AKCE A MECHANISMUS

Souvisí s vlastnostmi navozujícími spánek (Melissa officinalis) a sedativními vlastnostmi (Valeriana officinalis).

SLOŽENÍ

- Suchý extrakt z kořene kozlíku lékařského (Valeriana officinalis), získaný za použití 70% obj./obj. ethanolu, 160 mg, což odpovídá přibližně 720 mg suchého kořene kozlíku lékařského. - Suchý extrakt z listů meduňky lékařské (Melissa officinalis), získaný za použití 36% obj./obj. ethanolu, 80 mg, což odpovídá přibližně 400 mg sušených listů meduňky lékařské.

KONTRAINDIKACE

Nepodávejte pacientům s anamnézou přecitlivělosti na kořen kozlíku lékařského (Valeriana officinalis), listy meduňky lékařské (Melissa) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.

TĚHOTENSTVÍ

U těhotných žen nebyly provedeny adekvátní a dobře kontrolované studie.

INDIKACE

- [NESPAVOST], [NERVOZITA]: Symptomatická léčba přechodných a mírných stavů nervozity a občasných potíží s usínáním nervového původu.

INTERAKCE

- Léky tlumící CNS (alkohol atd.): Vzhledem ke svému účinku může tento lék zesilovat účinky jiných léků tlumících CNS. Pokud je tedy pacient léčen některým z těchto léků, měl by lékař posoudit potřebu podání tohoto léku. Alkohol může zesilovat jeho sedativní účinek, proto by se neměl užívat s alkoholickými nápoji.

LAKTACE

Není známo, zda se vylučuje do mateřského mléka.

DĚTI

Vzhledem k absenci klinických zkušeností se použití u dětí mladších 12 let nedoporučuje.

POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Tablety se polykají celé, bez žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím vody, nejlépe po jídle.

DÁVKOVÁNÍ

Dospělí a děti starší 12 let, perorálně:* Nervozita: 1 tableta 3krát denně* Pomocník při spánku: 2 tablety 30–60 minut před spaním. V případě potřeby užijte další 1 tabletu odpoledne. Senioři: stejně jako dospělí.

OPATŘENÍ

Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají déle než 2 týdny, je třeba vyhodnotit klinický stav. U pacientů s anamnézou onemocnění jater by měl být přípravek podáván s opatrností. - Řízení vozidel: sedativní účinek může zhoršit pozornost, zejména během prvních dvou hodin po požití, proto prosím neřiďte, dokud nezjistíte, jak na vás lék působí.

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ TÝKAJÍCÍ SE POMOCNÝCH LÁTEK

Tento lék obsahuje glukózu. Pacienti s malabsorpcí glukózy nebo galaktózy by tento lék neměli užívat.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Při doporučených dávkách a délce léčby nebyly hlášeny žádné známé nežádoucí účinky. Chronické užívání přípravků obsahujících Valeriana officinalis (kozlík lékařský) však může způsobit bolesti hlavy, podrážděnost, nespavost a zažívací potíže. Může se objevit ospalost, která je považována za nežádoucí účinek při užívání při nervozitě. Po užívání přípravků obsahujících Valeriana officinalis (kozlík lékařský) bylo hlášeno několik případů poškození jater, ačkoli kauzální souvislost s požitím Valeriana officinalis (kozlík lékařský) je extrémně nejistá.

PŘEDÁVKOVAT

- Příznaky: Dávka přibližně 20 g kořene kozlíku lékařského (Valeriana officinalis) způsobila mírné příznaky (únava, křeče v břiše, tlak na hrudi, závratě, třes rukou a mydriáza), které vymizely do 24 hodin. Při velmi vysokých dávkách se může objevit bradykardie, arytmie a snížená motilita střev. - Léčba: podpůrná symptomatická léčba, výplach žaludku, podání aktivního uhlí a síranu sodného.

SLOŽENÍ

Meduňka lékařská: 80 miligramů - suchý extrakt
VALERIÁNA: 160 MILIGRAMŮ - SUCHÝ EXTRAKT
SACHARÓZA (POMOCNÁ LÁTKA): 133 MILIGRAMŮ
GLUKÓZA (POMOCNÁ LÁTKA): 0,4 MILIGRAMU
RICINOVÝ OLEJ (POMOCNÁ LÁTKA): 23 MILIGRAMŮ - HYDROGENOVANÝ