ΟΝΟΜΑΣΙΑ DRONTAL ΠΟΛΥΓΕΥΣΤΟ ΚΡΕΑΣ XL 525/504/175 MG ΔΙΣΚΙΑ ΓΙΑ ΣΚΥΛΟΥΣ ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει δραστικά συστατικά: 525 mg φεβαντέλης, 175 mg πυραντέλης ισοδύναμο με 504 mg εμβονικής πυραντέλης, 175 mg πραζικουαντέλης. Έκδοχα: για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ΕΚΔΟΧΑ Άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη K25, στεατικό μαγνήσιο, λαυρυλοθειικό νάτριο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, άρωμα κρέατος. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Θεραπεία μικτών λοιμώξεων από νηματώδη και κεστώδη των ακόλουθων ειδών. Νηματώδη: ασκαρίδες (ενήλικα και όψιμες ανώριμες μορφές): toxocara canis, toxascaris leonina. Αγκυλόστομα (ενήλικα): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum. Σπονδυλώματα (ενήλικα): Trichuris vulpis. Ταινίες (ενήλικα και ανώριμα): Echinococcus granulosus; Echinococcus multilocularis; Dipylidium caninum; Taenia spp. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Μην το χρησιμοποιείτε κατά το πρώτο και δεύτερο τρίτο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.7). ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ Δόσεις προϊόντος 10 φορές μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες έχουν γίνει ανεκτές από σκύλους και κουτάβια χωρίς ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ 35-52,5 kg· αριθμός δισκίων: 1. Βάρος σώματος: 52,5-70 kg· αριθμός δισκίων: 2. Για κάθε επιπλέον 17,5 kg σωματικού βάρους, χορηγήστε ένα επιπλέον μισό δισκίο. Χορήγηση και διάρκεια θεραπείας: Τα δισκία είναι αρωματισμένα και μελέτες έχουν δείξει ότι είναι εύγευστα και λαμβάνονται αυθόρμητα από την πλειοψηφία (88%) των σκύλων που εξετάστηκαν. Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή. Δεν είναι απαραίτητο να περιοριστεί η πρόσβαση σε μια κανονική διατροφή πριν ή μετά τη θεραπεία. Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται ως εφάπαξ χορήγηση. Μετά το άνοιγμα της κυψέλης, τυχόν υπολείμματα δισκίων που έχουν κοπεί στη μέση πρέπει να απορρίπτονται αμέσως ή να επιστρέφονται στην ανοιγμένη κυψέλη μέχρι τη χρήση. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν κτηνίατρο σχετικά με την ανάγκη και τη συχνότητα επαναλαμβανόμενης θεραπείας. Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους βάρους μικρότερου των 7 kg. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής των δισκίων που έχουν κοπεί στη μέση: 7 ημέρες. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Οι ψύλλοι λειτουργούν ως ενδιάμεσοι ξενιστές για έναν κοινό τύπο ταινίας: Dipylidium caninum. Η προσβολή από ταινία θα επανεμφανιστεί εάν δεν ελεγχθούν οι ενδιάμεσοι ξενιστές, όπως ψύλλοι, ποντίκια κ.λπ.. Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση σε ζώα: Η αντοχή των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μπορεί να αναπτυχθεί μετά από συχνή, επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας. Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου επαναμόλυνσης ή επαναμόλυνσης, τα περιττώματα θα πρέπει να συλλέγονται και να απορρίπτονται σωστά για 24 ώρες μετά τη θεραπεία. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον γιατρό. Για λόγους καλής υγιεινής, όσοι χορηγούν το προϊόν απευθείας σε σκύλο ή προσθέτοντάς το στην τροφή του σκύλου θα πρέπει να πλένουν τα χέρια τους στη συνέχεια. Άλλες προφυλάξεις: Επειδή περιέχει πραζικουαντέλη, το προϊόν είναι αποτελεσματικό κατά του Echinococcus spp., το οποίο δεν υπάρχει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, αλλά γίνεται όλο και πιο συχνό σε ορισμένα. Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τον άνθρωπο. Δεδομένου ότι η εχινοκοκκίαση είναι μια ασθένεια που πρέπει να δηλώνεται στον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (OIE), πρέπει να λαμβάνονται συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την ανθρώπινη ασφάλεια από την αρμόδια αρμόδια αρχή. Δόση του προϊόντος δεκαπλάσια της συνιστώμενης έχει γίνει ανεκτή από σκύλους και κουτάβια χωρίς ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών. Κύριες ασυμβατότητες: Δεν ισχύει. ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟΣ: Σκύλοι. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Οι ανθελμινθικές επιδράσεις αυτού του προϊόντος και των προϊόντων που περιέχουν πιπεραζίνη ενδέχεται να ανασταλούν όταν τα δύο φάρμακα χρησιμοποιούνται μαζί. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΗ: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή. ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν ήπιες και παροδικές διαταραχές του πεπτικού συστήματος (π.χ. έμετος). Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες συμβάσεις: πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών). ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Έχουν αναφερθεί τερατογόνες επιδράσεις που αποδίδονται σε υψηλές δόσεις φεβαντέλης, που χορηγούνται κατά την πρώιμη εγκυμοσύνη, σε αρουραίους, πρόβατα και σκύλους. Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει μελετηθεί κατά το πρώτο και δεύτερο τρίτο της εγκυμοσύνης. Μην το χρησιμοποιείτε σε έγκυες σκύλες κατά το πρώτο και δεύτερο τρίτο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3). Μία εφάπαξ θεραπεία κατά το τελευταίο τρίτο της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού έχει αποδειχθεί ασφαλής.