VTRUST TD-4279

Sistema di monitoraggio
glicemia e beta-chetoni

Descrizione
Questo sistema è destinato all'uso esterno al corpo (uso diagnostico in vitro) da parte di diabetici a domicilio e da parte di operatori sanitari in ambito clinico per monitorare l'efficacia del controllo del diabete e dei beta-chetoni.
Il sistema è destinato all'uso nella misurazione quantitativa del glucosio (zucchero) in campioni di sangue intero fresco prelevati dalla punta del dito.
I professionisti possono utilizzare il sistema per analizzare campioni di sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato all'analisi del sangue intero capillare.

Schemi

Esemplare	TD-4279 B
Dimensioni e peso	96 (L) x 61 (P) x 26 (A) mm 67,2 grammi
Dieta	Due batterie alcaline AAA da 1,5 V (sufficienti per circa 1.000 misurazioni)
Display	LCD
Memoria	1.000 risultati, inclusi data e ora
output	Bluetooth
Rilevamento dell'inserimento del nastro	Automatico
rilevamento del campione	Automatico
Conto alla rovescia	Automatico
Spegnimento automatico	Dopo 2 minuti di inutilizzo
Avviso di temperatura	Automatico
Condizioni operative	Da 10 °C a 40 °C (da 50 °F a 104 °F) umidità relativa (senza condensa) inferiore all'85%
Condizioni di stoccaggio/trasporto dei contatori	Da -20 °C a 60 °C (da -4 °F a 140 °F) umidità relativa inferiore al 95%
Condizioni di conservazione/trasporto dei nastri	Da 2 °C a 30 °C (da 35,6 °F a 86 °F) umidità relativa inferiore all'85%
Unità di misura	mg/dL per il glucosio mmol/L per i beta-chetoni
Campo di misura	Da 20 a 600 mg/dl per il glucosio Da 0,1 a 8,0 mmol/L per i beta-chetoni

Come usare
Prima di utilizzare lo strumento per la prima volta o quando si sostituisce la batteria, è necessario controllare e aggiornare le impostazioni.

Test della glicemia
Il misuratore offre quattro modalità di misurazione: Generale, CA, PC e QC. È possibile passare da una modalità all'altra: iniziare con il misuratore spento. Inserire una striscia reattiva per accendere il dispositivo. Sul display apparirà un simbolo a goccia lampeggiante e la scritta "Gen". Premere il pulsante per passare tra le modalità Generale, CA, PC e QC.

Test dei beta-chetoni
Il misuratore offre un'unica modalità di misurazione "Gen". Iniziare con il misuratore spento. Inserire una striscia reattiva per accendere il dispositivo. Sul display apparirà un simbolo a forma di goccia lampeggiante e la scritta "Gen".

Test con soluzioni di controllo
Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio o beta-chetoni che reagiscono con le strisce reattive e vengono utilizzate per garantire il corretto funzionamento del glucometro e delle strisce.
Eseguire il test della soluzione di controllo quando:
- utilizzare il misuratore per la prima volta;
- almeno una volta alla settimana, controllare regolarmente le strisce reattive e il glucometro;
- Inizia a usare una nuova confezione di strisce reattive;
- sospetti che le strisce reattive o il glucometro non funzionino correttamente;
- i risultati del test della glicemia non sono coerenti con le sensazioni del paziente oppure i risultati sono considerati inesatti;
- per esercitarsi con il test;
- se il contatore è caduto o è stato danneggiato.
Strisce reattive, soluzioni di controllo, dispositivo pungidito o lancette sterili potrebbero non essere inclusi nel kit (verificare il contenuto sulla confezione del prodotto). Questi articoli possono essere acquistati separatamente. Assicurarsi di avere tutto il necessario per eseguire un test della glicemia o dei beta-chetoni prima di procedere.

Si raccomanda di eseguire il test della soluzione di controllo a temperatura ambiente (20-25 °C). Prima di eseguire il test, assicurarsi che le soluzioni di controllo, il misuratore e le strisce reattive si trovino entro questo intervallo di temperatura.
Inserire la striscia reattiva nel misuratore per accenderlo. Attendere che il dispositivo visualizzi il simbolo della striscia reattiva e della goccia di sangue.
Premere il pulsante per contrassegnare il test come test con soluzione di controllo. Quando viene visualizzato "QC", il misuratore memorizzerà il risultato del test nella memoria sotto la dicitura "QC". Premendo nuovamente il pulsante, "QC" scomparirà e il test non sarà più un test con soluzione di controllo. Quando si esegue un test con soluzione di controllo, è necessario contrassegnarlo in modo che il risultato non venga confuso con i risultati dei test della glicemia memorizzati. In caso contrario, i risultati dei test della glicemia saranno mescolati con i risultati dei test con soluzione di controllo.
Agitare bene il flacone della soluzione di controllo prima dell'uso. Scartare la prima goccia e applicare la seconda sulla punta del tappo. Far toccare la goccia al foro assorbente della striscia reattiva inserita nel misuratore. Una volta che la finestra di conferma sulla striscia reattiva è completamente riempita, il dispositivo avvierà il conto alla rovescia.
Per evitare di contaminare la soluzione di controllo, non applicarla direttamente sulla striscia.
Al termine del conto alla rovescia fino a 0, il risultato del test della soluzione di controllo appare sul display. Confrontare il risultato con l'intervallo stampato sulla fiala della striscia reattiva; il risultato dovrebbe rientrare in tale intervallo. In caso contrario, rileggere le istruzioni e ripetere il test della soluzione di controllo.
L'intervallo di valori della soluzione di controllo stampato sulla fiala della striscia reattiva si riferisce esclusivamente alla soluzione di controllo. Non si riferisce ai livelli di glucosio nel sangue o di beta-chetoni.

Esame del sangue
Per ridurre il rischio di infezione:
- non condividere mai una lancetta o una puntura al dito;
- Utilizzare sempre una lancetta sterile nuova. Le lancette sono monouso;
- Evitare di utilizzare lozioni per le mani, oli, sporco o residui sulle lancette e sul dispositivo pungidito.

Massaggiare il sito di prelievo prima del prelievo di sangue per stimolare il flusso sanguigno ha un impatto significativo sul livello di glucosio nel sangue ottenuto. Il sangue prelevato da un sito non massaggiato presenta una concentrazione di glucosio significativamente diversa rispetto al sangue prelevato da un dito massaggiato.
Prima di iniziare, lavate e asciugate le mani. Scegliete il punto in cui effettuare la puntura sulla punta del dito. Pulite la zona con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol al 70% e lasciate asciugare all'aria. Massaggiate la zona per circa 20 secondi prima di pungervi.
Premere con decisione la punta del dispositivo pungidito contro la parte inferiore del dito. Premere il pulsante per pungere il dito; un clic indica che la puntura è completa. Scegliere un punto diverso per la puntura ogni volta che si esegue il test. Pungere ripetutamente lo stesso punto può causare dolore e vesciche. Si consiglia di scartare la prima goccia di sangue.
Inserire la striscia reattiva nel misuratore per accenderlo. Attendere che il dispositivo visualizzi la striscia reattiva e il simbolo della goccia. Selezionare la modalità di misurazione desiderata premendo "M".
Utilizzare il dispositivo pungidito regolato per eseguire la puntura del dito. Raccogliere la prima goccia di sangue utilizzando un tampone di cotone pulito. La quantità minima di sangue richiesta dal dispositivo è di 0,5 microlitri (mcL) per il glucosio e 1 mcL per il beta-chetone. Premere delicatamente il punto di puntura per ottenere un'altra goccia di sangue. Non premere il punto di puntura sulla striscia reattiva. Fare attenzione a non allungare il campione di sangue.
Rimuovere la goccia di sangue dal canale assorbente della striscia reattiva. La finestra di conferma dovrebbe essere completamente piena se è stata applicata una quantità sufficiente di campione. Non sollevare il dito finché non si sente un segnale acustico.
Se non si applica un campione di sangue sulla striscia reattiva entro 3 minuti, il misuratore si spegnerà automaticamente. È necessario rimuovere e reinserire la striscia reattiva per iniziare un nuovo test.
La finestra di conferma deve essere riempita di sangue prima che il dispositivo avvii il conto alla rovescia. Non tentare mai di aggiungere altro sangue alla striscia reattiva dopo che è già stata applicata. Gettare la striscia reattiva usata ed eseguire un altro test con una nuova striscia. In caso di difficoltà nel riempire la finestra di conferma, contattare il medico o il Servizio Clienti per assistenza.
Il risultato dell'esame del sangue verrà visualizzato dopo che il dispositivo avrà completato il conto alla rovescia fino a zero. I risultati verranno memorizzati automaticamente.
Rimuovere il nastro premendo il pulsante di espulsione laterale. Il dispositivo si spegnerà automaticamente dopo la rimozione del nastro.
Le lancette e le strisce reattive usate rappresentano un rischio biologico. Si prega di smaltirle con cura in conformità alle normative locali.

Manutenzione e pulizia
Per sostituire le batterie, assicurarsi che lo strumento sia spento. Premere il bordo del coperchio e sollevarlo per rimuoverlo. Rimuovere le vecchie batterie e sostituirle con due nuove batterie alcaline AAA da 1,5 V. Chiudere il coperchio del vano batterie. Se le batterie sono inserite correttamente, si sentirà un segnale acustico.
La sostituzione delle batterie non influisce sui risultati dei test memorizzati. Come tutte le batterie di piccole dimensioni, devono essere tenute fuori dalla portata dei bambini. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico. Le batterie potrebbero perdere liquido se non utilizzate per un lungo periodo di tempo. Rimuovere le batterie se non si intende utilizzare il dispositivo per un lungo periodo di tempo (ad esempio 3 mesi o più). Smaltire le batterie in conformità con le normative locali.

Per pulire l'esterno dello strumento, utilizzare un panno inumidito con acqua o un detergente neutro, quindi asciugare il dispositivo con un panno morbido e asciutto. Non risciacquare con acqua. Non utilizzare solventi organici per pulire lo strumento.

avvertimenti
Utilizzare l'apparecchio esclusivamente per lo scopo previsto, come descritto nel manuale d'uso.
Non utilizzare accessori non specificati dal produttore.
Non utilizzare l'apparecchio se non funziona correttamente o se è danneggiato.
Questo dispositivo non è destinato al trattamento di sintomi o malattie. I dati misurati sono forniti a solo scopo informativo. Consultare sempre il proprio medico per l'interpretazione dei risultati.
Prima di utilizzare il dispositivo per eseguire il test della glicemia, leggere attentamente tutte le istruzioni ed esercitarsi nell'esecuzione del test. Eseguire tutti i controlli di qualità come indicato.
Tenere il dispositivo e i materiali per il test della glicemia fuori dalla portata dei bambini. Piccoli oggetti come il coperchio del vano batterie, le batterie stesse, le strisce reattive, le lancette e i tappi delle fiale rappresentano un rischio di soffocamento.
Utilizzare questo dispositivo in un ambiente asciutto; in particolare, la presenza di materiali sintetici (indumenti sintetici, tappeti, ecc.) può causare scariche elettrostatiche dannose, che possono portare a risultati errati.
Non utilizzare lo strumento in prossimità di fonti di forte radiazione elettromagnetica, poiché ciò potrebbe interferire con il suo corretto funzionamento.
Una corretta manutenzione e test periodici con soluzioni di controllo sono essenziali per la longevità del dispositivo. In caso di dubbi sull'accuratezza della misurazione, si prega di contattare il Servizio Clienti.
Evitate urti forti o cadute dello strumento.
Lo strumento di misura usato deve essere trattato come un oggetto contaminato che può presentare un rischio di infezione durante la misurazione. Le batterie presenti nello strumento usato devono essere rimosse e lo strumento deve essere smaltito in conformità alle normative vigenti.
Toccare la striscia reattiva con mani pulite e asciutte. Utilizzare la striscia reattiva immediatamente dopo averla estratta dal flaconcino. Non utilizzare le strisce reattive dopo la data di scadenza. Ciò potrebbe comportare risultati inaccurati.
Non piegare, modificare o tagliare in alcun modo la striscia reattiva. Tenere il flaconcino della striscia reattiva fuori dalla portata dei bambini, poiché il tappo e le strisce possono rappresentare un rischio di soffocamento. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico.

Conservazione
Conservare lo strumento a una temperatura compresa tra -20 °C e 60 °C, con un'umidità relativa inferiore al 95%. Evitare la luce solare diretta e l'umidità elevata.
Conservare le strisce reattive in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta e da fonti di calore (2-30 °C). Non congelare. Conservare le strisce reattive esclusivamente nel flaconcino originale. Dopo aver prelevato una striscia dal flaconcino, richiudere immediatamente il tappo. Le strisce sono valide fino alla data di scadenza indicata sulla confezione integra.
Conservare la soluzione di controllo ben chiusa a temperature comprese tra 2 °C e 30 °C. Non congelare.
Durata di conservazione dopo l'apertura (soluzione di controllo): 3 mesi.

Formato
Contenere:
- contatore;
- strisce reattive;
- soluzione di controllo.

Codice 3800501