SPECIALE WAARSCHUWINGEN

- Vermijd langdurige behandelingen.

PATIËNTENADVIES

Raadpleeg uw arts en/of apotheker als de symptomen na enkele dagen behandeling aanhouden of verergeren. Vermijd behandelingen die langer duren dan aanbevolen.

Het is normaal dat urine een bruinachtige tot groenachtige kleur heeft, dit is niet ernstig.

- Informeer uw arts en/of apotheker als u een van deze symptomen ervaart:

* Koorts, pijn of een branderig gevoel bij het plassen, of bloed in de urine.

CONTRA-INDICATIES

- Overgevoeligheid voor berendruif of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

- Nieraandoeningen, zoals [NIERFALEN].

GEVORDERDE LEEFTIJD

Er zijn geen specifieke problemen beschreven bij oudere vrouwen die een dosisaanpassing noodzakelijk zouden maken.

EFFECTEN OP HET RIJDEN

Het lijkt geen significant effect te hebben.

ZWANGERSCHAP

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies bij mensen uitgevoerd. Het wordt aanbevolen om het product tijdens de zwangerschap te vermijden.

Effecten op de vruchtbaarheid: er zijn geen specifieke studies bij mensen uitgevoerd.

INDICATIES

- Behandeling bij volwassen vrouwen van de symptomen van milde infecties van de lagere urinewegen (bijv. blaasontsteking), zoals een branderig gevoel bij het plassen en/of frequent plassen.

Het gebruik ervan is uitsluitend gebaseerd op traditioneel gebruik.

Het gebruik ervan bij mannen wordt afgeraden.

INTERACTIES

- Urine-alkaliserende stoffen. Alkaliserende stoffen (bijv. bicarbonaat, koolzuurhoudende dranken, koffie, thee, overmatig alcoholgebruik) kunnen de werking van berendruif verminderen.

LACTATIE

Veiligheid voor dieren: geen gegevens beschikbaar.

Veiligheid bij mensen: Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk en wat de mogelijke gevolgen voor de baby zijn. Gebruik tijdens de borstvoeding wordt afgeraden.

KINDEREN

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet onderzocht bij meisjes en adolescenten jonger dan 18 jaar; het gebruik ervan wordt daarom afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

Slik de tabletten in hun geheel door met voldoende water.

Inname met of zonder voedsel: kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

POSOLOGIE

- Volwassenen: 2 tabletten per 12 uur. Maximale dosis: 2 tabletten per 6 uur.

- Meisjes en adolescenten jonger dan 18 jaar: niet aanbevolen.

- Oudere vrouwen: er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

Behandelingsduur: Vermijd behandelingen langer dan 5 opeenvolgende dagen zonder aanbeveling van een arts. Raadpleeg uw arts als de symptomen na 4 dagen niet verbeteren of verergeren. Vermijd meer dan 5 behandelingscycli per jaar.

Gemiste dosis: Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis.

DOSERING BIJ LEVERINSUPFICIËNTIE

Er zijn geen specifieke doseringsaanbevelingen gedaan.

DOSERING BIJ NIERINSUPFICIËNTIE

Gecontra-indiceerd.

VOORZORGSMAATREGELEN

- Ernstige infecties. Raadpleeg een arts als er symptomen optreden zoals koorts, krampen, pijn bij het plassen of bloed in de urine.

- Langdurig gebruik. Berendruifbladeren bevatten de flavonoïde arbutine, waarvan de hydrolyse hydrochinon oplevert. Deze stof is in sommige studies in verband gebracht met genotoxiciteit en carcinogeniciteit. Daarom moet langdurig gebruik worden vermeden en dient het gebruik beperkt te worden tot maximaal 5 opeenvolgende dagen en maximaal 5 jaarlijkse cycli van 5 dagen elk, tenzij anders voorgeschreven door een arts.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat lactose. Patiënten met erfelijke lactose- of galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden beschreven aan de hand van elk frequentie-interval en worden als zeer vaak (>10%), vaak (1-10%), soms (0,1-1%), zelden (0,01-0,1%), zeer zelden (<0,01%) of van onbekende frequentie (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) beschouwd.

- Spijsvertering: frequentie onbekend [misselijkheid] en [braken], [maagpijn].

OVERDOSIS

Symptomen: Een overdosis berendruifblad is in verband gebracht met symptomen zoals misselijkheid, braken, maagzuur en nierirritatie.

Te nemen maatregelen:

- Tegengif: er bestaat geen specifiek tegengif.

- Algemene afvalverwerkingsmaatregelen: er zijn geen beschreven.

- Monitoring: de klinische toestand van de patiënt.

- Behandeling: symptomatisch.