NAMN FRONTLINE COMBO SPOT-ON KATTER AKTIVA INGREDIENSER Varje 0,5 ml pipett innehåller: fipronil 50,00 mg, (S)-metopren 60,00 mg, butylhydroxianisol (E320) 0,10 mg, butylhydroxitoluen (E321) 0,05 mg. För en fullständig lista över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. HJÄLPÄMNEN Butylhydroxianisol (E320), butylhydroxitoluen (E321), etanol, polysorbat 80 (E433), polyvidon, dietylenglykolmonoetyleter. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hos katter: för användning mot loppangrepp, ensamt eller i kombination med fästingar och bitande löss. Eliminerar loppor (Ctenocephalides spp.). Insekticid aktivitet mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår i 4 veckor. Förhindrar loppförökning genom att hämma utvecklingen av ägg (ovicid aktivitet), puppor och larver (larvicid aktivitet) som kläckts från ägg som lagts av vuxna loppor i 6 veckor efter applicering. Eliminerar fästingar (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Produkten har ihållande aktivitet mot fästingar i upp till 2 veckor (baserat på experimentella data). Eliminerar bitande löss (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on Cats kan användas i kontrollprogrammet för loppallergidermatit (FLD). Hos illrar: för användning mot loppangrepp, ensamt eller i kombination med fästingar. Eliminerar loppor (Ctenocephalides spp.). Insekticid aktivitet mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår i 4 veckor. Förhindrar loppförökning genom att hämma utvecklingen av ägg (ovicid aktivitet), puppor och larver (larvicid aktivitet) som kläckts från ägg som lagts av vuxna loppor. Eliminerar fästingar (Ixodes ricinus). Produkten har akaricid aktivitet mot fästingar som kvarstår i 4 veckor (baserat på experimentella data). KONTRAINDIKATIONER / BIVERKNINGAR: I avsaknad av data, använd inte produkten till kattungar under 8 veckor och/eller som väger mindre än 1 kg. Använd inte produkten till illrar under 6 månader. Använd inte till sjuka djur (t.ex. systemiska sjukdomar, feber) eller konvalescenter. Använd inte till kaniner, eftersom potentiellt dödliga biverkningar kan uppstå. I avsaknad av studier rekommenderas det att inte använda produkten till andra arter än målarten. Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. SÄKERHET HOS MÅLART: Risken för biverkningar (se avsnitt 4.6) kan öka vid överdosering. Hos katter: I säkerhetsstudier observerades inga biverkningar hos katter och kattungar 8 veckor och äldre som väger cirka 1 kg, behandlade en gång i månaden med doser fem gånger den rekommenderade dosen i sex månader i följd. Klåda kan uppstå efter behandling. Applicering av en högre dos än den rekommenderade resulterar i ett vått och klibbigt utseende på pälsen vid appliceringsstället. Om detta inträffar försvinner det dock inom 24 timmar efter applicering. Hos illrar: Hos illrar 6 månader och äldre, behandlade fyra gånger varannan vecka med doser fem gånger den rekommenderade dosen, observerades en minskning av kroppsvikten hos vissa försökspersoner. DOSERING: Endast för utvärtes bruk. Spot-on-applicering. En pipett på 0,5 ml per katt, motsvarande den lägsta rekommenderade dosen på 5 mg/kg fipronil och 6 mg/kg (S)-metopren, för topikal kutan applicering. I avsaknad av säkerhetsdata bör det kortaste behandlingsintervallet vara 4 veckor. En pipett på 0,5 ml per iller, motsvarande 50 mg fipronil och 60 mg (S)-metopren, för topikal kutan applicering. Det kortaste behandlingsintervallet bör vara 4 veckor. Administrering: Håll pipetten upprätt och knacka försiktigt på den smala änden så att vätskan stannar kvar i pipettens breda ände. Bryt av den förklippta änden. Dela håret vid nackens bas, på djurets rygg, mellan skulderbladen och exponera huden. Placera pipettens spets mot huden och tryck pipetten flera gånger tills den är helt tom. Applicera produkten direkt på ett enda ställe på huden. FÖRVARING: Förvaras vid högst 30 grader C. Förvaras i originalförpackningen. Hållbarhet för det veterinärmedicinska läkemedlet i oförpackad form: 36 månader. VARNINGAR: Undvik kontakt med djurets ögon. Andra djur som bor i samma hushåll bör också behandlas med en lämplig produkt. Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Det är viktigt att produkten appliceras på ett område där djuret inte kan slicka sig och försiktighet bör iakttas så att djuren inte slickar varandra efter behandlingen. Hos katter och illrar finns det ingen information tillgänglig om i vilken utsträckning nedsänkning i vatten eller bad kan påverka produktens aktivitet. Baserat på data från hundar som badats med början 2 dagar efter applicering av produkten rekommenderas det dock att undvika bad i 2 dagar efter applicering. Enskilda fästingar kan fastna på katten. Därför kan överföring av infektionssjukdomar inte helt uteslutas under ogynnsamma förhållanden. Loppor som finns på djur angriper ofta husdjurets sängkläder, bäddar och bostadsytor, särskilt mattor, gardiner och mjuka möbler. Vid kraftiga angrepp och i början av den antiparasitiska behandlingen bör dessa behandlas med ett lämpligt insektsmedel och dammsugs regelbundet. Den potentiella toxiciteten hos Frontline Combo Spot-On Cats för kattungar under 8 veckor i kontakt med en behandlad mamma har inte dokumenterats. Särskild försiktighet rekommenderas i detta fall. Särskilda försiktighetsåtgärder som ska vidtas av den person som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur: Produkten kan orsaka irritation av slemhinnor, hud och ögon. Det rekommenderas därför att undvika kontakt med mun, hud och ögon. Personer med känd överkänslighet mot insekticider eller alkohol bör undvika kontakt med produkten. Undvik kontakt med innehållet med händerna. Om detta händer, tvätta händerna med tvål och vatten. Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj noggrant med vatten. Tvätta händerna efter användning. Hantera inte djur och låt inte barn leka med behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt. Det rekommenderas därför att djur inte behandlas under dagen utan på kvällen, och om de nyligen behandlats bör de inte tillåtas sova med sina ägare, särskilt inte barn. Rök, drick eller ät inte under appliceringen. Risken för biverkningar (se avsnitt 4.6) kan öka vid överdosering. Hos katter: I säkerhetsstudier observerades inga biverkningar hos katter och kattungar från 8 veckor och uppåt som vägde cirka 1 kg, behandlade en gång i månaden med doser fem gånger den rekommenderade dosen i sex månader i följd. Klåda kan förekomma efter behandling. Applicering av en högre dos än den rekommenderade dosen resulterar i ett vått och klibbigt utseende på håret vid appliceringsstället. Om det dock uppstår försvinner det inom 24 timmar efter applicering. Hos illrar: Hos illrar från 6 månader och uppåt, behandlade fyra gånger varannan vecka med doser fem gånger den rekommenderade dosen, observerades en minskning av kroppsvikten hos vissa försökspersoner. Inkompatibiliteter: Inga kända inkompatibiliteter. MÅLARTSPECIAL: Katter och illrar. INTERAKTIONER: Inga kända interaktioner. DIAGNOS OCH RECEPT: Försäljning är inte exklusivt reserverad för apotek och kräver inte veterinärrecept. BIVERKNINGAR: Överskrid inte den rekommenderade dosen. Bland de extremt sällsynta misstänkta biverkningarna har övergående hudreaktioner vid appliceringsstället (avskalning, lokalt håravfall, klåda, rodnad) och klåda eller utbrett håravfall efter applicering beskrivits. Hypersalivation, reversibla neurologiska symtom (ökad känslighet för stimulering, depression, andra nervösa symtom) eller kräkningar har också observerats. Om djur slickar sig kan övergående hypersalivation observeras, främst på grund av produktens hjälpämnen. Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur uppvisar biverkningar); vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur); mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur); sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur); mycket sällsynt (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, inklusive isolerade rapporter). DRÄKTIGHETS- OCH LAKTATION Hos katter: Produkten kan användas under dräktighet. För behandling under laktation, se avsnitt 4.5. Hos illrar: Laboratoriestudier på katter har inte gett några bevis för teratogena, fostertoxiska eller maternotoxiska effekter. Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation hos illrar. Använd endast enligt ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.