Pediapax

PÓ

Descrição
Dispositivo médico em pó para suspensão oral extemporânea, útil em:
- Tratamento da prisão de ventre crônica em crianças a partir dos 6 meses de idade;
- Tratamento da impactação fecal em crianças a partir dos 3 anos de idade, definida como constipação refratária com acúmulo de fezes no reto e/ou cólon.
A eficácia do dispositivo deve-se às propriedades do polietilenoglicol (PEG), um polímero de alto peso molecular e metabolicamente inerte que não é degradado pela flora bacteriana intestinal. As ligações de hidrogênio retêm as moléculas de água nas longas cadeias lineares do polímero, hidratando a massa fecal e estimulando o peristaltismo. O PEDIAPAX não é absorvido no intestino e é expelido inalterado.

Componentes
Cada frasco contém 400 g de Makropur (Macrogol 3350 purificado).

Sem glúten e sem lactose .

Como usar
É possível dissolver o produto em um líquido que não seja água (chá, leite, caldo ou suco de frutas).
Prisão de ventre crônica: a menos que seu médico prescreva o contrário, é aconselhável usar PEDIAPAX de acordo com os seguintes métodos.

De 6 meses a 2 anos (até 12 kg)	0,8 g de produto por kg de peso corporal por dia
De 2 a 11 anos (de 12 kg a 20 kg)	1 g de produto por kg de peso corporal por dia
Mais de 11 anos de idade (ou >20 kg)	10-30 g de produto por dia

A dose pode ser aumentada ou diminuída dependendo da resposta individual ao tratamento. A dosagem diária mais adequada deve ser determinada com base no peso da criança e na gravidade da constipação. Em qualquer caso, é aconselhável consultar um médico. Utilize o produto em pacientes pediátricos somente após consultar um médico.
A dose máxima necessária normalmente não excede 30 g do produto por dia. Não utilize o produto por mais de 30 dias consecutivos. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico. Com base na dosagem indicada acima, retire a quantidade necessária do produto utilizando o copo medidor com marcações que permitem medir 2,5 g (primeira marcação) e 5 g (copo medidor raso) do produto. Dissolva um copo medidor raso (equivalente a 5 g) em 62,5 ml de água sem gás (aproximadamente ½ copo) ou outro líquido. A dose diária pode ser dividida em múltiplas administrações. 2.2 Impactação fecal. O diagnóstico de impactação fecal/acúmulo fecal no reto deve ser confirmado por exame físico ou radiológico do abdômen e reto. A dosagem recomendada pelas diretrizes da ESPGHAN e NASPGHAN é de 1 a 1,5 g por kg de peso corporal por dia.
Portanto, a dosagem para o tratamento da impactação fecal com PEDIAPAX é a seguinte:

Peso (kg)	dose diária máxima correio registrado
14-17 kg	4 colheres de chá
18-22 kg	5 colheres de chá
23-27 kg	6 colheres de chá + meia
28-34 kg	8 colheres de chá
35-39 kg	9 colheres de chá
>40 kg	10 colheres de chá + meia

A dose diária deve ser dividida em doses de 5 g (medida de colher rasa) dissolvidas em aproximadamente 62,5 ml de água sem gás (cerca de meio copo) ou outro líquido, devendo ser consumida integralmente em até 12 horas. Para uma administração adequada, recomendamos consultar o seu médico. O tratamento deve ser interrompido assim que a obstrução for resolvida, mas, em qualquer caso, deve durar no máximo 6 dias consecutivos. Um indicador de resolução é a eliminação de uma grande quantidade de fezes. Após a resolução, recomenda-se que a criança siga um programa adequado de evacuação para prevenir o surgimento de novas impactações fecais (a dosagem para prevenir a recorrência da impactação fecal é a mesma para pacientes com constipação crônica - Ref. § 2.1). NOTA: É possível preparar um volume maior de solução pronta para uso. Nesse caso, a solução pode ser armazenada coberta na geladeira por até 24 horas e, em seguida, descartada.

Avisos
Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais (dor abdominal, ruídos intestinais, diarreia ou fezes amolecidas), especialmente durante a fase inicial de uso, bem como náuseas, vômitos leves, distensão abdominal, flatulência e inflamação e irritação perianal. Esses efeitos geralmente melhoram com a redução da dose. Reações alérgicas, incluindo anafilaxia, foram observadas muito raramente.
Outros sintomas de reação alérgica, como coceira, urticária e falta de ar, podem ocorrer. Se os efeitos colaterais persistirem, interrompa o tratamento e consulte o pediatra.
Mantenha o dispositivo e qualquer solução resultante fora do alcance de crianças; Não utilize o dispositivo após o prazo de validade impresso na embalagem; Não utilize se a embalagem estiver danificada; Não exceda a dose recomendada: uma sobredosagem pode causar dor intensa e distensão abdominal. Também pode ocorrer diarreia induzida, com distúrbios eletrolíticos causados ​​por evacuações excessivas. Se suspeitar de uma sobredosagem, contacte imediatamente o seu pediatra. Quando PEDIAPAX é utilizado em doses elevadas para tratar a impactação fecal, deve ser administrado com precaução a doentes com reflexo de deglutição diminuído, esofagite de refluxo ou níveis de consciência reduzidos. Se se esquecer de tomar uma dose, NÃO TOME UMA DOSE DUPLA para compensar. Durante o tratamento com PEDIAPAX, é aconselhável seguir uma dieta adequada, acompanhada da administração de uma solução de reidratação oral (SRO) para evitar a desidratação. No entanto, é aconselhável consultar o seu médico. Não utilize em crianças com menos de 6 meses de idade para o tratamento da prisão de ventre crónica ou em crianças com menos de 3 anos de idade para o tratamento da impactação fecal. O uso do dispositivo não é recomendado nos seguintes casos: perfuração ou obstrução intestinal devido a distúrbios estruturais ou funcionais da parede intestinal, íleo, doenças inflamatórias graves do trato intestinal, como doença de Crohn, colite ulcerativa e megacólon tóxico. Hipersensibilidade conhecida ao PEG. Não utilize o dispositivo médico enquanto estiver utilizando outros dispositivos ou medicamentos orais: o poder osmótico do PEG e o aumento da velocidade do trânsito gastrointestinal que ele induz podem afetar negativamente a eficácia destes. Em qualquer caso, consulte o seu médico antes de utilizar PEDIAPAX se estiver em tratamento com outras terapias. Não utilize se tiver lesões gástricas ou intestinais conhecidas.

Conservação
Guarde a embalagem intacta em local seco, longe da luz direta e do calor.
Armazene o dispositivo abaixo de 25°C.
Validade com a embalagem intacta: 36 meses.


Formatar
Frasco de 400 g de pó para suspensão oral.