Vlastnosti produktu:

GenuTrain P3
Stabilizační kolenní ortéza pro problémy s čéškou

Zamýšlený účel:
GenuTrain P3 je zdravotnický prostředek. Jedná se o ortézu pro centrování a fixaci pately pomocí nastavitelného korekčního pásu.

Indikace

• Podráždění kolenního kloubu (syndrom patelofemorální bolesti, chondromalacie pately, chondromalacie, patelární tendinitida/skokanské koleno, běžecké koleno)
• Patelární lateralizace
• Zvýšení pately (patella alta)
• po bočním uvolnění
• Pocit nestability

Rizika aplikace:

• Pokud vám byl předepsán přípravek GenuTrain P3, poraďte se prosím o jeho užívání a délce užívání se svým lékařem. Lékař vás také informuje, zda a s jakými dalšími přípravky lze GenuTrain P3 užívat současně.
• Dodržujte prosím přesně pokyny, které jste obdrželi při zakoupení GenuTrain P3, a také uživatelskou příručku.
• Nesprávné použití nebo neoprávněná úprava produktu může způsobit poškození a zrušení záruky.
• Obvaz je nejúčinnější během fyzické aktivity. Obvaz odstraňujte během delšího odpočinku – např. při spaní nebo dlouhém sezení.
• Zabraňte kontaktu s mastnými a kyselými výrobky, mastmi a pleťovými mléky.
• Všechny pomůcky aplikované zvenčí na tělo mohou, pokud příliš těsně přiléhají, vést k lokálním proleženinám nebo ve vzácných případech ke zúžení cév či nervů.
• Pokud si v souvislosti s užíváním GenuTrain P3 všimnete jakýchkoli neobvyklých změn – např. zhoršení příznaků – přerušte užívání a ihned se poraďte s lékařem.
• Aktivní bandáž GenuTrain P3 nemůže mechanicky zabránit opětovnému vykloubení čéšky (luxaci pately) v důsledku vnější síly.

Obsahuje přírodní kaučukový latex (elastodien), který může v případě přecitlivělosti způsobit podráždění kůže. Pokud se u vás objeví alergická reakce, přerušte používání.

Kontraindikace:
V současné době nejsou známy žádné systémové nežádoucí účinky. Užívání tohoto přípravku se však doporučuje pouze po konzultaci s lékařem, pokud máte následující zdravotní potíže:

• Kožní onemocnění/poranění v ošetřované oblasti těla, zejména v případech zánětu, a také vyvýšené jizvy, otok, zarudnutí a zvýšené teplo.
• Křečové žíly (varikóza)
• Senzorické poruchy nohy v důsledku neurologických změn
• Poruchy krevního oběhu v nohou (např. u diabetes mellitus)
• Poruchy lymfatické drenáže a nevysvětlitelný otok měkkých tkání

Návod k použití:
Investovat:
Uchopte obvaz na obou stranách za horní konec laterálních spirálových výztuh a nasaďte jej přes kolenní kloub tak, aby masážní podložka bez tlaku obepínala čéšku. V případě potřeby upravte polohu obvazu.

Zajištění čéšky v požadované poloze:
Pro optimální polohu čéšky mírně pokrčte nohu (max. 20°). Uvolněte poutko ze suchého zipu na vnitřní straně ortézy. Táhněte ji diagonálně nahoru, dokud čéška nedosáhne požadované pohodlné polohy. Konec poutka znovu připevněte do oblasti suchého zipu.

Vzlet:
Pro odstranění obvazu zatáhněte za spodní okraj obvazu v oblasti výztuh na obou stranách. Abyste předešli poškození výrobku, neotáčejte obvaz naruby!

Pokyny k čištění:
Používejte jemný prací prostředek a prací sáček. Nikdy nevystavujte výrobek přímému teplu ani chladu. Řiďte se také štítkem s pokyny k údržbě, který je přišitý na horní straně oděvu.

Vezměte prosím na vědomí následující informace:
Zajistěte konec otěže v určené poloze. Pravidelná údržba zajišťuje optimální výkon.

Umístění:
Viz indikace a zamýšlené použití.

Pokyny k údržbě:
Při správném zacházení a péči je výrobek prakticky bezúdržbový.

Návod k montáži a instalaci:
Produkt je dodáván připravený k použití.

Technické údaje/parametry:
Ortéza GenuTrain P3 se skládá z pletené části s integrovanou masážní podložkou (pelotte) kolem kolena, k ní připevněného korekčního pásku a masážní podložky na horním okraji ortézy. Náhradní díly nejsou k dispozici.

Pokyny pro opětovné použití:
Produkt je určen pro individuální péči o pacienta.

Záruka:
Platí právní předpisy země, kde byl výrobek zakoupen. V případě podezření na uplatnění záruky se prosím nejprve obraťte na osobu, od které jste výrobek zakoupili. Před uplatněním záruky je nutné výrobek vyčistit. Nedodržení pokynů pro manipulaci a péči o GenuTrain P3 může vést ke snížení platnosti záruky nebo jejímu zrušení. Záruka je vyloučena v následujících případech:

• nevhodné použití
• Nedodržování pokynů odborného personálu
• neoprávněné úpravy produktu.

Povinnost hlášení:
Vzhledem k regionálním právním předpisům jste povinni neprodleně nahlásit jakoukoli závažnou událost týkající se použití tohoto zdravotnického prostředku výrobci i BfArM (Federálnímu institutu pro léčiva a zdravotnické prostředky). Naše kontaktní údaje naleznete na zadní straně této brožury.

Likvidace:
Po použití výrobek zlikvidujte v souladu s místními předpisy.

Složení materiálu:
Polyamid (PA), styren-ethylen/butylen-styrenový blokový kopolymer (TPS-SEBS), pružinový ocelový drát, pozinkovaný, elastodien (ED), silikon (SI), polyuretan (PUR), elastan (EL), viskóza (CV), bavlna (CO), polyethylen (PE), polyester (PES).

Tato příbalová informace pro pacienta byla naposledy revidována v dubnu 2021.

Zdroj: Informace z příbalového letáku
K listopadu 2021