Descrizione del prodotto

Test della concentrazione dello sperma Test dello sperma

Test rapido per la rilevazione qualitativa di SP-10 nel liquido seminale umano. Dispositivo medico diagnostico in vitro per autodiagnosi.

Il Male Fertility Test è un test immunocromatografico diagnostico rapido in vitro per la rilevazione qualitativa della proteina acrosomiale SP-10 presente nello sperma, per stimare concentrazioni spermatiche superiori o inferiori a 15 milioni/ml nel liquido seminale umano. Le informazioni sulla concentrazione spermatica sono importanti per la diagnosi di infertilità maschile, consentono di valutare i risultati del trattamento e supportano le coppie nella pianificazione familiare.

Il test di fertilità maschile funziona rilevando la proteina acrosomiale SP-10 negli spermatozoi presenti nel liquido seminale. Dopo aver aggiunto un campione di sperma al pozzetto del campione, la SP-10, se presente nel campione, si lega agli anticorpi coniugati anti-SP-10 e la miscela migra verso l'alto sulla membrana per capillarità. La membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-SP-10 nella zona della linea di test. Se la concentrazione di spermatozoi nel campione di sperma è maggiore o uguale a 15 milioni/ml, il complesso coniugato antigene-anticorpo si lega agli anticorpi anti-SP-10 rivestiti nella zona della linea di test, formando una linea colorata. Questa linea indica che la conta spermatica nel liquido seminale è uguale o superiore a 15 milioni/ml. L'assenza di una linea di test indica che la concentrazione di spermatozoi è inferiore a 15 milioni/ml. Una linea colorata apparirà sempre nella zona della linea di controllo come controllo procedurale, indicando che è stato aggiunto il volume appropriato di campione e che la membrana è stata assorbita.

PRECAUZIONI

Questo test è destinato esclusivamente all'uso esterno, a scopo diagnostico in vitro. Questo prodotto è destinato all'autodiagnosi. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Questo kit può essere utilizzato solo come test diagnostico in vitro utilizzando come campione lo sperma umano e non può essere utilizzato con campioni di altri fluidi corporei.
Il campione deve essere raccolto entro 3-7 giorni dall'ultima eiaculazione; lo sperma raccolto prima di 3 o dopo 7 giorni influirà sull'accuratezza del test.
Il contenitore per la raccolta del campione deve essere pulito, asciutto e privo di contaminanti, conservanti e detergenti.
La liquefazione del liquido seminale è il processo mediante il quale il liquido seminale passa rapidamente da un aspetto gelatinoso a uno liquido. I campioni freschi vengono in genere liquefatti entro 60 minuti e, se il campione non si liquefa entro 60 minuti e viene utilizzato, il risultato del test potrebbe essere impreciso.
Conservare il kit a temperatura ambiente, evitando l'eccessiva umidità. Se la confezione in alluminio è danneggiata o è stata aperta, non utilizzarla.
Una volta aperta la confezione della cassetta di test, utilizzarla il prima possibile per evitare di esporla all'umidità per un periodo di tempo prolungato, che potrebbe causare il malfunzionamento del test.
Il test è destinato esclusivamente all'uso come test di screening preliminare; in caso di risultati anomali ripetuti, consultare un medico.
Durante l'esecuzione del test e la lettura dei risultati, attenersi scrupolosamente ai tempi specificati nelle istruzioni per l'uso.
Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla busta di alluminio del test.

COMPOSIZIONE DELL'IMBALLAGGIO

• Test della cassetta
• Dispositivo di trasferimento dello sperma
• Provetta con tampone di diluizione del campione
• Contenitore per campioni
• Supporto per l'esecuzione del test
• Istruzioni per l'uso del prodotto

PREPARAZIONE E RACCOLTA DEI CAMPIONI

Prima del test, è importante che il paziente si astenga da qualsiasi attività sessuale per 3-7 giorni. Questo garantisce che il volume e la qualità dello sperma siano ottimali e che i risultati del test siano più accurati.
In caso di masturbazione, lo sperma deve essere raccolto direttamente nel contenitore del campione.
Bisogna fare attenzione a non contaminare lo sperma raccolto toccando mani, tessuti o altri materiali.
Lo sperma deve essere agitato uniformemente nel contenitore e lasciato per 1 ora a temperatura ambiente fino alla sua liquefazione. Non utilizzare lo sperma conservato per più di 12 ore dopo la liquefazione.

ESECUZIONE DEL TEST
Prima di iniziare il test, leggere attentamente e completamente le istruzioni. Lasciare che il campione raggiunga la temperatura ambiente (15-30 °C) prima di eseguire il test.

Estrarre la cassetta di prova dalla busta di alluminio e posizionarla orizzontalmente su una superficie piana.
Raccogliere lo sperma in un contenitore per campioni.
Il campione deve poi essere lasciato riposare per 60 minuti, fino a quando lo sperma non si è completamente liquefatto.
Riempire il dispositivo di trasferimento con il campione di sperma fino alla tacca da 0,1 ml sul dispositivo. Quindi aggiungere il campione di sperma misurato alla provetta contenente il tampone di diluizione del campione.
Mescolare il campione di sperma e la soluzione tampone capovolgendo la fiala 5-10 volte.
Tenere la provetta con il tampone in posizione verticale e aprire il tappo. Capovolgere la provetta e aggiungere 2 gocce intere del campione diluito (circa 80 μl) nel pozzetto del campione (S) della cassetta di test, quindi avviare il timer. Evitare la formazione di bolle d'aria nel pozzetto del campione (S).
Leggere i risultati 5 minuti dopo l'aggiunta del campione. Non leggere i risultati dopo 10 minuti.

POSITIVO:

Compaiono due linee colorate. Una linea colorata si trova nella zona di controllo (C) e l'altra linea colorata si trova nella zona di test (T).

ATTENZIONE:

L'intensità del colore nella zona della linea di test (T) varia a seconda della concentrazione della proteina SP-10 presente nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella zona della linea di test (T) deve essere considerata un risultato positivo.

NEGATIVO:

Una linea colorata appare nella zona di controllo (C). Nessuna linea appare nella zona di test (T).

VUOTO:

La linea di controllo non appare. Le cause più probabili della mancata comparsa della linea di controllo sono un volume di campione insufficiente o tecniche procedurali errate. Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit.

ATTENZIONE:

Se per qualsiasi motivo i risultati sono dubbi o inaccurati, il test deve essere ripetuto utilizzando un nuovo kit. Tuttavia, prima di effettuare il secondo test, il paziente non deve eiaculare durante alcun rapporto sessuale per sei giorni. Se il secondo test risulta ancora anomalo, i risultati devono essere discussi con un medico.

Produttore:

HYDREX DIAGNOSTICS SP. Z OO

CE 0123

Questo è un dispositivo medico. Utilizzarlo secondo le istruzioni per l'uso o l'etichetta.

Informazioni importanti sul dispositivo medico:

• Dispositivo medico - ha la marcatura CE.
• Ha una dichiarazione di conformità UE
• Include il manuale utente in polacco
• Include etichetta in polacco

Lo stoccaggio e il trasporto dei dispositivi medici avvengono secondo le condizioni specificate dal produttore.

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