NÉV FRONTLINE COMBO SPOT-ON MACSKÁKNAK HATÓANYAGOK Minden 0,5 ml-es pipetta tartalma: 50,00 mg fipronil, 60,00 mg (S)-metoprén, 0,10 mg butilhidroxi-anizol (E320), 0,05 mg butilhidroxi-toluol (E321). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban. SEGÉDANYAGOK Butilhidroxi-anizol (E320), butilhidroxi-toluol (E321), etanol, poliszorbát 80 (E433), polividon, dietilénglikol-monoetil-éter. TERÁPIÁS JAVALLATOK Macskáknál: bolhafertőzés ellen, önmagában vagy kullancsokkal és tetvekkel kombinálva. Elpusztítja a bolhákat (Ctenocephalides spp.). A kifejlett bolhák új fertőzéseivel szembeni rovarölő hatás 4 hétig fennáll. Megakadályozza a bolhák szaporodását azáltal, hogy gátolja a kifejlett bolhák által lerakott petékből kikelt peték (ovicid aktivitás), bábok és lárvák (larvicid aktivitás) fejlődését a permetezést követő 6 hétig. Elpusztítja a kullancsokat (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). A termék akár 2 hétig is tartós hatást fejt ki a kullancsok ellen (kísérleti adatok alapján). Elpusztítja a tetveket (Felicola subrostratus). A Frontline Combo Spot-on macskáknak alkalmazható a bolhaallergia dermatitisz (FLD) elleni védekezési programban. Görényeknél: bolhafertőzés ellen, önmagában vagy kullancsokkal kombinálva. Elpusztítja a bolhákat (Ctenocephalides spp.). A kifejlett bolhák új fertőzéseivel szembeni rovarölő hatás 4 hétig fennáll. Megakadályozza a bolhák szaporodását azáltal, hogy gátolja a kifejlett bolhák által lerakott petékből kikelt peték (ovicid aktivitás), bábok és lárvák (larvicid aktivitás) fejlődését. Elpusztítja a kullancsokat (Ixodes ricinus). A termék kullancsölő hatással rendelkezik, amely 4 hétig fennáll (kísérleti adatok alapján). ELLENJAVALLATOK / MELLÉKHATÁSOK: Adatok hiányában ne alkalmazza a készítményt 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 1 kg-nál kisebb testtömegű kiscicákon. Ne alkalmazza a készítményt 6 hónaposnál fiatalabb görényeken. Ne alkalmazza beteg állatokon (pl. szisztémás betegségek, láz) vagy lábadozókon. Ne alkalmazza nyulakon, mivel potenciálisan halálos mellékhatások léphetnek fel. Vizsgálatok hiányában a készítmény alkalmazása a célfajtól eltérő fajoknál nem javasolt. Ne alkalmazza a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. CÉLÁLLATFAJOKON ESETÉN VÉGZETT BIZTONSÁG: A mellékhatások kockázata (lásd 4.6 pont) túladagolás esetén fokozódhat. Macskákon: Biztonságossági vizsgálatokban nem figyeltek meg mellékhatásokat 8 hetes vagy idősebb, körülbelül 1 kg testtömegű macskáknál és kiscicáknál, havonta egyszer, az ajánlott adag ötszörösével kezelve hat egymást követő hónapon keresztül. A kezelés után viszketés jelentkezhet. Az ajánlottnál nagyobb dózis alkalmazása nedves és ragacsos szőrzetet eredményez az alkalmazás helyén. Ha azonban ez előfordul, a felvitelt követő 24 órán belül eltűnik. Görényeknél: A 6 hónapos és idősebb görényeknél, akiket kéthetente négyszer, az ajánlott dózis ötszörösével kezeltek, egyes állatoknál testtömegcsökkenést figyeltek meg. ADAGOLÁS: Kizárólag külsőleges használatra. Rácsepegtetéses alkalmazás. Macskánként egy 0,5 ml-es pipetta, ami megfelel az ajánlott minimálisan 5 mg/kg fipronil és 6 mg/kg (S)-metoprén adagnak, helyi bőrön történő alkalmazásra. Biztonságossági adatok hiányában a minimális kezelési időköz 4 hét. Görényenként egy 0,5 ml-es pipetta, ami 50 mg fipronilnak és 60 mg (S)-metoprénnek felel meg, helyi bőrön történő alkalmazásra. A minimális kezelési időköz 4 hét. Beadás: Tartsa a pipettát függőlegesen, és finoman kocogtassa meg a keskeny végét, hogy a folyadék a pipetta széles végén maradjon. Törje le az előre levágott véget. Válassza szét a szőrt a nyak tövénél, az állat hátán, a lapockák között, és tegye szabaddá a bőrt. Helyezze a pipetta hegyét a bőrre, és nyomja meg a pipettát többször, amíg teljesen ki nem ürül, a terméket közvetlenül a bőr egyetlen pontjára juttatva. TÁROLÁS: 30°C alatt tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó. Az állatgyógyászati ​​készítmény eltarthatósága kereskedelmi csomagolásban: 36 hónap. FIGYELMEZTETÉSEK: Kerülje az állat szemével való érintkezést. Az ugyanabban a háztartásban élő más állatokat is megfelelő készítménnyel kell kezelni. Különleges óvintézkedések állatokon történő alkalmazásra: Fontos, hogy a terméket olyan területre alkalmazza, ahol az állat nem tudja magát nyalogatni, és ügyelni kell arra, hogy az állatok a kezelés után ne nyalogassák egymást. Macskák és görények esetében nem áll rendelkezésre információ arról, hogy a vízbe merítés vagy a fürdetés milyen mértékben befolyásolhatja a termék hatását. A termék alkalmazását követő 2. napon fürdetett kutyáktól kapott adatok alapján azonban ajánlott a fürdetést az alkalmazást követő 2 napig kerülni. Egyes kullancsok megtapadhatnak a macskán. Ezért kedvezőtlen körülmények között a fertőző betegségek átvitele nem zárható ki teljesen. Az állatokon jelen lévő bolhák gyakran megfertőzik a háziállatok fekhelyét, ágyneműjét és lakótereit, különösen a szőnyegeket, függönyöket és kárpitozott bútorokat. Súlyos fertőzöttség esetén és a parazitaellenes kezelés kezdetén ezeket megfelelő rovarirtó szerrel kell kezelni, és rendszeresen porszívózni kell. A Frontline Combo Spot-On Cats 8 hetesnél fiatalabb kiscicákra gyakorolt ​​​​potenciális toxicitását a kezelt anyával érintkezésben nem dokumentálták. Ebben az esetben fokozott óvatosság ajánlott. Az állatgyógyászati ​​készítményt állatoknak beadó személy által betartandó különleges óvintézkedések: A készítmény irritálhatja a nyálkahártyákat, a bőrt és a szemet. Ezért javasolt a szájjal, a bőrrel és a szemmel való érintkezés kerülése. A rovarirtó szerekkel vagy alkohollal szemben ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a termékkel való érintkezést. Kerülje a tartalom kézzel való érintkezését. Ha ez megtörténik, mosson kezet szappannal és vízzel. Szembe kerülés esetén alaposan öblítse ki vízzel. Használat után mosson kezet. Ne érintse meg az állatokat, és ne engedje, hogy a gyermekek a kezelt állatokkal játsszanak, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad. Ezért ajánlott az állatokat nem napközben, hanem este kezelni, és ha nemrég kezelték őket, ne engedjük, hogy a gazdájukkal, különösen a gyermekekkel aludjanak. Az alkalmazás alatt tilos a dohányzás, ivás és evés. A mellékhatások kockázata (lásd 4.6 pont) túladagolás esetén fokozódhat. Macskáknál: Biztonságossági vizsgálatokban nem figyeltek meg mellékhatásokat 8 hetes vagy annál idősebb, körülbelül 1 kg súlyú macskáknál és kiscicáknál, havonta egyszer, az ajánlott adag ötszörösével kezelve hat egymást követő hónapon keresztül. A kezelés után viszketés léphet fel. Az ajánlott adagnál nagyobb adag alkalmazása nedves és ragacsos megjelenést eredményez az alkalmazás helyén. Ha azonban ez előfordul, az alkalmazást követő 24 órán belül elmúlik. Görényeknél: 6 hónapos vagy annál idősebb görényeknél, akiket kéthetente négyszer, az ajánlott adag ötszörösével kezeltek, egyes állatoknál testsúlycsökkenést figyeltek meg. Inkompatibilitások: Nem ismertek inkompatibilitások. CÉLÁLLAT FAJOK: Macskák és görények. KÖLCSÖNHATÁSOK: Nem ismertek interakciók. DIAGNÓZIS ÉS RECEPT: Az értékesítés nem kizárólag gyógyszertáraknak van fenntartva, és nem igényel állatorvosi receptet. MELLÉKHATÁSOK: Ne lépje túl az ajánlott adagot. A rendkívül ritka feltételezett mellékhatások között leírták az alkalmazás helyén átmeneti bőrreakciókat (hámlás, helyi szőrhullás, viszketés, bőrpír), valamint a felvitel utáni viszketést vagy kiterjedt szőrhullást. Fokozott nyálzást, reverzibilis neurológiai tüneteket (fokozott érzékenység az ingerekre, depresszió, egyéb idegi tünetek) vagy hányást is megfigyeltek. Ha az állatok nyalogatják magukat, átmeneti fokozott nyálzás figyelhető meg, főként a termék segédanyagai miatt. A mellékhatások gyakoriságát a következő konvenció szerint határozzák meg: nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik mellékhatás); gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik); nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az elszigetelt eseteket is). VEMHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Macskáknál: A készítmény vemhesség alatt alkalmazható. A laktáció alatti kezeléssel kapcsolatban lásd a 4.5. szakaszt. Görényeknél: Macskákon végzett laboratóriumi vizsgálatok nem mutattak ki teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatást. Az állatgyógyászati ​​készítmény ártalmatlanságát vemhesség és laktáció alatt görényeknél nem igazolták. Kizárólag a felelős állatorvos által végzett előny/kockázat értékelés alapján alkalmazható.