljesítményt.

Elhelyezkedés:
Lásd a javallatokat és a rendeltetésszerű használatot.

Karbantartási utasítások:
Megfelelő kezelés és gondozás mellett a termék gyakorlatilag karbantartásmentes.

Összeszerelési és telepítési utasítások:
A termék használatra készen kerül kiszállításra.

Műszaki adatok/paraméterek:
A GenuTrain P3 egy kötött részből áll, amely egy integrált masszázspárnát (pelotte) tartalmaz a térd körül, egy ehhez rögzített korrekciós pántot és egy masszázspárnát a fűző felső szélén. Cserealkatrészek nem állnak rendelkezésre.

Újrafelhasználási utasítások:
A termék a beteg egyéni ellátására szolgál.

Garancia:
A termék vásárlásának országában érvényesek a jogszabályok. Ha garanciális igényt feltételez, először forduljon ahhoz a személyhez, akitől a terméket vásárolta. A garanciális igény benyújtása előtt a terméket meg kell tisztítani. A GenuTrain P3 kezelésére és ápolására vonatkozó utasítások be nem tartása a garancia érvényességét ronthatja vagy érvénytelenítheti. A garancia a következő esetekben kizárt:

• nem megfelelő használat
• A szakszemélyzet utasításainak be nem tartása
• jogosulatlan termékmódosítás.

Jelentési kötelezettség:
A regionális jogszabályok értelmében köteles az orvostechnikai eszköz használatával kapcsolatos minden súlyos incidenst azonnal jelenteni mind a gyártónak, mind a BfArM-nek (Szövetségi Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Intézete). Elérhetőségeink a brosúra hátoldalán találhatók.

Ártalmatlanítás:
Használat után kérjük, a terméket a helyi előírásoknak megfelelően ártalmatlanítsa.

Anyagösszetétel:
Poliamid (PA), sztirol-etilén/butilén-sztirol blokk kopolimer (TPS-SEBS), horganyzott rugóacél huzal, elasztodién (ED), szilikon (SI), poliuretán (PUR), elasztán (EL), viszkóz (CV), pamut (CO), polietilén (PE), poliészter (PES).

Ez a betegtájékoztató utoljára 2021 áprilisában került felülvizsgálatra.

Forrás: Információk a betegtájékoztatóból
2021 novemberétől