Injekce Synvisc / Synvisc-One pro léčbu kloubů

Synvisc a Synvisc-One jsou sterilní, elasto-viskózní injekční roztoky podávané přímo do kloubu, kde dočasně nahrazují nebo doplňují přirozenou synoviální tekutinu. Jsou určeny pouze k intraartikulárnímu použití lékařem a používají se k léčbě bolesti kloubů spojené s degenerativními onemocněními kloubů. Vzhledem k tomu, že přípravek je určen pouze k jednorázovému použití, každá dávka se dodává v jednotlivě sterilní, předplněné injekční stříkačce.

Aplikace a implementace

Injekce se podává přímo do kloubního prostoru a musí být provedena pouze lékařem. Používá se vhodná jehla (obvykle 18–22 gauge), jejíž délka se přizpůsobí ošetřovanému kloubu. Před injekcí se odstraní přebytečná kloubní tekutina a poté se do kloubu vstříkne celý obsah stříkačky. Zákrok se provádí za přísných aseptických podmínek; u obtížně dostupných kloubů, jako je kyčel nebo rameno, lze použít zobrazovací navigaci (např. fluoroskopii). Stříkačka je určena pouze k jednorázovému použití a nesmí se opakovaně používat ani resterilizovat.

Důležité informace před léčbou

Přípravky Synvisc a Synvisc-One jsou určeny pouze k intraartikulární injekci a nikdy se nesmí aplikovat do cévy ani do okolní tkáně. Přípravek se nesmí používat, pokud je obal otevřený nebo poškozený. Doporučuje se několik dní po injekci vyhnout se namáhavé fyzické aktivitě postihující ošetřovaný kloub a při obnovení aktivity se řídit doporučeními svého lékaře. Synvisc/Synvisc-One nebyl studován u těhotných nebo kojících žen, ani u dětí a dospívajících mladších 18 let.

Kontraindikace a varování

Injekce se nesmí aplikovat do kloubu, pokud je přítomný výrazný zánět, infekce nebo významný kloubní výpotek. Použití je také kontraindikováno v případech kožních onemocnění nebo infekcí v místě injekce, stejně jako v případech žilní nebo lymfatické kongesce v postižené končetině. Synvisc/Synvisc-One se nesmí používat v případě známé přecitlivělosti na hyaluronan (hyaluronát sodný) nebo alergie na složky ptačího původu, protože přípravek obsahuje malé množství ptačí bílkovin. Dezinfekční prostředky obsahující kvartérní amoniové soli se nesmí používat během dezinfekce kůže, protože může dojít ke srážení.

Možné nežádoucí účinky

Po injekci se může v ošetřovaném kloubu objevit dočasná bolest, otok nebo výpotek. Ve vzácných případech byly popsány akutní zánětlivé reakce s těžkým otokem, pocitem tepla a ztuhlostí kloubu; ty obvykle odezní během několika dní. Velmi vzácně byly hlášeny alergické reakce, včetně závažných reakcí přecitlivělosti, jako je anafylaxe nebo angioedém. Systémové příznaky, jako je kožní vyrážka, svědění, horečka, bolest hlavy nebo malátnost, jsou vzácné, ale měly by být brány vážně a vyšetřeny lékařem. Máte-li jakékoli dotazy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.

• Vhodné pouze k jednorázové intraartikulární injekci lékařem.
• Nepoužívejte v případě infekcí kloubů, závažného zánětu, kožních infekcí v místě vpichu nebo známé alergie na kyselinu hyaluronovou nebo ptačí bílkovinu.
• Používejte pouze neporušené a neotevřené balení; stříkačku a jehlu znovu nepoužívejte.
• Po injekci si naplánujte několik dní klidu ošetřeného kloubu a nechte si okamžitě vyšetřit lékařem jakékoli nežádoucí účinky.