SoFarma

Popis
Test HIV 1/2 je autotest, který dokáže specificky detekovat přítomnost protilátek proti HIV 1 a/nebo 2 ve vzorku krve. Pokud vzorek krve obsahuje protilátky proti HIV, jsou testem zachyceny a v testovací oblasti (T) se objeví červená linie. V opačném případě, pokud vzorek tyto protilátky neobsahuje, se v testovací oblasti (T) žádná barva neobjeví. Absence barvy v testovací oblasti (T) je také možná, pokud jsou hladiny protilátek v oběhu pod detekčním limitem, což vede k falešně negativním výsledkům, zejména u HIV-1 skupiny O (celosvětová prevalence HIV-1 skupiny O: 1 %). V kontrolní oblasti (C) se vždy objeví červená linie, která potvrzuje, že test funguje správně.
Doporučuje se, abyste po absolvování tohoto testu nedělali žádná lékařská rozhodnutí bez předchozí konzultace s lékařem.

Jak používat
1. Připravte si potřebné materiály takto: otevřete hliníkový sáček, vyjměte pouze kazetu a sáček s vysoušedlem zlikvidujte. Otevřete plastový sáček s pipetou a odšroubujte bílý uzávěr z lahvičky s ředidlem.
2. Umyjte si ruce teplou vodou a mýdlem, opláchněte čistou vodou a osušte. Poznámka: Použití teplé vody usnadňuje odběr kapilární krve, protože vyvolává vazodilataci.
3. K vyčištění místa vpichu použijte přiloženou tabletu.
4. Opatrně otočte ochranný kryt lancety o 360°, aniž byste ho tahali. Uvolněný kryt sejměte a zlikvidujte.
5. Jemně masírujte kloub vybraný k vpichu (doporučuje se strana prsteníčku). Pro zlepšení průtoku krve je důležité masírovat od dlaně směrem ke kloubu. Lancetu na straně, ze které byla odstraněna krytka, přitlačte na špičku prstu.
Hrot lancety se po použití automaticky bezpečně zasune. Pokud lanceta nefunguje správně, použijte druhou dodanou lancetu. Pokud druhou lancetu nepotřebujete, můžete ji bez zvláštních opatření zlikvidovat.
6. Držte ruku dole a masírujte prst, dokud se nevytvoří velká kapka krve. Je důležité masírovat od dlaně směrem ke kloubu, aby se zlepšil průtok krve.
7. Zvedněte pipetu, aniž byste stlačili baňku. Doporučují se dvě metody odběru vzorku:
– Držte pipetu vodorovně, aniž byste tlačili na baňku, a přiložte ji do kontaktu s kapkou krve; krev bude proudit přirozeně díky kapilárnímu efektu. Vyjměte pipetu, jakmile dosáhne černé čáry. Pokud krve není dostatek, pokračujte v masírování prstu, dokud nedosáhne této čáry;
– Položte pipetu na čistý, rovný povrch hrotem směřujícím ven. Poté přiložte kapku krve do kontaktu s pipetou; ta bude přirozeně protékat díky kapilárnímu efektu. Odstraňte prst, jakmile dosáhnete černé čáry. Pokud krve není dostatek, pokračujte v masírování prstu, dokud k této čarě nedosáhnete. Pokud je to možné, vyhněte se přerušení kontaktu mezi krví a pipetou, abyste zabránili tvorbě vzduchových bublin.
8. Nalijte odebranou krev pipetou do předem otevřené lahvičky stisknutím hrotu pipety. – Stiskněte hrot pipety 2 až 3krát a držte jej na dně lahvičky, abyste zajistili uvolnění veškerého vzorku krve do ředidla. Poté zašroubujte bílý i modrý uzávěr zpět na lahvičku a dobře promíchejte.
9. Odšroubujte modrý uzávěr z pipetovací lahvičky (bílý uzávěr nechte pevně zašroubovaný).
10. Do vyznačené jamky na kazetě (S) kápněte 3 kapky.
Poznámka: Pokud uvolněná kapka obsahuje vzduchové bubliny, kápněte do jamky čtvrtou kapku. Mezi jednotlivými kapkami počkejte 3–5 sekund.
11. Odečtěte výsledek po 10 minutách.

Interpretace výsledků
POZITIVNÍ: V okénku pro odečet se objeví dvě barevné linie odpovídající oblastem C (kontrola) a T (test). Tento výsledek znamená, že test detekoval přítomnost protilátek proti HIV 1 a/nebo HIV 2 ve vzorku krve.
Kontaktujte svého lékaře a oznamte tento výsledek, protože je pravděpodobné, že jste HIV pozitivní (tj. ve vzorku krve byly zjištěny specifické protilátky, které naznačují přítomnost viru).
*POZNÁMKA: Intenzita barvy v testovacích oblastech se může lišit v závislosti na koncentraci protilátek proti HIV-1 a/nebo HIV-2 ve vzorku. Proto by jakákoli barva v oblasti T-linie, i když je světlejší než na obrázcích, měla být považována za pozitivní. Doporučuje se, abyste po provedení tohoto testu nedělali žádná lékařská rozhodnutí bez předchozí konzultace s lékařem.
NEGATIVNÍ: Barevná linie se objeví pouze pod značkou C (kontrola). Pod značkou T (test) se linie neobjeví. Tento výsledek znamená, že protilátky proti HIV-1 a HIV-2 nejsou přítomny nebo jsou přítomny ve velmi nízkých koncentracích, které jsou tímto diagnostickým testem nedetekovatelné.
Pokud je výsledek vašeho testu negativní, ale domníváte se, že jste byli v posledních třech měsících vystaveni viru HIV, vaše tělo si možná ještě nevytvořilo protilátky (jedná se o tzv. „období okna“, tedy dobu potřebnou k vytvoření detekovatelných protilátek proti HIV). V tomto případě se doporučuje test opakovat tři měsíce po možné expozici a vyhnout se jakékoli činnosti, která by mohla vést k přenosu HIV. Pokud se u vás objeví příznaky naznačující HIV, kontaktujte svého lékaře.

NEPLATNÝ: Žádné proužky se neobjevují nebo je proužek pouze pod značkou T (test) a nikoli pod značkou C (kontrola). V tomto případě nelze výsledek testu interpretovat a měl by být považován za neplatný. Nejpravděpodobnějšími důvody, proč kontrolní proužek není viditelný (neplatný výsledek), jsou nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy. Zkontrolujte postup a test opakujte s novým zařízením a novým vzorkem krve.

varování
Test HIV 1/2 není určen k terapeutickému monitorování pacientů podstupujících antiretrovirovou terapii.
- Před provedením testu si pečlivě přečtěte tento návod k použití. Test je spolehlivý, pokud jsou pokyny přesně dodržovány.
- Uchovávejte mimo dosah dětí.
- Nepoužívejte test po uplynutí doby použitelnosti nebo pokud je obal poškozen.
- Postupujte přesně podle pokynů a používejte pouze specifikované množství krve a ředidla.
- Testovací komponenty skladujte při teplotě +4 °C až +30 °C. Chraňte před mrazem.
- Test a sterilní lancetu použijte pouze jednou.
- Test je určen pouze k zevnímu použití. Nepolykejte.
Nedoporučuje se užívat lidem užívajícím léky na ředění krve (antikoagulancia) nebo lidem trpícím hemofilií.
- Po použití zlikvidujte všechny složky v souladu s místními předpisy, poraďte se s lékárníkem.
Tento test dokáže odhalit pouze HIV infekci a nelze jej použít k detekci jiných pohlavně přenosných infekcí.
Lidé používající tento autotest by se měli před jakýmkoli lékařským rozhodnutím poradit se svým lékařem.
- Pokud testujete jiné lidi, zacházejte s krevními vzorky jako s potenciálně infekčními.
- Diagnostický prostředek in vitro pro individuální použití.

Formát
Obsah
- 1 hermeticky uzavřený hliníkový sáček obsahující: 1 kazetu HIV TEST 1/2, 1 sáček s vysoušedlem.
Otevřete uzavřený hliníkový sáček až před provedením testu; věnujte pozornost značce po otevření. Sáček s vysoušedlem by se neměl používat. Neotevřený sáček vyhoďte do koše.
- 1 lahvička s pipetou obsahující ředidlo pro test na HIV o objemu 1/2, dostatečné pro 1 test.
- 2 sterilní lancety pro samoodběr vzorku krve.
- 1 plastový sáček s 1 pipetou pro odběr krve.
- 1 antiseptický tampon na čištění kůže.
- 1 instruktážní list.

Kód SF014