Hyalone 60mg, 1 fecskendő 4 ml, Fidia Farmaceutici

Nátrium-hialuronsav só, 1,5%-os oldat intraartikuláris injekcióhoz
60 mg/4 ml-es előretöltött fecskendő

A HYALONE az ízületi folyadék ideiglenes helyettesítője olyan betegek számára, akiket a térd és a csípő degeneratív vagy mechanikus ízületi gyulladása érint, ami az ízületi folyadék funkcionális teljesítményének megváltozását okozza aktív ízületi gyulladás nélkül. A fecskendő tartalmát gőzzel sterilizálják.

A HyalOne egyetlen adagolással gyorsan csökkenti a fájdalmat

A HyalOne egy természetes termék, amely injekciózható hialuronsav alapú. A hialuronsav magas koncentrációja (4 ml) miatt egyetlen adagolás szükséges a hatékony, 6-12 hónapig tartó hatás eléréséhez. A HyalOne-t a szervezet nagyon jól tolerálja, mivel a hialuronsav nátriumsójából állítják elő, amelyet bakteriális fermentációval nyernek.

Egyetlen adminisztrációt igényel
Csökkenti a fájdalmat és a mozgási nehézségeket
A hatás gyorsan jelentkezik és tartós (6-12 hónap).
A szervezet nagyon jól tolerálja.

A HyalOne az egyetlen hialuronsav, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyott.

A HyalOne hatása:
Javítja az ízületi mobilitást
Visszaállítja az ízületi folyadék tulajdonságait
Csökkenti az ízületi súrlódást
Csillapítja a mozgás közbeni fájdalmat
Hatékonyan keni a súlyos porckárosodásban szenvedő területeket

A HyalOne ajánlott:
Súlyos porckárosodásban szenvedők
Műtétre váró betegek
Azok az emberek, akiknek ellenjavallata van a műtétre
Olyan emberek, akik túl fiatalok az ízületi protézis beültetéshez? Fiatalok
Fizikai felépülési eljárásokon áteső emberek

A HYALONE egy steril, pirogénmentes, viszkoelasztikus oldat, amelyet a hialuronsav nátriumsójából állítanak elő, amelyet bakteriális fermentációval nyernek nagy molekulatömegű frakcióból. A hialuronsav, a glikozaminoglikán családba tartozó poliszacharid, természetesen jelen van számos emberi szövetben, például a porcban és az ízületi folyadékban; folyamatosan kiválasztódik az ízületi területen, és az ízületi folyadék fő alkotóeleme, ami jellegzetes viszkozitását és rugalmasságát adja neki. Ezek a tulajdonságok alapvetőek a folyadék által ellátott kenő- és ütéscsillapító funkciókhoz, általában az ízületekben, hogy megvédjék a porcot és a lágy szöveteket a mechanikai traumáktól.

Traumás és degeneratív ízületi betegségek esetén a hialuronsav mennyisége nem elegendő, és a szinoviális folyadék viszkozitása csökken, ami károsítja az ízületi működést és fájdalmas tüneteket okoz. Az irodalmi adatok azt mutatják, hogy a hialuronsav intraartikuláris adagolása helyreállíthatja az ízületi folyadék viszkoelasztikus tulajdonságait, a fájdalom enyhítése és az ízületi mobilitás javítása mellett.

Összetétel:
Fő összetevő: hialuronsav nátriumsója 1,5%.
Egyéb összetevők:
nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekadihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, víz
injekciós készítmények.

Javallatok:
A HYALONE az ízületi folyadék ideiglenes helyettesítője degeneratív vagy influenzás betegek számára.
csípő- és térdszintű mechanika, ami az ízületi folyadék funkcionális teljesítményének megváltozását okozza, aktív szinovitisz nélkül.

Adagolás és alkalmazás:
A terméket kizárólag szakorvosok adhatják be.
Az aszepszisre és az injekciós technikára vonatkozó összes szabályt be kell tartani.
A beadás előtt távolítsa el a felesleges folyadékot az ízületből, ha van ilyen.
Lehetséges, hogy az első alkalmazás után további kezelésekre lehet szükség a hatás hosszú távú fenntartásához.
terápiát, a betegek egyéni igényeitől függően.

A HYALONE-t megfelelő steril fecskendőtűvel (pl. 18 vagy 20 G) kell beadni.
Csípőben történő HYALONE alkalmazás esetén ajánlott ultrahangvezérlés mellett beadni az injekciót. Térdben történő HYALONE alkalmazás esetén erre nincs szükség.
A fecskendő külső felületének sterilizálása lehetővé teszi a termék használatát még a műtőben is.

Ellenjavallatok:
Ne alkalmazza olyan betegeknél, akiknél ismert egyéni túlérzékenység a termék összetevőivel szemben, valamint fertőzések vagy bőrbetegségek esetén az injekció beadásának helyén.
Nincs bizonyíték az ismételt kezelés ellenjavallataira.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:
Bár a kísérleti célokra használt állatokon végzett preklinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a terméknek nincs toxikus hatása,
A HYALONE-t nem tesztelték terhes nőkön, mivel nincs potenciális hatása a reproduktív funkciókra és nem okoz toxikus hatást.
Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Ne használja a terméket a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A lejárati dátum az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 °C-on tárolt termékre vonatkozik.
A termék egyszer használatos, ami azt jelenti, hogy egyetlen betegen csak egyszer használható.
Az összeszerelt fecskendőt használat után azonnal el kell dobni, függetlenül attól, hogy a teljes oldatot beadták-e vagy sem.
Amennyiben ezt a terméket újra feldolgozzák és/vagy újra felhasználják, a Fidia Farmaceutici nem tudja garantálni a teljesítményét, funkcionalitását,
az anyagszerkezettől, a termék tisztaságának vagy sterilitásának mértékétől. Az újrafelhasználás betegséget, fertőzést és/vagy súlyos sérülést okozhat a betegnél vagy a felhasználónál.

Használat után a vonatkozó nemzeti gyakorlatnak megfelelően ártalmatlanítsa.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Mellékhatások:
Az injekció beadásának helyén esetenként helyi fájdalom, duzzanat, melegség és bőrpír jelentkezhet. Ezek a tünetek általában enyhék és átmenetiek.

Az intraartikuláris hialuronát injekciókkal összefüggésben alkalmanként kifejezettebb gyulladásos reakciókat jelentettek, néha nátrium-pirofoszfát kristályokkal.

Az intraartikuláris kezelést illetően ritkán előfordulhat szeptikus ízületi gyulladás, ha nem tartják be az általános injekciós óvintézkedéseket, vagy ha az injekció beadásának helye nem aszeptikus.

Interakciók:
Ne használja kvaterner ammóniumsókat tartalmazó fertőtlenítőszerekkel, mivel a hialuronsav kicsapódhat ezek jelenlétében.

A lehetséges kölcsönhatások elkerülése érdekében kerülje a HYALONE és más intraartikuláris termékek egyidejű alkalmazását.

Tárolás:
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Csomagolási módszer:
60 mg/4 ml hialuronsav-nátriumsót tartalmazó előretöltött fecskendő, gőzzel sterilizálva, etilén-oxiddal sterilizált buborékfóliába csomagolva.

Előadás:
1 fecskendő