Productbeschrijving

Spermaconcentratietest Spermatest

Een snelle test voor de kwalitatieve detectie van SP-10 in menselijk sperma. Een in-vitrodiagnostisch medisch hulpmiddel voor zelftesten.

De mannelijke vruchtbaarheidstest is een snelle in-vitrodiagnostische chromatografische immunoassay voor de kwalitatieve detectie van het acrosomaal proteïne SP-10 in sperma. Hiermee kan de spermaconcentratie boven of onder 15 miljoen/ml in menselijk sperma worden geschat. Informatie over de spermaconcentratie is belangrijk bij het diagnosticeren van mannelijke onvruchtbaarheid, maakt het mogelijk om behandelresultaten te beoordelen en ondersteunt stellen bij gezinsplanning.

De mannelijke vruchtbaarheidstest werkt door het acrosomaal eiwit SP-10 in sperma te detecteren. Nadat een spermamonster aan de monsterwell is toegevoegd, bindt SP-10, indien aanwezig in het monster, zich aan geconjugeerde anti-SP-10-antilichamen, waarna het mengsel door capillaire werking omhoog migreert op het membraan. Het membraan is vooraf gecoat met anti-SP-10-antilichamen in het testlijngebied. Als de spermaconcentratie groter is dan of gelijk is aan 15 miljoen/ml in het spermamonster, bindt het antigeen-antilichaamconjugaatcomplex zich aan de anti-SP-10-antilichamen die in het testlijngebied zijn gecoat, waardoor een gekleurde lijn ontstaat. Deze lijn geeft aan dat het aantal spermacellen in het sperma gelijk is aan of groter is dan 15 miljoen/ml. De afwezigheid van een testlijn geeft aan dat de spermaconcentratie lager is dan 15 miljoen/ml. Een gekleurde lijn verschijnt altijd in het controlelijngebied als procedurele controle, wat aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat membraanabsorptie heeft plaatsgevonden.

VOORZORGSMAATREGELEN

Deze test is uitsluitend bedoeld voor uitwendig gebruik, voor in-vitrodiagnostiek. Dit product is bedoeld voor zelftests. Buiten het bereik van kinderen houden.
Deze kit kan uitsluitend worden gebruikt als in-vitrodiagnostische test met menselijk sperma als monster en kan niet worden gebruikt met monsters van andere lichaamsvloeistoffen.
Het monster moet binnen 3-7 dagen na de laatste ejaculatie worden verzameld. Als het sperma korter dan 3 of langer dan 7 dagen wordt verzameld, heeft dat invloed op de nauwkeurigheid van de test.
De monsterverzamelcontainer moet schoon, droog en vrij van verontreinigingen, conserveringsmiddelen en reinigingsmiddelen zijn.
Spermavervloeiing is het proces waarbij sperma snel verandert van een geleiachtige vorm naar een vloeistof. Verse monsters worden doorgaans binnen 60 minuten vloeibaar gemaakt. Als het monster niet binnen 60 minuten vloeibaar wordt en wordt gebruikt, kan dit leiden tot een onnauwkeurig testresultaat.
Bewaar de kit op kamertemperatuur en vermijd overmatige luchtvochtigheid. Gebruik de kit niet als de folieverpakking beschadigd of geopend is.
Nadat u de verpakking van de testcassette hebt geopend, moet u deze zo snel mogelijk gebruiken om te voorkomen dat de cassette gedurende langere tijd aan vocht wordt blootgesteld. Dit kan ertoe leiden dat de test niet goed functioneert.
De test is uitsluitend bedoeld als voorlopige screeningstest. Bij herhaaldelijk afwijkende resultaten dient u een arts te raadplegen.
Houd u bij het uitvoeren van de test en het aflezen van de resultaten strikt aan de in de gebruiksaanwijzing vermelde tijdsintervallen.
De kit mag niet worden ingevroren of gebruikt na de vervaldatum die op het testfoliezakje staat vermeld.

VERPAKKINGSSAMENSTELLING

• Cassettetest
• Apparaat voor spermaoverdracht
• Buis met monsterverdunningsbuffer
• Monstercontainer
• Staand voor het uitvoeren van de test
• Gebruiksaanwijzing van het product

MONSTERVOORBEREIDING EN -VERZAMELING

Vóór de test is het belangrijk dat de patiënt 3-7 dagen geen seksuele activiteit heeft. Dit zorgt ervoor dat het spermavolume en de spermakwaliteit optimaal zijn en de testresultaten zo nauwkeurig mogelijk zijn.
Bij masturbatie dient het sperma rechtstreeks in het monsterbuisje te worden opgevangen.
Er moet op worden gelet dat het verzamelde sperma niet besmet raakt door aanraking van handen, tissues of andere materialen.
Het sperma moet gelijkmatig in de container worden geschud en 1 uur op kamertemperatuur worden bewaard totdat het sperma vloeibaar wordt. Gebruik geen sperma dat langer dan 12 uur na liquefactie is bewaard.

DE TEST UITVOEREN
Lees voor aanvang van de test de instructies zorgvuldig en volledig door. Laat het monster op kamertemperatuur (15-30 °C) komen voordat u de test uitvoert.

Haal de testcassette uit de folieverpakking en leg deze horizontaal op een vlak oppervlak.
Verzamel het sperma in een monstercontainer.
Vervolgens moet het monster 60 minuten blijven staan ​​totdat het sperma volledig vloeibaar is geworden.
Vul het overdrachtsapparaat met het spermamonster tot de 0,1 ml-markering op het apparaat. Voeg vervolgens het afgemeten spermamonster toe aan het buisje met de monsterverdunningsbuffer.
Meng het spermamonster en de bufferoplossing door het flesje 5-10 keer ondersteboven te keren.
Houd het bufferbuisje rechtop en open de dop. Keer het buisje om en voeg 2 volle druppels van het verdunde monster (ongeveer 80 μl) toe aan de monsterwell (S) van de testcassette. Start vervolgens de timer. Vermijd luchtbellen in de monsterwell (S).
Lees de resultaten 5 minuten na het toevoegen van het monster af. Lees de resultaten niet af na 10 minuten.

POSITIEF:

Er verschijnen twee gekleurde lijnen. Eén gekleurde lijn bevindt zich in het controlegebied (C) en de andere gekleurde lijn bevindt zich in het testgebied (T).

AANDACHT:

De intensiteit van de kleur in het testlijngebied (T) varieert afhankelijk van de concentratie SP-10-eiwit in het monster. Daarom moet elke kleurtint in het testlijngebied (T) als een positief resultaat worden beschouwd.

NEGATIEF:

Er verschijnt één gekleurde lijn in het controlegebied (C). Er verschijnt geen lijn in het testgebied (T).

LEEGTE:

De controlelijn verschijnt niet. De meest waarschijnlijke oorzaken voor het uitblijven van de controlelijn zijn een onvoldoende monstervolume of onjuiste proceduretechnieken. Controleer de procedure en herhaal de test met een nieuwe kit.

AANDACHT:

Als de resultaten om welke reden dan ook twijfelachtig of onnauwkeurig zijn, moet de test worden herhaald met een nieuwe testkit. Vóór de tweede test mag de patiënt echter zes dagen lang niet ejaculeren door middel van seksuele activiteit. Als de tweede test nog steeds afwijkend is, moeten de resultaten met een arts worden besproken.

Producent:

HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z OO

CE-0123

Dit is een medisch hulpmiddel. Gebruik het volgens de gebruiksaanwijzing of het etiket.

Belangrijke informatie over het medisch hulpmiddel:

• Medisch hulpmiddel - heeft het CE-keurmerk.
• Het heeft een EU-conformiteitsverklaring
• Inclusief gebruikershandleiding in het Pools
• Inclusief label in het Pools

De opslag en het transport van medische hulpmiddelen vinden plaats volgens de door de fabrikant aangegeven voorwaarden.

Gerelateerde artikelen

Advies, Ziekten en kwalen, Gynaecologie

Ik kan geen kinderen krijgen. Wat zijn de mogelijke oorzaken van onvruchtbaarheid? Hoe kan onvruchtbaarheid worden behandeld?