DZIAŁANIE I MECHANIZM

Połączenie szerokospektralnego środka antyseptycznego (chlorheksydyna) i miejscowo znieczulającego środka typu estru (benzokaina).

OSTRZEŻENIA SPECJALNE

- U pacjentów z zapaleniem przyzębia chlorheksydyna powoduje zwiększenie ilości kamienia nazębnego naddziąsłowego.

PORADY DLA PACJENTA

- Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 3 lat (tabletki zwykłe i miętowe forte) ani u dzieci poniżej 6 lat (tabletki forte o smaku pomarańczowym). - Tabletek nie należy żuć ani połykać, ponieważ działają miejscowo. - Mogą trwale przebarwiać wypełnienia, jeśli ich powierzchnia lub brzegi są szorstkie. - Dbaj o higienę jamy ustnej, stosując specjalną pastę do zębów przeciw kamieniowi nazębnemu, aby ograniczyć odkładanie się kamienia nazębnego i powstawanie przebarwień spowodowanych przez chlorheksydynę.

PRZECIWWSKAZANIA

- Alergia na którykolwiek ze składników, [ALERGIA NA MIEJSCOWE ŚRODKI ZNIECZULAJĄCE TYPU ESTROWEGO], takie jak PABA, parabeny lub parafenylenodiamina (farba do włosów).
- Dzieci poniżej 6 roku życia, ze względu na szczególną wrażliwość na toksyczność ogólnoustrojową benzokainy, która może wywołać methemoglobinemię.

CIĄŻA

Brak wystarczających danych na temat stosowania chlorheksydyny i benzokainy u kobiet w ciąży. Chlorheksydyna: W badaniach na zwierzętach nie odnotowano zaburzeń płodności, działania fetotoksycznego ani toksyczności okołoporodowej. Benzokaina: Nie odnotowano problemów związanych ze stosowaniem benzokainy w czasie ciąży.

WSKAZANIA

- Objawowe leczenie łagodnych infekcji gardła bez gorączki, takich jak [ZAPALENIE GARDŁA], [BÓL GARDŁA] lub [CHRYPKA].

INTERAKCJE

Ze względu na zawartość benzokainy lek ten zakłóca działanie: - Inhibitorów cholinesterazy: hamują metabolizm środka znieczulającego miejscowo, co wiąże się z ryzykiem zwiększonej toksyczności ogólnoustrojowej. - Sulfonamidów: metabolity benzokainy mogą osłabiać działanie przeciwbakteryjne sulfonamidów.

LAKTACJA

Nie wiadomo, czy chlorheksydyna przenika do mleka matki. Nie zgłoszono żadnych problemów ze stosowaniem benzokainy w okresie karmienia piersią.

DZIECI

Ze względu na zawartość benzokainy, nie należy go podawać dzieciom poniżej 6. roku życia. Dzieci są bardziej wrażliwe na toksyczność ogólnoustrojową benzokainy, która może powodować methemoglobinemię.

WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PODAWANIA

Pozostawić do powolnego rozpuszczenia w ustach, nie żuć ani nie połykać.

DAWKOWANIE

- Dorośli: 1 tabletka w razie potrzeby, zachowując co najmniej 2 godziny przerwy między dawkami. Maksymalna dawka: 8 tabletek na dobę.
- Dzieci powyżej 6 lat: dawka taka sama jak u osoby dorosłej.
- Dzieci poniżej 6 lat: Nie zaleca się stosowania.
Jeżeli objawy nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 2 dni, bądź towarzyszy im wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy ocenić sytuację kliniczną.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

- Nietolerancja PABA, parabenów lub parafenylenodiaminy (farby do włosów). U tych pacjentów może również wystąpić nietolerancja benzokainy. - Dzieci, osoby starsze, pacjenci w stanie ostrym lub osłabieni: są oni bardziej wrażliwi na toksyczność ogólnoustrojową benzokainy, która może prowadzić do methemoglobinemii. - Miejscowe zakażenie w obszarze zabiegowym: pH ulega zmianie, co zmniejsza działanie znieczulenia miejscowego. - Ciężki uraz błony śluzowej: wchłanianie środka znieczulającego wzrasta. - Wypełnienia w zębach siecznych: jeśli powierzchnia wypełnienia lub jego brzegi są szorstkie, mogą ulec trwałemu przebarwieniu pod wpływem chlorheksydyny, co wymaga wymiany ze względów estetycznych. - Zapalenie przyzębia: chlorheksydyna powoduje wzrost kamienia nazębnego w okolicy naddziąsłowej. - Zaleca się utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej za pomocą specjalnej pasty do zębów przeciw kamieniowi nazębnemu, aby zmniejszyć odkładanie się kamienia nazębnego i przebarwienia zębów spowodowane chlorheksydyną. - Tabletek nie należy żuć ani połykać, ponieważ ich działanie jest wyłącznie miejscowe i można je zaobserwować dopiero po bezpośrednim kontakcie produktu z chorym obszarem. - Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 dni lub nasilają się, bądź towarzyszy im wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające. Najczęstsze to: - Czasami brązowe przebarwienia zębów, wypełnień, protez zębowych i innych aparatów zębowych, a także języka. Przebarwienia języka znikają samoistnie i nie są niebezpieczne. Przebarwienia zębów nie są trwałe i można je usunąć poprzez higienę jamy ustnej. Przebarwienia wypełnień mogą być trwałe. - Na początku leczenia mogą wystąpić przejściowe zmiany smaku i uczucie pieczenia w ustach. - Zwiększone odkładanie się kamienia nazębnego. - Zgłaszano rzadkie przypadki podrażnienia jamy ustnej z powodu łuszczących się zmian, czasami bolesnych (szczególnie u dzieci w wieku od 10 do 18 lat). Zwykle jest to przejściowe, podobnie jak podrażnienie czubka języka. - Ponadto, w rzadkich przypadkach występowały miejscowe reakcje alergiczne, czasami z towarzyszącym przekrwieniem nosa, swędzeniem i wysypką skórną. - Pieczenie, swędzenie, obrzęk lub zaczerwienienie wewnątrz lub wokół ust. Działania niepożądane, które mogą wystąpić w wyniku obecności benzokainy, wynikają z nadmiernej dawki lub szybkiego wchłaniania, a także z indywidualnej specyfiki pacjenta. Należą do nich: uczulenie kontaktowe i obrzęk naczynioruchowy (spowodowany reakcją alergiczną lub kontaktowym zapaleniem skóry).

PRZEDAWKOWAĆ

W proponowanych dawkach przedawkowanie jest mało prawdopodobne. - Objawy: Z powodu chlorheksydyny, szczególnie u dzieci, mogą wystąpić objawy zatrucia alkoholowego (niewyraźna mowa, senność lub chwiejny chód). Objawy spowodowane benzokainą obejmują pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (objawy obejmują niewyraźne lub podwójne widzenie, zawroty głowy, drgawki, dzwonienie w uszach i pobudzenie), a następnie depresję ośrodkowego układu nerwowego (senność), depresję sercowo-naczyniową, wzmożone pocenie się, niskie ciśnienie krwi lub wolne lub nieregularne bicie serca. Może również wystąpić methemoglobinemia (trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie). - Leczenie: Leczenie chlorheksydyną jest przede wszystkim objawowe. Należy podać tlen lub rozpocząć wspomagane oddychanie, a w przypadku depresji krążenia podać środek zwężający naczynia krwionośne i dożylnie podać płyny. Leczenie methemoglobinemii: błękit metylenowy.

KOMPOZYCJA

BENZOKAINA (DENTYSTYCZNA): 5 MILIGRAMÓW
CHLORHEKSYDYNA (STOMATOLOGICZNA): 5 MILIGRAMÓW - DICHLOROHYDRAT