Hyalone 60mg, 1 σύριγγα 4 ml, Fidia Farmaceutici

Διάλυμα νατρίου άλατος υαλουρονικού οξέος 1,5% για ενδοαρθρική ένεση
Προγεμισμένη σύριγγα των 60 mg/4 ml

Το HYALONE είναι ένα προσωρινό υποκατάστατο του αρθρικού υγρού, για ασθενείς που πάσχουν από εκφυλιστική ή μηχανική αρθροπάθεια του γόνατος και του ισχίου, η οποία προκαλεί αλλοίωση της λειτουργικής απόδοσης του αρθρικού υγρού, χωρίς ενεργό αρθρίτιδα. Το περιεχόμενο της σύριγγας αποστειρώνεται με ατμό.

Το HyalOne μειώνει γρήγορα τον πόνο με μία μόνο χορήγηση

Το HyalOne είναι ένα φυσικό προϊόν που βασίζεται σε ενέσιμο υαλουρονικό οξύ. Λόγω της υψηλής συγκέντρωσης υαλουρονικού οξέος (4 ml), απαιτείται μία μόνο χορήγηση για αποτελεσματικά αποτελέσματα που διαρκούν από 6 έως 12 μήνες. Το HyalOne είναι πολύ καλά ανεκτό από τον οργανισμό επειδή παράγεται με το άλας νατρίου του υαλουρονικού οξέος, το οποίο λαμβάνεται μέσω βακτηριακής ζύμωσης.

Απαιτείται ενιαία διοίκηση
Μειώνει τον πόνο και τη δυσκολία στην κίνηση
Το αποτέλεσμα επιτυγχάνεται γρήγορα και διαρκεί πολύ (6-12 μήνες).
Είναι πολύ καλά ανεκτό από τον οργανισμό.

Το HyalOne είναι το μόνο υαλουρονικό οξύ που έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)

Το φαινόμενο HyalOne:
Βελτιώνει την κινητικότητα των αρθρώσεων
Αποκαθιστά τις ιδιότητες του αρθρικού υγρού
Μειώνει την τριβή των αρθρώσεων
Ανακουφίζει από τον πόνο κατά την κίνηση
Λιπαίνει αποτελεσματικά περιοχές με σοβαρή καταστροφή χόνδρου

Το HyalOne συνιστάται για:
Άτομα με σοβαρή καταστροφή χόνδρου
Ασθενείς υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση
Άτομα που έχουν αντενδείξεις για χειρουργική επέμβαση
Άτομα που είναι πολύ μικρά για αντικατάσταση άρθρωσης; νέοι άνθρωποι
Άτομα που υποβάλλονται σε διαδικασίες σωματικής αποκατάστασης

Το HYALONE είναι ένα στείρο, απαλλαγμένο από πυρετογόνα, ιξωδοελαστικό διάλυμα που παράγεται με το άλας νατρίου του υαλουρονικού οξέος, το οποίο λαμβάνεται με βακτηριακή ζύμωση από ένα κλάσμα υψηλού μοριακού βάρους. Το υαλουρονικό οξύ, ένας πολυσακχαρίτης της οικογένειας των γλυκοζαμινογλυκανών, υπάρχει φυσικά σε πολλούς ανθρώπινους ιστούς, όπως ο χόνδρος και το αρθρικό υγρό. Εκκρίνεται συνεχώς στην περιοχή των αρθρώσεων και αποτελεί σημαντικό συστατικό του αρθρικού υγρού, προσδίδοντάς του το χαρακτηριστικό ιξώδες και ελαστικότητά του. Τέτοιες ιδιότητες είναι θεμελιώδεις για τις λιπαντικές και απορροφητικές λειτουργίες που ασκεί το υγρό, συνήθως στις αρθρώσεις, για την προστασία του χόνδρου και των μαλακών ιστών από μηχανικό τραύμα.

Σε τραυματικές και εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων, υπάρχει ανεπαρκής ποσότητα υαλουρονικού οξέος και απώλεια ιξώδους στο αρθρικό υγρό, προκαλώντας μειωμένη λειτουργία των αρθρώσεων και επώδυνα συμπτώματα. Δεδομένα από τη βιβλιογραφία δείχνουν ότι η ενδοαρθρική χορήγηση υαλουρονικού οξέος μπορεί να αποκαταστήσει τις ιξωδοελαστικές ιδιότητες του αρθρικού υγρού, εκτός από την ανακούφιση από τον πόνο και τη βελτίωση της κινητικότητας των αρθρώσεων.

Σύνθεση:
Κύριο συστατικό: άλας νατρίου υαλουρονικού οξέος 1,5%.
Άλλα στοιχεία:
χλωριούχο νάτριο, δωδεκαένυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο, διένυδρο δισόξινο φωσφορικό νάτριο, νερό για
ενέσιμα παρασκευάσματα.

Ενδείξεις:
Το HYALONE είναι ένα προσωρινό υποκατάστατο του αρθρικού υγρού για ασθενείς που πάσχουν από εκφυλιστική ή
μηχανική στο επίπεδο του ισχίου και του γόνατος, η οποία προκαλεί αλλαγή στη λειτουργική απόδοση του αρθρικού υγρού, χωρίς ενεργό αρθρίτιδα.

Δοσολογία και χορήγηση:
Το προϊόν θα χορηγείται αποκλειστικά από εξειδικευμένους ιατρούς.
Θα τηρηθούν όλοι οι κανόνες ασηψίας και τεχνικής ένεσης.
Αφαιρέστε τυχόν περίσσεια υγρού από την άρθρωση, εάν υπάρχει, πριν από τη χορήγηση.
Είναι πιθανό μετά την πρώτη εφαρμογή να χρειαστούν πρόσθετες θεραπείες για να διατηρηθεί το αποτέλεσμα με την πάροδο του χρόνου.
θεραπεία, ανάλογα με τις ατομικές ανάγκες του ασθενούς.

Κάντε την ένεση HYALONE χρησιμοποιώντας μια κατάλληλη αποστειρωμένη βελόνα σύριγγας (π.χ. 18 ή 20 G).
Όταν χρησιμοποιείται το HYALONE στο ισχίο, συνιστάται η εκτέλεση της ένεσης υπό υπερηχογραφική καθοδήγηση. Αυτό δεν είναι απαραίτητο όταν χρησιμοποιείται το HYALONE στο γόνατο.
Η αποστείρωση της εξωτερικής επιφάνειας της σύριγγας καθιστά δυνατή τη χρήση του προϊόντος ακόμη και στο χειρουργείο.

Αντενδείξεις:
Μην χορηγείτε σε ασθενείς με γνωστή ατομική υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος και σε ασθενείς με λοιμώξεις ή δερματικές παθήσεις στην περιοχή της ένεσης.
Δεν υπάρχουν ενδείξεις αντενδείξεων για επαναλαμβανόμενη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Παρόλο που οι προκλινικές μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα που χρησιμοποιήθηκαν για πειραματικούς σκοπούς δείχνουν ότι το προϊόν δεν έχει τοξικότητα
έχει πιθανές επιπτώσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία και δεν αναπτύσσει τοξικότητα, το HYALONE δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν που φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Το προϊόν είναι μιας χρήσης, που σημαίνει ότι προορίζεται για χρήση μόνο μία φορά σε έναν μόνο ασθενή.
Η συναρμολογημένη σύριγγα πρέπει να απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση, ανεξάρτητα από το εάν το διάλυμα έχει χορηγηθεί πλήρως ή όχι.
Εάν αυτό το προϊόν υποστεί επανεπεξεργασία ή/και επαναχρησιμοποίηση, η Fidia Farmaceutici δεν μπορεί να εγγυηθεί την απόδοση, τη λειτουργικότητα,
τη δομή του υλικού ή τον βαθμό καθαριότητας ή στειρότητας του προϊόντος. Η επαναχρησιμοποίηση θα μπορούσε να προκαλέσει ασθένεια, μόλυνση ή/και σοβαρό τραυματισμό στον ασθενή ή τον χρήστη.

Μετά τη χρήση, απορρίψτε σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική πρακτική.
Να φυλάσσεται μακριά από την εμβέλεια και την όραση των παιδιών.

Παρενέργειες:
Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί τοπικός πόνος, πρήξιμο, αίσθημα θερμότητας και ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ήπια και παροδικά.

Πιο έντονες φλεγμονώδεις αντιδράσεις, μερικές φορές με κρυστάλλους πυροφωσφορικού νατρίου, έχουν αναφερθεί περιστασιακά σε συνδυασμό με ενδοαρθρικές ενέσεις υαλουρονικού.

Όσον αφορά την ενδοαρθρική θεραπεία, η σηπτική αρθρίτιδα μπορεί σπάνια να εμφανιστεί όταν δεν τηρούνται οι γενικές προφυλάξεις ένεσης ή όταν το σημείο της ένεσης δεν είναι άσηπτο.

Αλληλεπιδράσεις:
Μην το χρησιμοποιείτε με απολυμαντικά που περιέχουν τεταρτοταγή άλατα αμμωνίου, καθώς το υαλουρονικό οξύ μπορεί να καθιζάνει παρουσία τους.

Για να αποφευχθούν τυχόν αλληλεπιδράσεις, αποφύγετε την ταυτόχρονη χορήγηση του HYALONE με άλλα ενδοαρθρικά προϊόντα.

Αποθήκευση:
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.

Μέθοδος συσκευασίας:
Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 60 mg/4 ml υαλουρονικού οξέος σε μορφή νατρίου, αποστειρωμένη με ατμό, συσκευασμένη σε κυψέλη αποστειρωμένη με οξείδιο του αιθυλενίου.

Παρουσίαση:
1 σύριγγα