Popis

Solpadeine Max je šumivá tableta proti bolesti obsahující tři účinné látky. Paracetamol a kodein poskytují analgetický účinek, zesílený kofeinem. Používá se k úlevě od bolesti, která vyžaduje silnější účinek než volně prodejné léky proti bolesti s jednou složkou, jako jsou migrény, ischias a výrony. Solpadeine Max lze podávat krátkodobě dětem starším 12 let a dospělým.

Složení

Léčivými látkami léku jsou: paracetamol ( Paracetamolum ), kodeinfosfát hemihydrát (Codeini phosphas hemihydricus) a kofein ( Coffeinum ).

1 šumivá tableta obsahuje: 500 mg paracetamolu, 30 mg kofeinu a 12,8 mg kodeinfosfát hemihydrátu.

Pomocné látky: sorbitol (E420), sacharin sodný, hydrogenuhličitan sodný, laurylsulfát sodný, bezvodá kyselina citronová, bezvodý uhličitan sodný, povidon K-25 a dimetikon 350.

Dávkování

Vždy používejte tento lék přesně tak, jak je popsáno v příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Solpadeine Max se podává perorálně po rozpuštění odpovídajícího počtu šumivých tablet v alespoň polovině sklenice vody (200 ml). Solpadeine Max se nemá užívat déle než 3 dny bez konzultace s lékařem.

Během užívání tohoto léku byste neměli konzumovat příliš mnoho kofeinu, který se nachází v nápojích, jako je káva nebo čaj.

Váš lékař může doporučit jiné dávkování, zejména v případě: starších osob, dospělých a dospívajících s hmotností nižší než 50 kg, pacientů s mírným až středně těžkým onemocněním ledvin a jater, Gilbertovým syndromem (familiární nehemolytickou žloutenkou) nebo osob s chronickým alkoholismem, podvýživou nebo dehydratací.

Akce

Analgetický účinek přípravku Solpadeine Max je dán doplňkovým působením tří účinných látek. Paracetamol má kromě tlumení bolesti také antipyretický účinek, který je zesílen kofeinem. Kodein, člen skupiny opioidních analgetik, také tlumí bolest.

Indikace

Solpadeine Max se používá k léčbě: bolestí hlavy, migrén s aurou nebo bez aury, bolesti zubů (i po extrakci zubu), bolestivé menstruace, neuralgie, bolesti spojené s přetížením, úrazy a podvrtnutím, bolesti zad, bolesti kostí a kloubů spojené s artritidou a revmatismem, ischiasu.

Kontraindikace

Neužívejte přípravek Solpadeine Max, pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na paracetamol, kodein, kofein nebo na kteroukoli další složku tohoto léku. Kontraindikace přípravku Solpadeine Max zahrnují také: užívání jiných léků obsahujících paracetamol a kodein, kojení, dýchací potíže, chronickou zácpu nebo velmi rychlý metabolismus kodeinu na morfin.

Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším 18 let v případě bolesti po odstranění patrových nebo hltanových mandlí.

Nežádoucí účinky

Stejně jako všechny léky, i tento lék může způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví následující příznaky:

• pomalé nebo mělké dýchání, zmatenost, ospalost, zúžené zornice, nevolnost nebo zvracení, zácpa, ztráta chuti k jídlu,
• sucho v ústech, nevolnost a zvracení v případě nedávné operace odstranění žlučníku,
• akutní pankreatitida (zánět slinivky břišní), která může vést k silné bolesti žaludku,
• alergické reakce, které mohou být závažné a mohou zahrnovat kožní vyrážku nebo afty v ústech, někdy s příznaky podobnými chřipce nebo svěděním, někdy s otokem rtů nebo obličeje nebo dušností, olupováním kůže,
• problémy s dýcháním. Tyto příznaky jsou pravděpodobnější, pokud jste je již dříve zaznamenali při užívání jiných léků proti bolesti, jako je ibuprofen a aspirin,
• nevysvětlitelné modřiny nebo krvácení,
• náhlý úbytek hmotnosti, zežloutnutí očí a kůže,
• potíže s močením,
• zakalená moč.

Vzácné nežádoucí účinky (postihující 1 až 10 osob z 10 000): alergie.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihující méně než 1 z 10 000 pacientů): trombocytopenie, anafylaktický šok, bronchospasmus u pacientů alergických na aspirin a jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), abnormality jaterních funkcí, kožní reakce přecitlivělosti včetně kožní vyrážky, svědění, pocení, purpury, kopřivky a angioedému, toxická epidermální nekrolýza (TEN), léková dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), zakalená moč.

Neznámá frekvence: nervozita, závratě, zácpa, nevolnost, zvracení, dyspepsie, sucho v ústech, akutní pankreatitida u pacientů s anamnézou cholecystektomie, svědění, pocení, potíže s močením.

Při dlouhodobém užívání kodeinu ve vyšších dávkách se může objevit léková závislost.

Varování a bezpečnostní opatření

Před užitím tohoto léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:

• máte onemocnění jater nebo ledvin, alkoholické onemocnění jater nebo Gilbertův syndrom (familiární nehemolytickou žloutenku),
• pacient má střevní problémy, včetně střevní neprůchodnosti,
• u lidí po operaci odstranění žlučníku,
• pacient trpí astmatem a je přecitlivělý na aspirin,
• pacient má hypotenzi, hypotyreózu, poranění hlavy nebo zvýšený nitrolební tlak.

Solpadeine Max obsahuje kodein, který může být návykový, pokud se užívá nepřetržitě déle než 3 dny, a po ukončení užívání se mohou objevit abstinenční příznaky.
Kodein je jaterními enzymy přeměňován na morfin, který tlumí bolest. Někteří lidé mají odlišný enzym, což může způsobit rozdíly v množství produkovaného morfinu, a následně i v síle účinku tlumícího bolest a nežádoucích účincích.

Solpadeine Max obsahuje 427 mg sodíku v jedné tabletě. Pacienti na dietě s omezeným příjmem sodíku by to měli vzít v úvahu.

Solpadeine Max obsahuje sorbitol, takže pokud trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před použitím přípravku se svým lékařem.

Uchovávejte tento lék mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě nad 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Užívání jiných léků

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Solpadeine Max může interagovat s:

• metoklopramid, domperidon,
• cholestyramin,
• inhibitory monoaminooxidázy (i pokud byly užívány v posledních dvou týdnech),
• léky na ředění krve (známé také jako antikoagulancia),
• probenecid,
• sedativa a dekongestanty – kofein může zvýšit jejich účinek.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento lék užívat.

Přípravek Solpadeine Max by se neměl užívat během kojení a těhotenství.

Užívání léku u dětí a dospívajících

Přípravek Solpadeine Max by neměl být používán u dětí a dospívajících po odstranění patrových nebo hltanových mandlí z důvodu syndromu obstrukční spánkové apnoe nebo v případě poruch dýchání.

Nepodávejte přípravek Solpadeine Max dětem mladším 12 let.

Řízení a obsluha strojů

Pokud se u vás během užívání přípravku Solpadeine Max objeví závratě nebo nadměrná sedace, neměli byste řídit ani obsluhovat stroje.