Características do produto:

GenuTrain P3
Joelheira estabilizadora para problemas na patela

Finalidade pretendida:
O GenuTrain P3 é um dispositivo médico. Trata-se de uma órtese para centralizar e estabilizar a patela por meio de uma faixa corretiva ajustável.

Indicações

• Irritação da articulação do joelho (síndrome da dor patelofemoral, condromalácia patelar, condromalácia, tendinite patelar/joelho do saltador, joelho do corredor)
• Lateralização patelar
• Elevação da patela (patella alta)
• após liberação lateral - OP
• Sensação de instabilidade

Riscos da aplicação:

• Se lhe foi prescrito o GenuTrain P3, discuta a sua utilização e duração do tratamento com o seu médico. Ele também o informará se e com quais outros produtos o GenuTrain P3 pode ser utilizado em simultâneo.
• Siga rigorosamente as instruções que você recebeu ao adquirir o GenuTrain P3, bem como o manual do usuário.
• O uso indevido ou a modificação não autorizada do produto podem causar danos e anular a garantia.
• A bandagem é mais eficaz durante a atividade física. Remova-a durante períodos prolongados de repouso, como ao dormir ou ficar sentado por muito tempo.
• Evite o contato com produtos gordurosos e ácidos, pomadas e loções.
• Todos os dispositivos de auxílio aplicados externamente ao corpo podem, se estiverem muito apertados, causar úlceras de pressão locais ou, em casos raros, comprimir vasos sanguíneos ou nervos.
• Caso note alguma alteração incomum relacionada ao uso do GenuTrain P3 – por exemplo, um aumento dos sintomas – interrompa o uso e consulte um médico imediatamente.
• O suporte ativo GenuTrain P3 não consegue impedir mecanicamente que a patela volte a deslocar-se (luxação patelar) devido a uma força externa.

Contém látex de borracha natural (elastodieno), que pode causar irritação na pele em casos de hipersensibilidade. Suspenda o uso se ocorrer qualquer reação alérgica.

Contraindicações:
Atualmente, não são conhecidos efeitos colaterais sistêmicos. No entanto, o uso deste produto só é recomendado após consulta médica caso você apresente alguma das seguintes condições de saúde:

• Doenças/lesões de pele na área tratada do corpo, especialmente em casos de inflamação, bem como cicatrizes elevadas, inchaço, vermelhidão e aumento da temperatura.
• Veias varicosas (varizes)
• Distúrbios sensoriais na perna devido a alterações neurológicas
• Distúrbios circulatórios da perna (ex.: em diabetes mellitus)
• Distúrbios da drenagem linfática e inchaço inexplicável dos tecidos moles

Instruções de uso:
Investir:
Segure a bandagem pelas duas extremidades, na parte superior das hastes espirais laterais, e deslize-a sobre a articulação do joelho, de modo que a patela fique envolvida pela almofada de massagem sem exercer pressão. Ajuste a posição da bandagem, se necessário.

Fixar a patela na posição desejada:
Para posicionar a patela da melhor forma, dobre ligeiramente a perna (máx. 20°). Solte a aba de puxar do fecho de velcro na parte interna da joelheira. Puxe-a diagonalmente para cima até que a patela esteja na posição desejada e confortável. Prenda novamente a extremidade da aba de puxar na área do fecho de velcro.

Decolar:
Para remover a bandagem, puxe pelas duas laterais na borda inferior, na área dos pontos de fixação. Para evitar danificar o produto, não vire a bandagem do avesso!

Instruções de limpeza:
Utilize um detergente suave e um saco para lavagem. Nunca exponha a peça ao calor ou frio diretos. Consulte também a etiqueta de cuidados costurada na parte superior da roupa.

Por favor, observe as seguintes informações:
Prenda a extremidade da rédea na posição designada. A manutenção regular garante o desempenho ideal.

Localização:
Consulte as indicações e a utilização prevista.

Instruções de manutenção:
Com o manuseio e os cuidados adequados, o produto praticamente não requer manutenção.

Instruções de montagem e instalação:
O produto é entregue pronto para uso.

Dados/parâmetros técnicos:
A joelheira GenuTrain P3 consiste em uma seção de malha com uma almofada de massagem integrada (pelotte) ao redor do joelho, uma tira corretiva fixada a ela e uma almofada de massagem na borda superior da joelheira. Peças de reposição não estão disponíveis.

Instruções para reutilização:
O produto destina-se ao cuidado individual do paciente.

Garantia:
Aplicam-se as normas legais do país onde o produto foi adquirido. Se suspeitar de uma reclamação ao abrigo da garantia, contacte primeiro a pessoa de quem adquiriu o produto. O produto deve ser limpo antes de efetuar uma reclamação ao abrigo da garantia. O incumprimento das instruções de manuseamento e manutenção do GenuTrain P3 pode prejudicar ou anular a garantia. A garantia não se aplica nos seguintes casos:

• uso inadequado
• O não cumprimento das instruções da equipe especializada
• Modificação não autorizada do produto.

Obrigação de reporte:
Devido às regulamentações legais regionais, é obrigatório comunicar imediatamente qualquer incidente grave relacionado ao uso deste dispositivo médico ao fabricante e ao BfArM (Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos). Nossos dados de contato encontram-se no verso desta brochura.

Disposição:
Por favor, descarte o produto de acordo com as normas locais após o uso.

Composição do material:
Poliamida (PA), Copolímero de bloco estireno-etileno/butileno-estireno (TPS-SEBS), fio de aço mola galvanizado, elastodieno (ED), silicone (SI), poliuretano (PUR), elastano (EL), viscose (CV), algodão (CO), polietileno (PE), poliéster (PES).

Esta bula para o paciente foi revisada pela última vez em abril de 2021.

Fonte: Informações da bula do produto
Em novembro de 2021